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首个成人产后抑郁症口服药物Zurzuvae(zuranolone)在FDA获得批准
Sage Therapeutics于8月4日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个用于治疗成人产后抑郁症(PPD)的口服药物Zurzuvae(zuranolone), Zurzuvae预计将于2023年第四季度上市,并在FDA将其列为受控物质后不...
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降低地理萎缩进展率!FDA批准全球第四款补体C5蛋白抑制剂IZERVAY
年龄相关性黄斑变性(AMD)是老年人中度和重度中心视力丧失的主要原因,影响大多数患者的双眼。黄斑是视网膜中央部分的一小块区域,负责中央视觉。随着AMD的发展,黄斑中视网膜细胞和下层...
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第一种治疗猫骨关节炎疼痛的药物:Solensia(frunevetmab,夫卢维单抗)
随着猫衰老,可能会发生骨关节炎,这种疾病在犬类中也很常见。非甾体抗炎药常用于治疗人和狗的骨关节炎疼痛。不幸的是,这类药物长期使用于猫可能会导致其肾脏损伤。猫的身体不能轻...
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暑假是儿童青少年近视防控的好时间
暑假到了,有的家长会带孩子出门旅游增长见识,也有些家长会让孩子在这段时间在功课上查缺补漏。其实在暑假,家长更应该带孩子去做视力检查,检查孩子是否有近视风险。 在放暑假这段...
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进展风险降低71%!Jemperli联合化疗方案获批一线治疗子宫内膜癌亚群
根据药物制造商GSK的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)批准免疫检查点抑制剂Jemperli(dostarlimab)联合化疗作为某些晚期或复发性子宫内膜癌患者的一线选择。 Jemperli现在被批准作为卡铂和紫杉...
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转移性结直肠癌新治疗选择!FDA批准Lonsurf与贝伐珠单抗联用
大宝肿瘤有限公司和大宝制药有限公司于8月2日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lonsurf(三氟尿苷/替比拉西),作为单一药物或与贝伐珠单抗联合使用,用于治疗患有转移性结直肠癌(m...
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新型FGFR3选择性抑制剂TYRA-300治疗软骨发育不全获FDA授予孤儿药称号
Tyra生物科学公司于8月1日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其领导的精准医学项目TYRA-300孤儿药称号(ODD),用于治疗软骨发育不全。 超过97%的软骨发育不全病例是由于成纤维细胞生长因...
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Ztalmy(ganaxolone)治疗与CDKL5缺乏症相关癫痫发作在欧盟获得批准
去年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Ztalmy(ganaxolone,加奈索酮)口服混悬剂,用于辅助治疗2至17岁患者与细胞周期蛋白依赖性激酶样5(CDKL5)缺乏症相关的癫痫发作。这是美国批准治疗...
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抗真菌药Rezzayo已在美上市,可用于治疗念珠菌血症、侵袭性念珠菌病
Melinta Therapeutics制药公司于7月31日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种棘白菌素抗真菌药Rezzayo(rezafungin,瑞扎芬净),目前已在美国上市:可用于治疗只有有限的或没有替代治疗方案的成...
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礼来减肥药物替西帕肽在两项3期研究中观察到显著减轻体重
根据礼来公司的新闻稿,在肥胖或超重并伴有体重相关并发症的成年人的2项3期研究中,其减肥药物Tirzepatide(Mounjaro),中文名为替西帕肽,显示出优于安慰剂的显著减肥效果。 替西帕肽是每周...
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儿童近视有哪些症状?使用善瞳滴眼液防控近视
儿童青少年在患上近视之前会有一段假性近视的时间,在这个阶段家长们往往无法发现孩子的视力出现了问题,那么儿童近视有哪些症状呢? 首先,最常见的情况就是孩子视物时经常眯眼,因...
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FDA接受Ofev(nintedanib)用于治疗罕见儿童肺病的新药申请
7月25日,勃林格殷格翰公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其Ofev(nintedanib)补充新药申请(sNDA),用于治疗6 - 17岁纤维化间质性肺疾病(ILD)的儿童和青少年。预计将在今年第四季度做出决定...
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Risankizumab在头对头型斑块型银屑病研究中优于apremilast
艾伯维公司于7月26日公布了英国皮肤病学杂志发表的一项头对头4期IMMpulse研究的结果,该研究评估了Skyrizi (risankizumab)注射液与口服片剂Otezla (apremilast)在符合系统性治疗条件的中度斑块型银屑病...
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凝血酶原复合物浓缩物Balfaxar在美获批,用于紧急手术/侵入性手术中逆转华法林
在美国,超过240万患者使用 抗凝标准护理方法-- 华法林,以防止心脏病发作、心脏瓣膜手术、中风、深静脉血栓形成/肺栓塞或某些类型的不规则心跳(心房颤动)后形成的血栓。值得注意的是,...
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孩子确诊近视了该怎么办?如何控制近视?
近视是否会遗传?如何预防近视,近视后该怎么防控近视?是很多家长迫切想知道的,下面让我们一起来看看吧。 近视和遗传相关吗? 近视和遗传有高度关联性,近视遗传度高达50%-90%,特别...
