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新型抑酸疗法Voquezna在美扩大批准范围,纳入非糜烂性GERD患者
Phathom制药公司于7月18日宣布,美国FDA已批准新型抑酸疗法Voquezna(vonoprazan,沃诺拉赞)用于缓解成人非糜烂性胃食管反流病(GERD)相关的胃灼热。 在美国,很大一部分胃食管反流病(GERD)患者为非糜烂型,占所有GERD患者的70%;其特征是没...
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Vonoprazan用于治疗侵蚀性胃食管反流病已重新进入FDA审查
据Phathom制药2023年6月12日的新闻稿中称,美国食品药品监督管理局(FDA)已重新接受Vonoprazan(中文译名:沃诺拉赞)的新药申请(NDA)的审查,用于治疗侵蚀性胃食管反流病(GERD)。处方药使用者费用法案的目标日期为2023年11月17日。 胃食...
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首个钾竞争性酸阻滞剂Voquezna现已上市,可用于糜烂性食管炎和相关的胃灼热
Phathom Pharmaceuticals,Inc. 于11月28日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Voquezna (vonoprazan,中文译名:沃诺拉赞) 片剂上市,现在可用于治疗成人糜烂性食管炎,也称为糜烂性GERD(胃食管反流病),并缓解与糜烂性胃食管反流病相...
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治疗腐蚀性食管炎!FDA接受Vonoprazan的新药申请
2022年5月25日,Phathom制药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查Vonoprazan(中文译名:沃诺拉赞)的新药申请(NDA),用于治疗成人各种程度的腐蚀性食管炎(EE)和缓解胃灼热,以及维持各种程度的腐蚀性食管炎愈合和缓解胃灼热...
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