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首个治疗HER2阳性胃癌ADC药物Enhertu 阳性2期试验:总缓解率38%,持久缓解
近日,2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了Enhertu治疗西方胃癌患者阳性2期DESTINY-Gastric02临床试验(NCT04014075)的详细结果。 数据显示,在先前接受过一种曲妥珠单抗方案治疗的HER2阳性转移性和/或不可切除性胃或胃食...
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什么是Enhertu?获批哪些适应症?
Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内...
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Enhertu治疗乳腺癌头对头III期试验成功,优效性超过Kadcyla!
2021年8月9日,阿斯利康和第一三共制药公司联合公布了HER2抗体药物偶联物(ADC) Enhertu (trastuzumab deruxtecan,DS-8201) 与 Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine,恩美曲妥珠单抗,T-DM1) 的头对头III期试验DESTINY-Breast03阳性结果。结果表明Enhertu的优效...
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靶向HER2的抗体偶联药物Enhertu治疗HER2阳性乳腺癌患者3期临床:达到无进展生存期的主要终点
近日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合宣布,靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)在一项名为DESTINY-Breast03的3期临床试验中取得结果积极。 阿斯利康和第一三共正在进行全球监管提交...
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HER2靶向抗体偶联药物Enhertu二线治疗HER2阳性晚期胃癌头对头3期临床研究启动
第一三共制药(Daiichi Sankyo)与阿斯利康(AstraZeneca)近日联合宣布,评估HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan)二线治疗HER2阳性晚期胃癌患者的全球3期DESTINY-Gastric04试验(NCT04704934)已对首例患者进行了给...
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靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu治疗HER2突变肺癌全球2期临床:显示出具有临床意义的肿瘤反应
阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,全球2期临床试验DESTINY-Lung02已对首例患者进行了给药治疗。该试验在接受至少一种先前含铂治疗方案期间或之后疾病复发或进展、HER2突变的转移性非小细胞肺癌...
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HER2靶向抗体偶联药物Enhertu治疗晚期乳腺癌获欧盟批准
2021年1月20日,阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)联合宣布,欧盟委员会(EC)已授予HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)有条件批准:作为单药疗法,用于治疗先前已接受了2种或2种以上的抗...
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靶向药Enhertu新适应症:治疗HER2阳性胃癌,在美获批
阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)合作开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)近日获美国食品和药物管理局(FDA)批准一个新的适应症,用于治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界(...
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Enhertu治疗乳腺癌的重要信息有哪些?
Enhertu 是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物, 适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者 ,这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。 Enhertu警告和注意事项: ■间质性肺疾...
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重新定义胃癌治疗!HER2靶向抗体偶联药物Enhertu在美国获优先审查
阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理HER2靶向抗体偶联药物(ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该...
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HER2阳性转移性胃癌靶向药ENHERTU获FDA优先审评
2020年10月28日,阿斯利康和第一三共宣布 ENHERTU (fam trastuzumab deruxtecan nxki)用于治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌的补充生物制品许可证申请(sBLA)已经被美国FDA接受,并获得优先审评资格。该申请的《处方药...
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第一三共制药批准HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu治疗HER2阳性胃癌!
第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准HER2靶向抗体偶联药物(ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201),用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。之前,Enhertu已被MHLW授予治疗HER2阳性...
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药物偶联物Enhertu欧盟进入审查,治疗HER2+乳腺癌
第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理乳腺癌新药Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)的营销授权申请(MAA),该药是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),用于治疗先前接受过至少2种抗HER2治疗方...
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