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乌司奴单抗生物仿制药Steqeyma获FDA批准,治疗各种慢性炎症性疾病
据Celltrion公司12月17日的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Steqeyma(ustekinumab-stba),一种Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)的生物仿制药,用于治疗成人和儿科患者的各种慢性炎症性疾病。Celltrion称,Steqeyma预计将于2025年2月上市...
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第六个乌司奴单抗生物仿制药Yesintek获FDA批准,用于治疗各种慢性炎症性疾病
Biocon Biologics Ltd (BBL)于12月2日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Yesintek(ustekinumab-kfce),一种Stelara(Ustekinumab,乌司奴单抗)的生物仿制药,用于治疗各种慢性炎症性疾病。该公司称,该产品将于2025年2月22日上市。 根据新闻稿,...
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乌司奴单抗生物仿制药Selarsdi在美获批新适应症,用于克罗恩病和溃疡性结肠炎
Teva Pharmaceutical Industries Ltd于10月22日称,美国食品药品管理局(FDA)批准了Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)的生物仿制药Selarsdi(ustekinumab-aekn)扩大适应症,以包括治疗中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎。 Selarsdi是一种人类白细胞...
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乌司奴单抗生物仿制药IMULDOSA在美获批,用于治疗慢性炎症
据雅阁生物制药公司(Accord BioPharma, Inc.)昨日的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准IMULDOSA(ustekinumab-srlf),一种STELARA(ustekinumab,乌司奴单抗)的生物仿制药,用于治疗慢性炎症疾病,包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃...
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乌司奴单抗生物仿制药Otulfi获得美国FDA批准
Fresenius Kabi于9月30日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)的生物仿制药Otulfi(ustekinumab-aauz) 。该产品预计将于2025年2月上市。 值得关注的是,Otulfi是Fresenius Kabi在美国获得上市许可的第四种生物仿制...
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乌司奴单抗生物仿制药Pyzchiva获得FDA批准
三星Bioepis于7月1日宣布,美国FDA已批准Pyzchiva(ustekinumab-ttwe)皮下注射和静脉输注的生物制剂许可申请(BLA),作为Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)的生物仿制药。 Pyzchiva是一种人类白细胞介素12和-23拮抗剂,适用于治疗: 适合光疗或全身...
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乌司奴单抗生物仿制药Selarsdi获得FDA批准
Alvotech和梯瓦制药于4月16日联合宣布,美国FDA已批准Selarsdi(ustekinumab-aekn)皮下注射液,作为Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)的生物仿制药,具体适用于:1)治疗适合光疗或全身治疗的中度至重度斑块状银屑病成人和6岁及以上儿科患者。...
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优特克单抗注射剂STELARA说明书-价格-功效与作用-副作用
【英文名】 :ustekinumab 【商品名】 :STELARA 【中文名】 :优特克单抗注射剂 【生产商】 :杨森制药 新型生物制剂STELARA(TM)(ustekinumab)在美国及欧洲27个国家上市销售。该药治疗成人中-重度斑块型银屑病,主要用于那些对其他全身...
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强生银屑病药Stelara可用于治疗青少年患者
银屑病关节炎(PsA)作为一种慢性自身免疫性炎性疾病,它大约影响了30%的银屑病患者。这种病可引发皮肤细胞过度增生,形成皮肤凸起,发炎,红肿,或形成斑块。全球多达1.25亿人患有银屑病。银屑病症状可以是轻度、中度或重...
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溃疡性结肠炎患者或用Stelara治疗可得到显著缓解
溃疡性结肠炎(UC)是一种病情比较复杂的免疫性疾病,一半以上的患者都接受过常规或生物疗法且无得到缓解。UNIFI研究8周诱导期中观察到的显著缓解率,结合既往研究及在治疗其他免疫疾病中的良好安全性,这些数据表明Stel...
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Stelara
【功能与主治】STELARA是一种人白介素-12和-23拮抗剂适用于治疗成年患者(18岁或以上)有中度至严重斑块性银屑病,是光疗和全身治疗的备选者。 Stelara是首个也是唯一一个获批用于银屑病关节炎的抗IL-12/IL-23的药物。 【型号与规格】 ...
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新型抗炎药Stelara(喜达诺)治疗克罗恩病(CD)3期扩展研究:维持长达5年的长期缓解!
近日,强生(JNJ)在2020年第28届欧洲消化疾病周(UEG Week 2020)虚拟会议上公布了抗炎药 Stelara (中文商品名: 喜达诺 ,通用名: ustekinumab , 乌司奴单抗注射液 )3期IM-UNITI开放标签扩展(LTE)研究的最新、最终5年数据。结果显示...
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美国FDA批准乌司奴单抗Stelara用于中度至重度斑块型银屑病儿童患者(6-11岁)
7月30日,强生旗下西安杨森宣布,美国FDA已批准其抗炎药Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)用于中度至重度斑块型银屑病(PsO)儿童患者(6-11岁)。 Stelara是一种靶向白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)的单克隆抗体,通过...
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