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Lazertinib治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性如何?
2021年1月,韩国食品药品管理局(MFDS)批准Lazertinib(YH25448,商品名:LECLAZA)用于既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。Lazertinib的疗效及安全性如...
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治疗鸟型分枝杆菌肺病 !Arikayce(阿米卡星)全球III期临床数据优异
鸟型分枝杆菌复合体(MAC)肺病是一种慢性、使人衰弱的肺部疾病,可显著增加发病率和死亡率。MAC肺病患者会经历一系列的症状,这些症状通常会随着时间的推移而恶化,包括慢性咳嗽、呼...
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眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普)重要安全信息
Eylea(通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)是一种VEGF抑制剂,被配制成用于眼部的注射剂。它旨在通过阻断VEGF-A和胎盘生长因子(PLGF)这两种参与血管生成的生长因子,来阻止新血管的生...
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阿托品滴眼液治疗儿童近视:最佳浓度及与其他疗法联合使用
患有近视的儿童,眼科医生可能会推荐使用阿托品眼药水来减缓视力的恶化。作为家长,对儿童近视控制方案是否了解?阿托品是什么?为什么要给近视的儿童用?最佳浓度是多少?和其他方...
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FDA优先审查Eylea (aflibercept)治疗早产儿视网膜病(ROP)
早产儿视网膜病变(ROP)是早产儿未成熟视网膜的一种血管疾病,其特征是血管生长不完全,导致眼内血管生长因子(VEGF)水平升高和异常血管生长。是全世界儿童失明的首要原因。轻度ROP患...
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全球首个A型血友病基因疗法!Roctavian(valrox)在美国重新提交上市申请
BioMarin制药公司于2022年9月宣布已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交了基因疗法Roctavian(valoctocogene roxaparvovec,valrox,BMN270)的生物制品许可申请(BLA):用于治疗重度A型血友病成人患者...
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Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)治疗特应性皮炎、白癜风疗效和安全性如何?
Incyte公司于2021年9月21日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 新型乳膏制剂 Opzelura(ruxolitinib, 芦可替尼)上市,Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)是一种用于皮肤(局部)的处方药短期的和不...
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针对局晚期胰腺癌,Onivyde(伊立替康脂质体)表现如何?
胰腺癌是恶性程度最高的癌症,目前胰腺癌总体五年生存率仅约7%~10%,十分难治。腺癌的治疗主要依赖于药物治疗,然而目前胰腺癌一线标准治疗方案选择十分有限,二线治疗中除了选择一线...
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线上教学导致儿童视力问题?使用0.01%阿托品延缓近视
最近,一篇发表在《美国医学会杂志眼科学》(JAMA Ophthalmology)的报告指出在新冠肺炎流行期间,由于开设线上教学,导致中国学生视力问题有所增加。 在该文章中,来自广州中山大学的研究...
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乳腺癌患者的新希望!Trodelvy(戈沙妥组单抗)显著提高无进展生存率3倍
HR+/HER2-是最常见的转移性乳腺癌(MBC)亚型,常用的治疗方法为内分泌治疗,但是仍有不少乳腺癌患者出现在内分泌治疗耐药性。序贯单药化疗是内分泌抵抗性乳腺癌常用的治疗方案,但是效...
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科普|除了低浓度阿托品,近视还需补充哪些营养物质?
孩子患上近视之后除了积极控制之外,很多家长还关心近视需要补充的营养物质,下面让我们一起来看看有哪些吧。首先,近视需要补充的营养物质有以下几种: 一、叶黄素和玉米黄素 叶黄素...
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孕期预防新生儿百日咳!FDA批准Boostrix疫苗
百日咳是一种高度传染性的呼吸道疾病,在所有年龄阶段中,婴儿患上和出现严重并发症的风险最高。怀孕期间接种的疫苗会增强母亲体内的抗体,然后将其转移给发育中的婴儿。Boostrix之前被...
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FDA批准Furoscix(呋塞米注射液)用于慢性心力衰竭中因液体超负荷引起的充血的家庭治疗
scPharmaceuticals Inc于2022年10月10日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Furoscix(呋塞米注射液),这是一种通过体内注射器提供的呋塞米专利制剂,用于治疗患有纽约心脏协会II/III级慢性心力衰竭...
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hATTR多发性神经病药物Onpattro(patisiran)疗效在一项试验中得到证实
hATTR多发性神经病是一种发生在26-80岁的人身上的神经性疾病,女性比男性高发,患者往往会四肢乏力,肌肉萎缩,到了后期甚至会瘫痪,并且伴随着内分泌异常,皮肤出现变化。目前主要治疗...
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结节性硬化症面部血管纤维瘤迎来新药!FDA批准Hyftor(西罗莫司外用凝胶)
结节性硬化症(TSC)是一种遗传性疾病,可导致良性肿瘤在全身生长。这些肿瘤可能导致行为和神经系统症状,如自闭症、智力障碍和癫痫。大约75%-80%的患者会出现面部血管纤维瘤,与TSC相关的...
