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软骨发育不全新药Voxzogo(vosoritide,伏索利肽)重要的安全信息
Voxzogo(vosoritide,伏索利肽)是用来做什么的? Voxzogo是一种处方药,用于增加软骨发育不全儿童的线性生长,这些儿童年龄在5岁以上,生长板(骨骺)开放。 尚不清楚Voxzogo对5岁以下软骨发育不全儿童是否安全有效。 基于年增长率的提...
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儿童软骨发育不全症新药!Voxzogo(vosoritide,伏索利肽)用药指南
2021年11月19日,美国食品药品监督管理局FDA批准了BioMarin制药公司研发的Voxzogo(vosoritide,伏索利肽),用于治疗5岁及以上伴有开放性骨骺(生长板)的软骨发育不全儿童患者,可促进线性生长。值得一提的是,该药是FDA批准的第一...
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Voxzogo(vosoritide,伏索利肽)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年11月19日,美国食品药品监督管理局FDA批准了BioMarin制药公司研发的Voxzogo(vosoritide,伏索利肽),用于治疗5岁及以上伴有开放性骨骺(生长板)的软骨发育不全儿童患者,可促进线性生长。值得一提的是,该药是FDA批准的第一...
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FDA加速批准Voxzogo(vosoritide)注射剂用于5岁及以上儿童软骨发育不全症
近日,BioMarin制药公司(NASDAQ:BMRN)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予加速审批Voxzogo(vosoritide)注射液, 用于5岁及以上具有开放骨骺(生长板)的患有软骨发育不全症(最常见的侏儒症)的儿童患者的线性生长加速。...
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儿童软骨发育不全症新药Voxzogo(vosoritide,BMN111)获欧盟批准
近日,BioMarin Pharmaceutical宣布Voxzogo(vosoritide)注射剂获得欧盟委员会的批准,用于治疗从2岁到生长板关闭的儿童软骨发育不全。 Voxzogo(vosoritide)是欧洲批准用于治疗儿童软骨发育不全的第1种药物。 批准是基于 Voxzogo的临床开发...
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C型利钠肽(CNP)类似物vosoritide(伏索利肽)用于软骨发育不全症即将在欧盟获批上市!
近日,BioMarin制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准 C型利钠肽(CNP)类似物 vosoritide(伏索利肽,BMN111),该药是一种每日注射一次的C型利钠肽(CNP)类似物,...
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每日仅注射一次!vosoritide(伏索利肽)治疗软骨发育不全症5年:骨龄正常进展,耐受性&安全性良好!
近日,BioMarin公司在2021年美国医学遗传学和基因组学学会(ACMG)年度临床遗传学会议上公布了每日注射一次的C型利钠肽(CNP)类似物vosoritide(伏索利肽,BMN111)治疗软骨发育不全症(Achondroplasia)儿童患者一项正在进行的开放标...
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每日注射一次的C型利钠肽类似物vosoritide治疗软骨发育不全症,2年继续维持生长水平
近日,BioMarin公司在2021年美国内分泌学会年会(ENDO21)上公布了每日注射一次的C型利钠肽(CNP)类似物 vosoritide ( 伏索利肽 ,BMN111)治疗软骨发育不全症(Achondroplasia)儿童患者3期研究开放标签长期扩展部分的数据。 结果显示,...
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vosoritide(伏索利肽)新药申请获FDA受理,治疗儿童软骨发育不全症!
BioMarin公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理 vosoritide(伏索利肽,BMN111) 的新药申请(NDA)。值得一提的是, 此次FDA受理标志着在美国第一种治疗软骨发育不全症的新药上市申请被受理。 FDA已指定NDA的处方药...
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首个软骨发育不全症药物C型利钠肽类似物vosoritide(伏索利肽)在美申请上市!
BioMarin公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理 vosoritide ( 伏索利肽 , BMN111 )的新药申请(NDA)。在欧盟监管方面,欧洲药品管理局(EMA)于8月13日受理了vosoritide的营销授权申请(MAA),并已启动审查程序。 vosorit...
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