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Yescarta美国标签更新,纳入了大B细胞淋巴瘤的总体生存数据
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Yescarta (axicabtagene ciloleucel,阿基仑赛注射液) 处方信息更新,纳入了成人复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者在接受包括利妥昔单抗和蒽环类药物在内的一线化疗后的总生存期(OS)数据。...
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CAR T细胞疗法Yescarta生产工艺变更,缩短了生产时间
据制药公司吉利德(GILEAD)昨日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准对Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的生产工艺进行变更,从而缩短生产时间。 Yescarta是一种针对CD19的转基因自体T细胞免疫疗法,适用于治疗患有以下疾病的成人:...
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欧盟批准CAR T细胞疗法Yescarta治疗复发性/难治性滤泡性淋巴瘤
近日,吉利德公司宣布欧盟委员会(EC)已批准其CAR T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)用于治疗成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)三线或三线以上的全身治疗。 该批准得到了关键的单臂2期ZUMA-5国际研究数据的支持,该研究...
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CAR-T细胞疗法Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤总缓解率达到了92%
吉利德科学(Gilead Sciences)12月13日在2021年第63届美国血液学会(ASH)年会上公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL,包括滤泡性淋巴瘤[FL])成人患者2期ZUMA-5研究的最新...
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首个滤泡性淋巴瘤CAR-T细胞疗法Yescarta随访18个月的数据显示:总缓解率高达94%
近日,凯特制药(Kite Pharma)公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者关键ZUMA-5试验的随访结果。 最少随访18个月的数据显示,有94%的患者病情获得缓解(ORR=94%),次要终点中位...
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YESCARTA(axicabtagene ciloleucel) 药物指南
YESCARTA | axicabtagene ciloleucel 2017 年 10 月 18 日,美国食品和药物管理局批准 axicabtagene cilloeucel(YESCARTA) 用于治疗在两种或多种系统治疗后 仍未痊愈的 成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤,包括未另行规定 的 弥漫型大 B 细胞淋巴瘤 DL...
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两大CAR-T疗法Kymriah和Yescarta研究进展
近日,在亚特兰大召开的第59届美国血液病学会(ASH)年会上,两大CAR-T疗法的领军企业诺华(Novartis)和Kite Pharma都展示了其最新的研究数据。首款上市的Kymriah和第二款上市的Yescarta都有哪些最新的研究进展? 公司名称:诺华(No...
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CAR-T疗法Yescarta用于治疗大B细胞淋巴瘤
前段时间,美国FDA宣布批准了吉利德旗下Kite Pharma的嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Yescarta(axicabtagene ciloleucel)用于治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBC...
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CAR-T疗法Yescarta在美国获批新适应症:治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)
2021年03月05日,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite Pharma宣布,美国FDA加速批准CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)益基利仑赛扩展适应症,用于治疗曾经接受至少两种全身性治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 Yesc...
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CD19(CAR)T细胞疗法Yescarta用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤在日本获批!
第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准 Yescarta(axicabtagene ciloleucel) ,这是一款CD19导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于 治疗某些复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。 Yescarta在日本已...
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