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皮炎引起的犬类瘙痒如何治疗?Apoquel可缓解症状
瘙痒,可以说是兽医皮肤病门诊中最常见的症状。犬类如果出现了瘙痒的症状,通常是由于体外寄生虫、细菌感染、真菌感染或者过敏引起的。在犬过敏性皮炎中,最顽固的就属食物过敏与异...
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妇科新药Orilissa在美提交NDA,治疗子宫肌瘤相关月经过多
子宫肌瘤是一种子宫的非癌性、激素反应性肌肉组织肿瘤。肌瘤可能出现以下症状,如月经过多(HMB)、月经期以外的阴道出血、贫血和其他与女性健康相关的症状。 近日,艾伯维的一款妇科...
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急性肝卟啉症怎么治?创新RNAi疗法givosiran即将面世!
有一类罕见的遗传性疾病叫做急性肝卟啉症(AHP),它由4种亚型组成,分别是急性间歇性卟啉症(AIP)、 遗传性粪卟啉症(HCP)、混合型卟啉症(VP)、ALAD缺乏性卟啉症(ADP)。这些亚型均由...
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五大PD-1抗体分别获批了哪些适应症?了解一下
自从免疫抑制剂PD-1抗体上市且成功成为热门药物后,它们给患者带来了哪些惊喜呢?随着PD-1抗体的适应症范围不断扩大,截止目前,各大PD-1抗体获批的适应症都有哪些呢? 一、Keytruda(Pemb...
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K药开启了恶性肿瘤食管癌的免疫治疗时代
K药在近些年来,一度被患者们奉为神药,为何它如此名声大噪?K药(Keytruda)已被美国FDA批准用于治疗食管鳞状细胞癌。这也是首个获得食管癌适应症的免疫治疗。Keytruda单药治疗适用于复发...
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免疫疗法Tecentriq+含铂化疗一线治疗膀胱癌有成效
近日,罗氏(Roche)公司宣布PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一线治疗尿路上皮癌(UC)的III期临床研究IMvigor130达到了无进展生存期(PFS)的共同主要终点。 Tecentriq是膀胱癌中第一个获得批准的癌症...
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1型糖尿病重磅药物来了!teplizumab可助T1D患者推迟发病
近日,一家致力于开发预防免疫介导疾病创新疗法的生物制药公司Provention Bio宣布,美国FDA授予了其公司单克隆抗体teplizumab(PRV-031)突破性药物资格(BTD),可用于高危群体预防或延缓发生临...
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Empliciti应用于多发性骨髓瘤患者是否有良好疗效?
多发性骨髓瘤药物Empliciti(elotuzumab)是BMS公司和艾伯维(AbbVie)共同研发的一款创新免疫刺激抗体,该药物能够特异性靶向细胞表面的SLAMF7糖蛋白。这种糖蛋白在骨髓瘤细胞表面表达,同时也...
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多发性骨髓瘤如何治疗?Ninlaro是否对其有效?
多发性骨髓瘤(MM)属于一种比较罕见的癌症,该病是一种浆细胞癌,发病位置于骨髓。起因主要是由于一组浆细胞(或骨髓瘤细胞)转化为癌细胞并增生,使浆细胞的数目高于正常水平。由于...
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转移性胃癌药物Lonsurf获欧盟CHMP推荐批准
胃癌的发病率究竟有多高?在欧洲,胃癌每年影响约13万人,而约有40%的患者出现了转移性疾病。对于晚期或转移性疾病患者,治疗选择有限。在欧盟,Lonsurf目前适应症为:用于治疗既往已接...
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免疫疗法Tecentriq一线治疗ES-SCLC有良好疗效
肺癌是全球癌症死亡的首要原因,每年导致近180万人因此而死亡。肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和SCLC(小细胞肺癌)2种主要类型,SCLC属于侵袭性疾病,通常都会在晚期才被发现,而化疗(联用...
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首个获批的腱鞘巨细胞瘤药物Turalio(pexidartinib)在美上市!
腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的肿瘤,其皮损呈坚实性无痛性肿块,发生于手指和手部,足趾部少见。它能够影响滑膜和肌腱鞘,虽然多数呈良性,但会导致滑膜和肌腱鞘增厚或过度生长,对周围...
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拜耳推出的nmCRPC新药Nubeqa在美国方面获批上市
Nubeqa(darolutamide)是一款由德国拜耳与芬兰制药公司Orion合作开发的新型抗癌药物,该药物在近日在美国市场被推出,可用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。它获得FDA批准,用于肿...
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原发性胆汁性胆管炎新药elafibranor被授予孤儿药资格
近日,一家处致力于开发用于代谢和肝脏相关疾病领域的生物制药公司Genfit宣布,其先导候选药物PPAR/双重激动剂elafibranor被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予了治疗原发性胆汁性胆管炎(...
