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Vyloy(zolbetuximab-clzb,佐妥昔单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Vyloy是全球首个获得批准的CLDN18.2靶向疗法,是一种首创的嵌合IgG1单克隆抗体,旨在与Claudin(CLDN)18.2结合并诱导癌细胞死亡。 日版 【生产企业】 安斯泰来(Astellas) 【规格】 注射用:100mg zolbutuximab-clzb,白色至灰白色冻干粉,单剂量...
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安斯泰来靶向CLDN18.2疗法Vyloy在美获准一线治疗胃癌和胃食管结合部腺癌
据安斯泰来( Astellas Pharma) 制药公司10月18日的新闻稿,美国FDA已批准Vyloy(zolbetuximab-clzb,佐妥昔单抗)与含氟嘧啶和铂类化疗联合用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性胃腺癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌...
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一线治疗胃癌!在研靶向Claudin18.2抗体zolbetuximab获FDA优先审评
7月6日,安斯泰来制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Zolbetuximab的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。根据处方药...
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EMA接受Zolbetuximab(佐妥昔单抗)治疗CLDN18.2阳性胃癌的上市许可申请
安斯泰来制药(Astellas) 公司在7月14日宣布欧洲药品管理局(EMA)已接受其Zolbetuximab(佐妥昔单抗)的上市许可申请(MAA),该药是一种CLDN18.2靶点的IgG1单克隆抗体,一线治疗局部晚期不可切除或转移性her2阴性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者...
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首个CLDN18.2靶向疗法VYLOY一线治疗胃癌在日本获得全球首批
据估计,CLDN18.2在约40%至50%的胃癌中过度表达。安斯泰来(Astellas) 的单克隆抗体 VYLOY (zolbetuximab)在日本获得了首个监管批准:与化疗联合治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。 这是全...
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