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显著降低死亡风险!美国FDA批准Relyvrio治疗肌萎缩侧索硬化症
Amylyx制药公司于2022年9月宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Relyvrio(苯丁酸钠+牛磺酸二醇,PB-TURSO,前称AMX0035):该药是一种口服固定剂量组合疗法,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗...
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低剂量阿托品EIKANCE 0.01%首次获澳大利亚批准,以减缓近视的发展
2022年3月18日,澳大利亚治疗用品管理局已批准EIKANCE 0.01%,这是澳大利亚第一个用于儿童和青少年近视进展的低剂量阿托品滴眼液。 EIKANCE 0.01%由澳大利亚阿斯彭(aspen)公司生产。目前,该药...
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Onpattro(patisiran)治疗hATTR淀粉样变性多发性神经病重要安全信息
什么是Onpattro(patisiran)? Onpattro是一种处方药,用于治疗由遗传性甲状腺素运载蛋白介导的淀粉样变性(hATTR淀粉样变性)疾病引起的多发性神经病。Onpattro仅用于成人。 Patisiran是一款靶向和沉默...
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一种缓解近视的有效疗法!澳大利亚已批准Eikance 0.01%硫酸阿托品滴眼液
Eikance,即0.01%硫酸阿托品滴眼液,于2019年9月首次在澳大利亚获批用于减缓儿童近视发展,这不仅是澳大利亚第一个用于减缓儿童和青少年近视进展的低剂量阿托品滴眼液,也是全球第一款明确...
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治疗腱鞘巨细胞瘤!Turalio(pexidartinib)关键性III期研究达到了研究的主要终点
日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)靶向抗癌药Turalio(pexidartinib,培西达替尼)于2019年8月获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的症状性腱鞘...
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升血小板药物罗米司亭Nplate(Romiplostim)适应症、用法用量、不良反应
罗米司亭Nplate(Romiplostim)是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,模仿人体的天然TPO,旨在提升免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板计数。 免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自...
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新作用机制的痤疮药物!Winlevi (clascoterone 1%)安全有效、无全身副作用
痤疮是一种多因素皮肤病,受4种不同途径的影响:油脂分泌过多(皮脂)、毛孔堵塞(角化过度)、细菌生长(痤疮棒状杆菌)和炎症。针对雄激素的局部治疗是痤疮治疗市场的重要需求,而雄激素在...
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贝伐单抗生物仿制药Alymsys现已进入美国医疗保健市场,由Amneal Pharmaceuticals提供
Amneal制药公司于2022年4月13日宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经批准了Alymsys (bevacizumab-maly),这是一种与 Avastin(bevacizumab,贝伐单抗) 类似的生物仿制药。 批准是基于数据表明生物仿制药产...
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美国FDA批准胆管癌第三个FGFR靶向药Lytgobi(futibatinib)
Taiho公司于2022年9月30日发布新闻稿称,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Lytgobi(futibatinib)用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的先前治疗、不可切除、局部晚期...
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日本厚生劳动省批准Fintepla(芬氟拉明口服液)治疗≥2岁Dravet综合征患者
Dravet综合征是一种罕见的终生癫痫,始于婴儿期,以严重难治性癫痫发作、频繁的医疗紧急情况、严重的认知和行为障碍以及突发性意外死亡(SUDEP)风险增加为特征。在美国,Fintepla于今年...
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缓解干眼症和眼部过敏症状!加拿大卫生部批准Cationorm Plus
干眼症是一种眼部疾病,其症状包括发红、灼热、刺痛、瘙痒、对光敏感以及感觉眼睛里有东西。眼部过敏涉及结膜炎症,症状可能是季节性的或全年的,可能包括瘙痒、流泪、发红和疼痛。...
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Oxlumo(lumasiran)适应症扩大至晚期原发性高草酸尿症1型,降低UOx和POx水平
Oxlumo(lumasiran)是一种皮下给药的RNA干扰(RNAi)治疗剂。该药物靶向编码乙醇酸氧化酶并使其沉默的HAO1基因。这会耗尽乙醇酸氧化酶,抑制草酸的产生。 2020年11月,美国FDA批准Oxlumo(lumasiran)用于治...
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肌萎缩侧索硬化新药!美国FDA批准口服固定剂量药物Relyvrio
近日,Amylyx制药公司宣布Relyvrio (sodium phenylbutyrate/taurursodiol) 苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方获美国FDA批准用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)。RELYVRIO可以作为单一疗法使用,也可以与现...
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面部血管纤维瘤新药!HYFTOR (西罗莫司,0.2%)疗效和安全性如何?
据Nobelpharma America公司于2022年8月30日通过新闻稿宣布,其Hyftor(sirolimus,西罗莫司外用凝胶)0.2%已在美国上市。该疗法是一种局部用药,是该适应症的首个药物,于2022年3月获批用于治疗成人和...
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首个治疗结节性痒疹的药物Dupixent (dupilumab)获FDA批准
结节性痒疹患者会经历强烈、持续的瘙痒,伴有可覆盖身体大部分的厚皮损(称为结节)。高效外用类固醇是常用的处方,但如果长期使用会有安全风险。因此结节性痒疹患者最需要新的治疗方案...
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