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Umbralisib
Umbralisib被FDA授予治疗3类MZL的孤儿药资格
近日,美国FDA授予磷酸肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂umbralisib(TGR-1202)孤儿药资格,可用于治疗淋巴结、淋巴结外、脾脏MZL三种边缘区淋巴瘤(MZL)患者。该药物还在今年1月被FDA授予了治疗既往已接受至少一种抗CD20疗法的复发性或难...
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PI3Kδ抑制剂umbralisib针对MZL的试验展现强劲疗效
Umbralisib(TGR-1202)是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司TG Therapeutics研发的边缘区淋巴瘤(MZL)新药。近日,关于该药评估治疗非霍奇金淋巴瘤IIb期临床研究UNITY-NHL的边缘区淋巴瘤(MZL)队列达到了由独立...
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边缘区淋巴瘤的特效药--PI3Kδ抑制剂Umbralisib
Umbralisib(TGR-1202)是由一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司TG Therapeutics研发的一款药物,该药在近日被美国FDA授予了治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者的突破性药物资格(...
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Ukoniq(Umbralisib)说明书-价格-功效与作用-副作用
Ukoniq(Umbralisib)中文说明书 2021年02月09日,TG Therapeutics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Ukoniq(Umbralisib),用于治疗:(1)已接受过至少一种基于抗CD20方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者;(2)已接受过...
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首个每日口服1次的umbralisib(UKONIQ)治疗淋巴瘤获FDA批准上市
2021年2月5日,TG公司宣布美国FDA已批准umbralisib(商品名:UKONIQ)上市,用于治疗之前至少接受过一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者和之前至少接受过三线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人...
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ublituximab+umbralisib组合疗法获FDA快速通道资格,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)!
TG Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ublituximab与umbralisib组合疗法(U2)快速通道资格(FTD),用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速...
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淋巴瘤新药umbralisib获美FDA优先审查
TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了 umbralisib 的新药申请(NDA),该药是一种口服磷酸肌醇-3-激酶(PI3K-)和酪蛋白激酶1-(C...
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