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Tysabri(natalizumab)
【功能与主治】Tysabri(natalizumab)用于治疗多发性硬皮症(multiple sclerosis MS)。Tysabri是个被批准治疗MS的人体单克隆抗体,它抑制黏附分子对免疫细胞表面的作用。研究表明该药通过阻止免疫细胞从血流进入大脑而起作用,因为带有 ...
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渤健Tysabri治疗多发性硬化 3期临床试验数据:将PML风险降低88%
近日,渤健公布了Tysabri(natalizumab)每4周一次(Q4W)静脉输注(IV)给药方案治疗疾病至少稳定一年的复发缓解型多发性硬化(RRMS)的3b期NOVA研究。 这是一项为期2年的前瞻性、随机、介入、对照、开放标签研究,在接受Tysabri(...
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渤健Tysabri皮下注射制剂遭美国FDA拒绝批准:治疗复发型多发性硬化(RMS)患者!
渤健(Biogen)近日宣布,该公司已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(CRL),该CRL与免疫学药物Tysabri(natalizumab)皮下注射(SC)制剂治疗复发型多发性硬化(RMS)的补充生物制品许可申请(sBLA)有关。...
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复发缓解型多发性硬化症新药Tysabri皮下注射剂型获欧盟批准
渤健(Biogen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Tysabri(natalizumab)皮下注射剂,用于治疗复发缓解型多发性硬化症(MS)。这种新的给药途径,提供了与Tysabri静脉(IV)制剂相当的疗效和安全性,并建立在Tysabri长期数据、确定的...
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