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体外自体造血干细胞基因疗法OTL-103获FDA授予RMAT
英国一家基因疗法制药公司Orchard Therapeutics研发了一款基于自体造血干细胞(HSC)的基因疗法OTL-103,该疗法近日被美国FDA授予了其用于治疗Wiskott-Aldrich综合征(WAS)的再生医学先进疗法资格(...
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Dasotraline被FDA受理了治疗暴饮暴食症的新药申请
暴饮暴食症(BED)是指患者出现经常性和持续性的暴饮暴食,通常表现为在短时间内大量进食、发作过程中感觉失去控制、之后具有强烈的羞耻感、内疚和尴尬感。这类患者多数还同时患有抑...
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去势抵抗性前列腺癌特效药物Nubeqa获批上市
去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者通常病情进展十分迅速,而且预期生存期也很短。CRPC指的是接受ADT治疗当体内睾酮含量降至非常低水平时病情仍继续发展的前列腺癌。在非转移CRPC患者中约有三分...
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TRKs抑制剂Vitrakvi用于治疗NTRK融合实体瘤有良好疗效
近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布了积极的审查意见,推荐批准拜耳公司靶向抗癌药Vitrakvi(larotrectinib),可用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤...
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Tecentriq+化疗方案获推荐成为非鳞肺癌一线治疗新选择!
在全球范围内,每天约有4800多人因肺癌而死亡,肺癌已经成为了全球癌症死亡的首要原因。该病可分为两种主要类型,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌病例的85%。肺癌作为一种复杂的癌症,通...
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肾癌组合疗法Keytruda+Inlyta喜获欧盟CHMP批准
肾细胞癌(RCC)大约占了所有肾癌病例的90%。该病在男性中的发病率是女性的2倍。晚期肾细胞癌对患者的危害很大,他们即使是积极接受治疗,但预后仍很差,5年生存率甚至低于10%。而在一项...
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Empliciti三药联合疗法继FDA后再获欧盟CHMP推荐批准
近日,欧盟CHMP批准了一款三药联合疗法,Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide)及低剂量地塞米松方案(EPd),可用于既往已接受至少2种疗法(包括lenalidomide和一种蛋白酶体抑制剂[PI])且接受最后一...
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CAR-T细胞疗法MB-102被授予AML的孤儿药资格!
急性髓性白血病(AML)作为一种骨髓系血细胞的癌症,患者的主要表现为异常白细胞快速生长,且它们还会在骨髓中积聚并干扰正常血细胞的产生。AML最常见于老年人群,而且多数患者都会因...
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强生Erleada的正确使用方式你get到了吗?
近几年来,人们的饮食生活习惯不断在改变,而前列腺癌的发病率也愈演愈烈。在前列腺癌患者中约有10%-20%属于去势抵抗类型,非转移性去势抵抗性前列腺癌是指其疾病不再对降低睾丸激素的...
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Matinas新型抗真菌药MAT2203有哪些适应症呢?
近日,生物制药公司Matinas BioPharma宣布,美国FDA已授予其专有的口服两性霉素B产品MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的合格传染病产品资格(QIDP)和快速通道资格(FTD)。这家公司主要是专注于发现和...
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Tazemetostat获FDA优先审查用于治疗上皮样肉瘤
一家美国生物制药公司Epizyme在近日宣布,美国FDA受理了tazemetostat的新药申请(NDA)并授予了优先审查,这款表观遗传学药物,此次NDA申请加速批准该药用于不适合进行治愈手术的转移性或局部...
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精氨酸酶1缺乏症新药pegzilarginase被FDA授予BTD
精氨酸酶1缺乏症(ARG1-D)是一种易令患者衰弱的疾病,患者在儿童时期表现为持续性高精氨酸血症、严重的进行性神经异常和早期死亡。ARG1-D可导致2大关键代谢效应:高水平的精氨酸和精氨酸...
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首个无需注射的胰高血糖素Baqsimi获批上市!
礼来公司研发的新型低血糖药物Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂在近日获得美国FDA批准上市,可用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。该药物是首个无需注射给药治疗严重低血糖的胰高...
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Rituxan生物仿制药Ruxience获美国FDA批准
Ruxience(rituximab-pvvr)是罗氏公司热门药物Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,该药物近日被美国FDA批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、肉芽肿伴多血管...
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VX-445+tezacaftor+ivacaftor三联疗法可治疗90%CF患者
囊性纤维化(CF)是一种罕见的遗传性疾病,该病是由囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)基因突变导致CFTR蛋白功能缺陷或缺失所致的。该突变能导致蛋白产物功能的破坏或丧失,造成多个器...
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NSCLC患者使用免疫疗法Imfinzi的3年生存率为57%
阿斯利康公司的热门PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)在近日又传来了好消息,美国FDA批准对该药物治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(...
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