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全球首个A型血友病基因疗法!Roctavian(valrox)在美国重新提交上市申请
BioMarin制药公司于2022年9月宣布已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交了基因疗法Roctavian(valoctocogene roxaparvovec,valrox,BMN270)的生物制品许可申请(BLA):用于治疗重度A型血友病成人患者。此次重新提交的文件,包括了对美国...
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全球首个血友病基因疗法valrox在欧盟进入审查:单次输注后5年,年均出血率↓95%!
近日,BioMarin制药公司宣布欧洲药品管理局(EMA)已受理一次性的基因疗法valoctocogene roxaparvovec(valrox,BMN270)的营销授权申请(MAA)。 通过单次输注,治疗重度A型血友病成人患者。 valrox是一种基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法,...
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全球首个血友病基因疗法valrox单次输注治疗重度A型血友病 1/2期研究:具有持续的治疗益处
近日,BioMarin公司公布了基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法valoctocogene roxaparvovec(valrox,BMN270)单次输注治疗重度A型血友病成人患者一项开放标签1/2期研究的最新结果。此次公布的长达5年的临床数据,代表着A型血友病基因治疗方面...
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