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Blenrep（belantamab mafodotin）中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2020年8月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了葛兰素史克（GSK）公司的Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）上市。该药是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），作为一...
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Olinvyk奥利替丁说明书-价格-功效与作用-副作用
Olinvyk injection (oliceridine 奥利替丁注射溶液) 说明书 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Olinvyk(oliceridine) 注射溶液，用于治疗成人严重疼痛，足以导致需要静脉内使用阿片类镇痛剂且替...
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Lampit硝呋替莫片说明书-价格-功效与作用-副作用
Lampit (nifurtimox 硝呋替莫片) 说明书 近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Lampit （ nifurtimox ， 硝呋莫司 ）刻痕片，用于儿科患者（0岁至18岁以下，体重2.5公斤），治疗由克氏锥虫（T. cr...
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Xeglyze乳液说明书-价格-功效与作用-副作用
Xeglyze lotion 0.74% （abametapir）说明书 近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准XEGLYZE（abametapir）乳液0.74％，用于6个月及以上的患者的头虱感染的局部治疗。 Xeglyze是一种局部洗剂，其中含有金属...
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Upneeq盐酸羟甲唑啉滴眼液说明书-价格-功效与作用-副作用
Upneeq （oxymetazoline 盐酸羟甲唑啉滴眼液）说明书 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准使用0.1％的Upneeq（oxymetazoline hydrochloride 中文译名：盐酸羟甲唑啉）滴眼液0.1％，以前称为RVL-1201，...
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地诺单抗XGEVA说明书-价格-功效与作用-副作用
2010年11月，美国食品药品监督管理局批准 DENOSUMAB ( Xgeva , 地舒单抗 ,Amgen Inc.)用于预防实体肿瘤骨转移患者骨痂相关病症(SREs)。在多发性骨髓瘤患者中，DENOSUMAB不用于SREs的预防。 XGEVA是用于什么...
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Xeglyze说明书-价格-功效与作用-副作用
Xeglyze（abametapir）洗剂0.74%说明书 2020年7月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了雷迪博士实验室公司（Dr. Reddys Laboratories Ltd.）的 Xeglyze （ abametapir ）洗剂0.74%上市，用于6个月及以上的患...
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Qwo皮下注射剂说明书-价格-功效与作用-副作用
Qwo（collagenase clostridium histolyticum-aaes，溶组织梭菌胶原酶CHH）皮下注射剂说明书 2020年7月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了远藤国际公司（Endo International plc）的Qwo（collagenase clostridi...
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Phesgo注射剂说明书-价格-功效与作用-副作用
Phesgo（pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase-zzxf 帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶-zzxf）注射剂说明书 2020年6月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了罗氏（Roche）旗下基因泰克公司（Genentech）的...
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Rukobia（fostemsavir）说明书-价格-功效与作用-副作用
Rukobia（fostemsavir）600mg缓释片说明书 2020年7月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ViiV Healthcare公司的Rukobia（fostemsavir）600mg缓释片上市，该药是一种治疗HIV-1感染的新型附着抑制剂，适用...
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Breztri Aerosphere吸入气雾剂说明书-价格-功效与作用-副作用
Breztri Aerosphere （布地奈德，格隆溴铵和福莫特罗富马酸酯吸入气雾剂）说明书 近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准三联疗法Breztri Aerosphere（budesonide, glycopyrrolate, andformoterol fumarate，布地...
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Xeglyze（abametapir）说明书-价格-功效与作用-副作用
Xeglyze（abametapir）中文说明书 近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准XEGLYZE（abametapir）乳液0.74％，用于6个月及以上的患者的头虱感染的局部治疗。 Xeglyze是一种局部洗剂，其中含有金属依赖...
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Inegy说明书-价格-功效与作用-副作用
INEGY（ezetimibe，依泽替米贝)+(simvastatin 辛伐他汀)的复方薄膜片在欧洲首次批准，INEGY是第一个通过双重抑制来降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C或坏胆固醇）的产品，包括饮食和运动，通过抑制肝...
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Fintepla芬氟拉明说明书-价格-功效与作用-副作用
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）口服溶液CIV，用于年龄2岁的患者，治疗与Dravet综合征相关的癫痫。Dravet综合征是一种罕见的儿童期癫痫，其特征是频...
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Zepzelca(lurbinectedin，鲁比卡丁/芦比替定)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2020年6月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了爵士制药公司（Jazz Pharmaceuticals plc）和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物 ZEPZELCA （lurbinectedin,鲁比卡丁/ 芦比替定 ）注射剂上市， 用于治疗铂类...