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蠕形螨性睑缘炎首个治疗药物!XDEMVY(lotilaner滴眼液)在美国FDA获批
蠕形螨性睑缘炎是蠕形螨感染脸缘所致的慢性炎性反应性疾病,主要累及脸缘皮肤、睫毛囊和腺体以及脸板腺,其特征是眼睑边缘炎症、发红和眼部刺激。严重者可引起结膜及角膜并发症。该...
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减肥药物Wegovy注射剂更新标签,增加了维持剂量选项
昨日,美国食品药品监督管理局(FDA)对其中的Wegovy(司美格鲁肽注射剂) 的处方信息进行了更新,包括与维持剂量相关的新信息。 Wegovy适合用作低热量饮食和增加体力活动的辅助手段,用于慢性...
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首款传染性软疣新药!FDA批准外用溶液Ycanth(cantharidin,斑蝥素)
Verrica制药于美东时间7月21日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Ycanth(cantharidin,斑蝥素,研究代码为VP-102)外用溶液,用于治疗2岁及以上的成人和儿科患者的传染性软疣(软疣)。 软疣是由一种...
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孩子患上假性近视怎么办?用善瞳滴眼液可缓解
关注儿童青少年近视的家长都知道大部分孩子在真正近视之前会有一段假性近视的时间,当孩子出于假性近视阶段,如果好好休息让眼部肌肉得到放松,那么是可以恢复的,如果错过这段时间...
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Rystiggo(洛利昔珠单抗)现已在美国上市,治疗两种亚型的成人全身型重症肌无力
全球生物制药公司UCB于7月21日宣布Rystiggo(rozanolixizumab,洛利昔珠单抗)已在美国上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)。 Roz...
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Vanflyta(quizartinib)治疗FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病在美FDA获批
第一三共于7月20日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vanflyta(quizartinib,奎扎替尼)与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导以及阿糖胞苷巩固联合治疗,并作为巩固化疗后的维持单一疗法,用于...
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靶向PSMA的ADC药物ARX517获美国FDA快速通道资格
Ambrx Biopharma制药公司于7月19日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ARX517快速通道资格,该药是一种抗前列腺特异性膜抗原(PSMA)抗体-药物缀合物(ADC)研究疗法,适用于治疗雄激素受体途径抑制...
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ATTR心肌病新药Acoramidis三期研究结果转变,取得积极结果
据BridgeBio制药7月17日公布,其甲状腺素运载蛋白淀粉样变性(ATTR)心肌病在研药物Acoramidis的3期研究结果积极。ATTR心肌病是由一种名为甲状腺素运载蛋白(TTR)的蛋白质的毒性积累引起的,这种蛋白...
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FDA授予STAR-0215快速通道资格,用于治疗遗传性血管性水肿
昨日,生物制药公司Astria Therapeutics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予STAR-0215快速通道资格,用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。 遗传性血管性水肿(HAE)是以发作性、自限性、局限性皮肤和黏...
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EMA接受Zolbetuximab(佐妥昔单抗)治疗CLDN18.2阳性胃癌的上市许可申请
安斯泰来制药(Astellas) 公司在7月14日宣布欧洲药品管理局(EMA)已接受其Zolbetuximab(佐妥昔单抗)的上市许可申请(MAA),该药是一种CLDN18.2靶点的IgG1单克隆抗体,一线治疗局部晚期不可切除或转移性...
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导致近视的原因有多种,如何控制儿童近视?
儿童青少年由于处于生长发育期,一旦近视了会继续发展,所以危害比成年人近视要大。近视的原因有很多,比如遗传因素、视疲劳、营养不良等等,近视的种类也有很多种,只有分清类型才...
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ADHERE研究:Vyvgart Hytrulo治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病复发风险降低
全球免疫学公司argenx SE于7月17日宣布皮下制剂Vyvgart Hytrulo(efgartigimod alfa)针对慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的ADHERE研究的正面结果,结果显示,该研究达到了主要终点(p=0.000039),与安慰剂...
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donanemab完整3期数据公布:显著减缓阿尔茨海默病早期患者衰退
礼来制药已将其阿尔茨海默病在研药物donanemab(多纳单抗)提交给美国食品药品监督管理局(FDA)审查,该公司现在公布了一份支持该申请的更完整的3期TRAILBLAZER-ALZ 2临床数据,该申请可能使该疗法...
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FDA批准长效单抗Beyfortus(Nirsevimab)用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染
美国食品和药物管理局(FDA)于7月17日宣布已批准Beyfortus (nirseimab -alip)用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病,用于在第一个RSV季节出生或进入第一个RSV季节的新生儿和婴儿,以及在第二个...
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FDA接受Rivoceranib联合Camrelizumab作为不可切除肝细胞癌一线治疗的新药申请
昨日,Elevar Therapeutics生物制药公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受其在研药物rivoceranib联合camrelizumab用于一线治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)的新药申请。FDA指定处方药使用者费用法案(PDUF...
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