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0.01%阿托品与眼镜联合使用效果怎么样?需要注意哪些方面?
孩子近视之后,需要佩戴眼镜来矫正视力的同时还需要及时控制近视发展,那么眼镜能和0.01%阿托品一起使用吗? 目前研究认为控制近视增长的方法有框架眼镜、角膜塑形镜和0.01%阿托品。0....
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2024年值得关注的5种癌症疫苗!
癌症疫苗是一个迅速发展的领域,对于改善癌症治疗具有重大意义。这些疫苗与传统的预防性疫苗不同,治疗性癌症疫苗专门用于强化患者的免疫系统,使其能够识别并攻击癌细胞。得益于个...
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Lambert-Eaton肌无力综合征首个对症治疗药物:Firdapse(阿米吡啶)
目前,Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)无法治愈,治疗通常涉及改善生活质量。因此,对症治疗是LEMS治疗的重点。Firdapse是美国第一个也是当前唯一批准用于LEMS对症治疗的口服药物。这是一种...
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全球首款甲状旁腺功能减退激素替代疗法Yorvipath获欧盟批准上市
甲状旁腺功能减退症是一种由甲状旁腺激素(PTH)水平不足引起的内分泌疾病,PTH是体内钙/磷平衡的主要调节剂,直接作用于骨骼和肾脏,间接作用于肠道; 如果甲状旁腺功能减退症在手术后持...
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多食物口服免疫疗法!ADP101治疗单一和多种食物过敏获FDA授予快速通道指定
Alladapt Immunotherapeutics,Inc .于11月22日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其多食物口服免疫疗法(mOIT)ADP101的快速通道指定,这种口服免疫疗法可有效使食物过敏患者对多种致敏食物脱敏,降...
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非小细胞肺癌双特异性抗体Rybrevant向美FDA递交新适应症申请
非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌病例的80%至85%。 NSCLC最常见的突变是EGFR突变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。 EGFR ex19del或EGFR L858R替换是最常见的EGFR突变。 携带EGFR ex19del或...
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近视儿童使用0.01%阿托品,需要注意哪些问题?
随着越来越多的儿童青少年患上近视,家长和社会也越来越重视儿童青少年的近视问题。近年来网络和媒体上都在讨论0.01%阿托品,在国外0.01%阿托品被广泛应用于儿童青少年近视的治疗,并且...
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Symplicity Spyral肾去神经系统获批用于高血压治疗
全球医疗保健技术领导者美敦力(Medtronic) 公司于11月17日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其Symplicity Spyral肾去神经(RDN)系统作为生活方式改变和抗高血压药物不能充分控制血压(BP)的高血压...
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中重度特应性皮炎创新疗法Ebglyss获得欧盟委员会批准
特应性皮炎(AD)通常被称为湿疹,是一种慢性皮肤炎症性疾病,其特征是反复发炎并伴有剧烈瘙痒或瘙痒。在欧盟,大约有4.4%的成年人患有炎症性皮肤病。现在,一款特应性皮炎创新疗法获得批...
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治愈两种血液疾病!英国率先批准基因编辑药物Casgevy
十年前,研究人员首次描述了如何将CRISPR(一种引用自细菌的病毒防御机制)打造成基因剪刀以精确改变DNA。这项技术已经改变了遗传医学领域,为研究人员和制药商提供了一种强大而适应性...
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Keytruda获批用于晚期HER2阴性胃癌的一线治疗
11月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准pembrolizumab (商品名:Keytruda/可瑞达)与含氟嘧啶和铂的化疗方案一起用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人的一线治疗...
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降低58%死亡风险!非转移性去势敏感性前列腺癌药物恩扎卢胺获FDA批准
11月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Xtandi(安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的补充新药申请(sNDA ),用于治疗具有高转移风险(高风险BCR)的生化复发的非转移去势敏感性前列腺...
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晚期HR阳性乳腺癌首创组合疗法!Truqap+氟维司群获得FDA批准
根据美国癌症协会的数据,乳腺癌是美国女性中最常见的癌症;HR阳性乳腺癌(表达雌激素或孕激素受体,或两者兼有)是最常见的亚型,超过65%的肿瘤被认为是HR阳性和HER2低或HER2阴性。高达50...
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用0.01%阿托品控制儿童近视,“善瞳”有哪些优点?
阿托品是一种抗胆碱药物,它作为M-受体阻断剂能够阻断外周神经作用的效应,抑制各分泌腺体的分泌并让瞳孔放大。国外临床上通常使用0.01%阿托品来控制屈光度和眼轴增加、调节痉挛,恢复...
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DefenCath获批用于预防透析患者导管相关血流感染
据CorMedix公司11月15日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准DefenCath(taurolidine/heparin,牛磺罗定/肝素)导管封管液,用于降低通过中心静脉导管(CVC)接受长期血液透析的肾功能衰竭成年患者...
