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激素受体阳性乳腺癌CDK4/6抑制剂:哪些患者可以服用及如何选择?
CDK4/6抑制剂与激素疗法联合使用,目前通常被推荐作为晚期或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者的首选治疗方法。这是因为多项临床试验表明,这三种药物都可以帮助患者延长寿命,而...
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十年来首个创新药物!Aphexda获准用于多发性骨髓瘤ASCT干细胞动员治疗
据BioLineRx生物制药公司9月11日的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Aphexda(motixafortide)与filgrastim (G-CSF; 即粒细胞集落刺激因子 ,中文名为非格司亭)联合使用,将动员造血干细胞动员到...
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阿尔茨海默氏症衰老细胞联合疗法带来希望
阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经退行性疾病。目前,全球约有5000万人患阿尔茨海默病。随着人类平均寿命增长,老年化社会加剧,阿尔茨海默病的患病率也在不断上升,预...
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多款DMD疗法已获批上市,当前的治疗策略还有哪些?
杜氏肌营养不良症(DMD)是一种致命的罕见X连锁退行性神经肌肉疾病,也是最常见的致死性遗传疾病之一。在全球范围内,大约每3500-5000名男性新生儿中就有1名DMD患儿。这种疾病是由体内编码抗...
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WHIM综合征有望迎来首款疗法!口服CXCR4拮抗剂Mavorixafor在美提交新药申请
WHIM综合征是一种罕见的常染色体显性联合免疫缺陷病,具有复杂多变的表型,由CXCR4/CXCL12途径的过度信号传导导致的骨髓白细胞动员减少引起。WHIM是该综合征四种主要临床表现的首字母缩写词...
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INO-3107在复发性呼吸道乳头状瘤病治疗中取得突破性进展
复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)主要由人类乳头状瘤病毒(HPV) 6型和11型引起。它的特点是在呼吸道发展成小的、非癌性的乳头状瘤,可导致危及生命的气道阻塞。目前来说,RRP的标准治疗方法是手...
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原发性胆管炎在研药物Seladelpar 3期关键试验结果积极
原发性胆管炎(PBC)是一种罕见的、可能危及生命的肝脏自身免疫性疾病,主要是因胆管(功能为将胆汁运出肝脏)遭到自身免疫性破坏,导致胆汁淤积。伴随着肝内胆管的炎症和破坏,可进展为...
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近视最常见的矫正方法是什么?使用善瞳能控制吗?
儿童青少年近视除了应该积极防控外,在近视之后及时矫正控制近视发展也同样重要。那么近视如何矫正,有哪些主流方法呢? 镜片矫正 镜片矫正是最常见、最基础的矫正手段,一般用于中度...
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杜氏肌营养不良症HDAC抑制剂givinostat的上市申请在欧盟进入审查
意大利制药商Italfarmaco的HDAC抑制剂Givinostat作为杜氏肌营养不良症(DMD)潜在治疗药物的上市申请(MAA)已提交给欧洲药品管理局(EMA),并且EMA已启动其监管审查程序,预计将于2024年做出是否批准的决...
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新型抗C5循环单克隆抗体Crovalimab正在接受阵发性夜间血红蛋白尿的审查
阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种罕见且危及生命的血液疾病,全世界约有2万人受到影响。在PNH中,红细胞被补体系统(先天免疫系统的一部分)破坏。这会导致贫血、疲劳和血栓等症状,并...
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Tivdak在晚期宫颈癌确认性试验中提高了患者总生存期
Seagen和Genmab生物技术公司共同研发的抗体药物偶联物Tivdak已被证明用作复发性或转移性宫颈癌的二线单一疗法时,与单独化疗相比,可提高总体生存率,证实了其作为化疗替代方案的作用。这...
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《儿科学》杂志发表了九价HPV疫苗长期免疫原性和安全性的长期随访数据
默克公司近日在同行评议杂志《儿科学》上公布了Gardasil 9(重组人乳头瘤病毒[HPV]9价疫苗,简称九价HPV疫苗)新的10年长期随访(LTFU)数据,数据显示:在9-15岁接种疫苗的男孩和女孩中,10年内...
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英国NICE在最终指南草案中推荐Elfabrio用于成人法布里病
法布里病是一种罕见的遗传性疾病,在英国大约有1150人受到影响。患有法布里病的人体内不能产生足够的 -半乳糖苷酶A,而这种酶是分解某些脂肪酸所必需的。当这些脂肪酸不能被适当地分解...
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控制近视不难,关键在于做好细节
儿童青少年近视防控的问题五花八门,有很多牵扯到容易忽视的细节,下面让我们一起来看看家长们容易忽视的一些问题。 弹钢琴对视力有影响吗? 弹钢琴的确会对视力造成一定影响,但弹钢...
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Aquipta(atogepant)获英国MHRA上市许可,用于成人预防偏头痛
据艾伯维(AbbVie)制药公司9月4日的新闻稿,英国药品和保健品监管局(MHRA)已授予Aquipta(atogepant)上市许可,用于每月至少有四天偏头痛的成人预防偏头痛。 Aquipta是一种口服、每日一次降钙素基因...