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甲氧氯普胺Gimoti说明书-价格-功效与作用-副作用
Gimoti Nasal spray (metoclopramide，甲氧氯普胺鼻喷雾剂)说明书 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了GIMOTI（metoclopramide，甲氧氯普胺）鼻喷雾剂的新药上市，这是第一种也是唯一一种经鼻给药...
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甘精胰岛素Semglee说明书-价格-功效与作用-副作用
Semglee（insulin glargine甘精胰岛素）注射剂说明书 2020年6月11日，美国食品药物管理局（FDA）批准了由迈兰Mylan和百康生物制剂 Biocon共同开发的Semglee（insulin glargine甘精胰岛素）注射剂上市，用以...
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Nyvepria培非格司亭说明书-价格-功效与作用-副作用
Nyvepria（pegfilgrastim-apgf 培非格司亭）注射剂说明书 2020年6月10日，美国食品药物管理局（FDA）批准了辉瑞公司的Nyvepria（pegfilgrastim-apgf 培非格司亭）注射剂上市，用于减少非髓系恶性肿瘤患者感...
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米托坦(Mitotane)说明书-价格-功效与作用-副作用
LYSODREN(米托坦,Mitotane)说明书 米托坦(Mitotane)是美国Bristol-Myers Squibb生产的用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症治疗的特效药。米托坦...
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沙妥珠单抗Enspryng说明书-价格-功效与作用-副作用
Enspryng（satralizumab-mwge 沙妥珠单抗预填充注射器）说明书 全球第三款视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药！罗氏IL-6R单抗Enspryng(satralizumab-mwge)获美国FDA批准 近日，美国食品和药物管理局（FDA）已...
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Zutectra说明书-价格-功效与作用-副作用
Zutectra（人乙型肝炎免疫球蛋白 Hepatitis B inmunoglobulina）说明书 Zutectra （Hepatitis B inmunoglobulina）是世界上唯一的皮下给药的乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）产品，已被开发为门诊治疗的实用选择。皮...
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Talzenna他唑来膦说明书-价格-功效与作用-副作用
Talzenna（talazoparib 他唑来膦胶囊）说明书 近日，抗癌新药口服PARP抑制剂TALZENNA（talazoparib）已获欧盟委员会批准上市，为单药治疗生殖系统乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变，具有人表皮生长因子...
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Veltassa(patiromer)治疗高钾血症中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2017年07月29日，欧盟委员会(EC)批准新型的钾离子结合剂Veltassa(patiromer)，用于高钾血症成人患者的治疗。高钾血症是指血液中钾离子水平升高，如果不及时治疗，可导致心悸、肌肉疼痛、肌肉无...
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Entereg阿维莫泮说明书-价格-功效与作用-副作用
肠道疾病治疗新药Entereg（alvimopan，中文译名：阿维莫泮）胶囊获美国FDA批准，以加快部分或全部原发性吻合肠切除手术后上，下消化道恢复的时间。迄今为止，ENTEREG是该用途的第一个也是唯一...
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Sivextro磷酸特地唑胺说明书-价格-功效与作用-副作用
Sivextro（tedizolid phosphate 磷酸特地唑胺薄膜片）说明书 抗生素新药Sivextro（tedizolid phosphate）获批用于治疗敏感性细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。本口分为口服片剂和注射用冻...
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Beovu说明书-价格-功效与作用-副作用
Beovu（brolucizumab-dbll）说明书 近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准眼科新药Beovu（brolucizumab，又名RTH258）玻璃体内注射上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性...
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Arikayce说明书-价格-功效与作用-副作用
Arikayce (inhalation suspension阿米卡星脂质体吸入悬浮液）说明书 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准ARIKAYCE（amikacin liposome，中文译名：阿米卡星脂质体）吸入混悬液上市，用于治疗鸟分枝...
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Ajovy说明书-价格-功效与作用-副作用
Ajovy（fremanezumab-vfrm 筆式注射器）说明书 近日，偏头痛新药Ajovy（fremanezumab-vfrm）注射器/自动注射器已获美国FDA批准上市，用于成人偏头痛的预防性治疗，也是唯一一种拥有每季度一次（675mg）...
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Xywav羟丁酸钙镁钾钠说明书-价格-功效与作用-副作用
Xywav（羟丁酸钙镁钾钠口服溶液,JZP-258）说明书 近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Xywav（calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates.中文译名：羟丁酸钙镁钾钠,JZP-258）口服溶液，用于治疗7岁...
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Wynzora骨化三烯和倍他米松二丙酸酯说明书-价格-功效与作用-副作用
Wynzora（骨化三烯和倍他米松二丙酸酯）说明书 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准新型组合外用乳膏Wynzora（calcipotriene and betamethasone dipropionate中文译名：骨化三烯和倍他米松二丙酸酯，...
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