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FDA批准Repotrectinib(瑞普替尼)用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC
在美国,肺癌是癌症死亡的主要原因,肺癌分为两种主要类型,即非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。其中,非小细胞肺癌占诊断的比例高达85%,生存率根据诊断时癌症的阶段和类型而有所...
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礼来siRNA药物Lepodisiran,一剂可降低脂蛋白(a)高达94%,持续48周
根据11月12日在AHA 2023上发表并同时发表在《JAMA》上的最新科学成果,单次皮下注射Lepodisiran的1期试验NCT04914546结果显示,该药物可显著降低脂蛋白(a)的水平高达94%,使其低于初始水平达48周。...
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Bimzelx现已在美上市,可用于中重度斑块型银屑病
全球生物制药公司优时比(UCB)于11月14日宣布Bimzelx(bimekizumab-bkzx, 比美吉珠单抗)已在美国上市,用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中度至重度斑块型银屑病。 Bimzelx通过皮下注射给药,是一种新...
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甲硝唑口服混悬剂Likmez现已在美国上市
Kesin制药公司的Likmez(甲硝唑)口服混悬液500mg/5mL现已在美国上市。这是目前唯一一个获得FDA批准的即用型口服液体甲硝唑,为需要液体制剂的患者解决了与粉碎片剂相关的固有风险,并消除了...
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2023年10月:美国FDA新药汇总
根据FDA官网显示,2023年10月已对多款新分子实体、 新制剂以 及新适应症的批准做出监管决定,其中包括治疗斑块型银屑病、慢性肾脏病高磷血症、杜氏肌营养不良症等。 一、皮肤病 商品名:...
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口腔溃疡新治疗选择、Kourzeq口腔牙膏已被推出市场
MidAmerica Pharmaceuticals宣布推出Kourzeq(曲安奈德牙科糊剂USP,0.1%),用于辅助治疗和暂时缓解与外伤引起的口腔炎症性病变和溃疡性病变相关的症状。Kourzeq是FDA批准的处方口腔糊剂,专门用于治疗...
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假性近视有哪些表现?使用善瞳滴眼液能改善儿童近视
随着现代社会的科技发展,孩子们接触电子产品的年龄越来越早,儿童青少年假性近视的问题也越来越普遍。假性近视又称调节性近视,是一种可以逆转的视力问题,通常是由于过度使用电子...
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FDA预计5款新药将在2023年12月做出批准决定
处方药使用者费用法案(PDUFA)日期是指美国美国食品药品监督管理局(FDA)设定的审查新药申请(NDA)或生物制剂许可申请(BLA)并做出上市批准最终决定的最后期限。审查的典型周期是药品申请被机构...
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首个基孔肯雅疫苗Ixchiq获得加速批准
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Ixchiq(前称VLA1553)作为首个基孔肯雅疫苗,用于暴露于基孔肯雅病毒(CHIKV)风险增加的18岁及以上人群。根据抗CHIKV中和抗体滴度,该适应症已获得...
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FDA批准扩大Exparel标签,用于坐骨神经和内收肌神经阻滞
11月10日,Pacira BioSciences,Inc.宣布美国FDA已批准Exparel(布比卡因脂质体注射用混悬剂)的补充新药申请(sNDA ),包括作为内收肌管阻滞和腘窝坐骨神经阻滞在成人中给药。 Exparel还被批准用于6岁及...
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罕见遗传性凝血功能障碍创新药物!Adzynma获FDA批准
先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)是一种罕见的遗传性凝血障碍,由ADAMTS13(一种具有凝血酶敏感基序13的解整合素和金属蛋白酶,一种血管性血友病因子(VWF)裂解蛋白酶)缺乏引起的。该病会导...
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FRUZAQLA(fruquintinib)获FDA批准用于治疗难治性转移性结直肠癌成人患者
武田制药公司(Takeda)于11月9日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准FRUZAQLA(fruquintinib,中文名:呋喹替尼)的上市申请,用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化...
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欧盟委员会批准针对难治性白血病亚型的靶向疗法VANFLYTA (quizartinib)
近日,欧盟委员会 (EC) 已授权联合标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导以及标准阿糖胞苷巩固化疗联合抗癌治疗,随后进行VANFLYTA (quizartinib,中文名:奎扎替尼)单药维持治疗,用于治疗新诊断为...
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EC批准Ryeqo II型变更申请:用于女性子宫内膜异位症的对症治疗
据不完全统计,大约10%的育龄妇女患有子宫内膜异位症。许多患有子宫内膜异位症相关疼痛的女性无法通过当前的治疗方案来控制疼痛症状。子宫内膜异位症是一种在子宫腔外发现类似于子宫...
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首款!FDA批准Paradise超声波RDN系统用于辅助治疗高血压
高血压是全球疾病负担的主要原因,导致心血管疾病发病率和死亡率增加,生活质量下降以及卫生系统成本增加。现有一款新型系统为那些采用传统疗法但仍未得到充分控制的高血压患者提供...
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