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美国牙科新指南推荐使用非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚治疗儿童短期牙痛
根据美国牙科协会科学与研究所(ADASRI)、匹兹堡大学牙科医学院和宾夕法尼亚大学牙科医学院综合全球口腔健康中心制定的新临床实践指南,对乙酰氨基酚或布洛芬等非甾体抗炎药(NSAIDs)被推荐...
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低磷酸酯酶症药物Strensiq使用说明:用量、配置和注射教程
低磷酸酯酶症的药物Strensiq是一种皮下注射制剂,可以方便地在家中或任何地方使用。患者在开始使用之前以及每次补充时,建议先阅读使用说明,可能会发现新信息。 由于Strensiq(asfotase alfa...
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6款创新药有望今年9月获美国FDA批准
根据美国《处方药使用者付费法案》PDUFA的预期目标日期,预计今年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)将对6款创新药物或疫苗的批准做出监管决定,其中包括治疗原发性高草尿酸症、全身型重...
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使用善瞳0.01%阿托品滴眼液控制儿童近视的依据是什么?
近期有很多将低浓度阿托品吹捧为近视神药的言论,低浓度阿托品确实是目前国际公认能有效控制近视的药物,但它也并未达到神药的高度,客观来看低浓度阿托品可以有效控制近视发展,并...
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Evrysdi在欧盟扩展标签,适用于所有年龄段的脊髓性肌萎缩症
罗氏制药公司于8月29日宣布欧盟委员会(EC)已批准Evrysdi(risdiplam)的标签扩展,纳入2个月及以下的脊髓性肌萎缩症(SMA)的儿科患者。Evrysdi最初于2021年3月在欧洲获得批准,用于治疗两个月或以上的...
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Ilaris(canakinumab,卡那单抗)获FDA扩大批准范围至痛风发作的治疗
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Ilaris(canakinumab,卡那单抗),用于非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁忌症、不能耐受或不能提供足够的应答以及不适合重复使用皮质类固醇的成年痛风...
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FDA扩大RELiZORB(固定化脂肪酶)的使用范围,用于2岁至5岁以下患有脂肪吸收不良的儿科患者
昨日,Alcresta治疗公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩大RELiZORB(固定化脂肪酶)试剂盒的使用范围:用于2岁至5岁以下患有脂肪吸收不良的儿科患者。 RELiZORB是一种消化酶药筒;也是同...
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用低浓度阿托品控制近视,善瞳不含防腐剂更安全
儿童青少年近视,如果能及早发现尽快干预,那么危害就能被控制在最小。如果没有及时发现,孩子处于生长发育期,近视度数将会快速增长,等到孩子眼轴稳定时,很可能已经达到高度近视...
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BALVERSA在美提交补充新药申请,寻求完全批准用于治疗转移性膀胱癌
让桑制药公司于8月29日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交BALVERSA (erdafitinib,厄达替尼)的补充新药申请,寻求完全批准,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者,这些患者具有敏...
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Reblozyl(罗特西普)在美国被批准作为低风险骨髓增生异常综合征贫血的一线治疗药物
百时美施贵宝公司于本月29号宣布美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了罗特西普(Reblozyl,luspatercept-aamt)的批准范围,作为治疗骨髓增生异常综合征 (MDS) 引起的贫血的一线疗法。 此次批准是罗特...
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先天性高胰岛素血症有望再添新药!FDA优先审查Dasiglucagon
新西兰制药公司于8月30日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已同意优先审查Dasiglucagon(中文名为达西格列酮)的新药申请(DNA),该药是一种胰高血糖素受体激动剂,用于预防和治疗7天及以上患有先...
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两项3期新数据:CAMZYOS显示出对梗阻性肥厚型心肌病的长期益处
百时美施贵宝公布了评估其首创心肌肌球蛋白抑制剂用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病的疗效的两项3期研究新数据。新的3期长期数据显示,Camzyos(mavacamten)显示出对梗阻性肥厚型心肌病的...
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Bexmarilimab获FDA孤儿药称号,用于治疗急性髓性白血病
生物制药公司Faron Pharmaceuticals于8月29日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Bexmarilimab(前称为FP-1305)孤儿药称号,用于治疗急性髓性白血病(AML)。 Bexmarilimab是一种一流的研究性抗Clever-1人源化...
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假性近视是近视吗?用善瞳眼药水可以治愈吗?
假性近视虽然名字里带有近视二字,但它是一种双眼视功能异常。假性近视并非屈光学意义上的近视,是调节性的近视。人体眼部结构中,晶状体和睫状肌共同作用,就像一部成像仪器,负责...
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新的Leqvio长期数据显示:每年给药两次可持续降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)
诺华公司于本月28日宣布一项为期三年的Leqvio(inclisiran)的ORION-8开放标签扩展试验数据,数据表明:在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、ASCVD风险增加或杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中,...
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