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Ultomiris依库珠单抗说明书-价格-功效与作用-副作用

Ultomiris (ravulizumab-cwvz 依库珠单抗注射溶液) 说明书近日，美国食品和药物管理局（FDA）已扩展批准Ultomiris（ravulizumab-cwvz）一个新的适应症，用于治疗非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）成人和儿科（1个月）患者，以抑制补体介导的血...
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ULTOMIRIS（RAVULIZUMAB）药物指南

2018年12月21日，美国食品和药物管理局批准了针对成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的ravulizumab-cwvz (ULTOMIRIS，Alexion Pharmaceuticals，Inc . )。批准基于两项开放标签、随机、主动控制、非劣效期3研究: ALXN1210-PNH-301 (NCT02946463 )和...
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长效补体C5蛋白抑制剂Ultomiris获批用于治疗成人视神经脊髓炎谱系疾病

昨日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Ultomiris(ravulizumab-cwvz)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成年人患者。 Ultomiris由Alexion Pharmaceuticals开发，是一种长效补体C5蛋白抑制剂，提供即时、完全和...
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Ultomiris获批成为PNH患者的新疗法

阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）是一种极可能危及生命健康的罕见类血液疾病。这种病会导致患者发生血红细胞破裂和毁坏（溶血）。PNH患者缺乏保护血红细胞不被自身免疫系统损坏的特定蛋白。PNH 患者会出现突然的、反复发作的...
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全身型重症肌无力新药Ultomiris（ravulizumab-cwvz） 3期临床成功：1周起效、疗效持续52周

近日，亚力兄制药（Alexion Pharma）公布了评估Ultomiris（ravulizumab-cwvz）治疗全身型重症肌无力（gMG）成人患者 3期演的阳性顶线结果。数据显示，研究达到了主要终点：在治疗第26周，重症肌无力-日常生活能力量表（MG-ADL，一种患者...
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Ultomiris(ravulizumab)在欧盟获批用于成人全身性重症肌无力

全身性重症肌无力（gMG）是一种罕见的自身免疫性疾病，其特征是肌肉功能丧失和严重的肌肉无力。80%的gMG患者AChR抗体呈阳性，针对这类患者，首个长效C5补体抑制剂Ultomiris可提供即时、完全和持续的补体抑制作用。欧盟于近日宣...
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C5补体抑制剂Ultomiris在3期试验中达主要终点,显著减少视神经脊髓炎谱系障碍复发！

导读：大多数视神经脊髓炎谱系障碍患者通常会出现不可预测的复发、新的神经系统症状发作或现有神经系统症状恶化(也称为发作)，这些症状往往很严重且反复出现。每次发作可能会导致不可逆的后果，因此减少复发至关重...
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Soliris的升级版来了！全球首个长效C5抑制剂Ultomiris疗效如何？

非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）是一种十分罕见的慢性综合征，发病机制主要是补体系统失调，主要表现为微血管病性溶血性贫血，血小板减少和急性肾损伤。它可对重要器官（尤其是肾脏）造成渐进性的损害，最终导致肾功能衰...
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美国批准成人全身型重症肌无力药物Ultomiris(ravulizumab-cwvz)

导读：全身型重症肌无力（gMG）是一种罕见的自身免疫性疾病，其特征是肌肉功能丧失和严重的肌肉无力。 2022年4月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Ultomiris(ravulizumab-cwvz)治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身型重症肌无...
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Ultomiris持续改善全身型重症肌无力患者功能活动和生活质量达60周

根据4月5日在2022年美国神经病学学会(AAN)年会上公布的来自III期CHAMPION-MG（NCT03920293）试验开放标签扩展(OLE)的新的长期随访结果显示，Ultomiris (ravulizumab-cwvz) 在抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者中表现出...
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欧盟批准Ultomiris（ravulizumab）治疗儿童&青少年阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)

近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布欧盟委员会（EC）已批准长效C5抑制剂Ultomiris（ravulizumab）扩大使用人群，用于治疗经历出血、有临床症状表明疾病活动度很高的儿童和青少年PNH患者，以及在接受Soliris（eculizumab）治疗至少6个月后...
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长效C5补体抑制剂Ultomiris获FDA批准扩大适应症范围：治疗≥1个月儿童和青少年阵发性夜间血红蛋白尿症 (PNH)

2021年06月07日，美国食品和药物管理局（FDA）扩大了 Alexion Pharmaceuticals 的Ultomiris (ravulizumab-cwvz) 的适应症范围，包括治疗1个月大的儿童和青少年阵发性夜间血红蛋白尿症 (PNH)。最新提交的文件由FDA 根据优先审查进行评估，该文件...
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美国FDA批准首个长效C5抑制剂Ultomiris 100mg/mL制剂：大幅缩短治疗时间！

Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Ultomiris（ravulizumab-cwvz） 100mg/mL制剂：（1）治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）成人患者；（2）治疗非典型溶血性尿毒综...
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长效C5补体抑制剂Ultomiris在日本获批新适应症：治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)！

Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日，该公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准 Ultomiris（ravulizumab），用于治疗非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）儿童和成人患者。此次aHUS新适应症批准，基于2项全球性、单...
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ULTOMIRIS是否对罕见病有不错的疗效？这是一种什么药

ULTOMIRIS（Ravulizumab）依库珠单抗获得FDA批准上市，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）。该药物是第一款也是目前唯一一款长效C5补体抑制剂，它通过抑制终末补体级联反应中的C5蛋白发挥作用。而C5蛋白是人体免疫系统的一部 ...
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