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Trodelvy
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Trodelvy
HER2阴性、HR阳性转移性乳腺癌新药!FDA批准Trodelvy(戈沙妥珠单抗)
吉利德科学公司于东部时间2023年2月3日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,中文名:戈沙妥珠单抗)用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性...
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TRODELVY(戈沙妥组单抗,sacituzumab govitecan-hziy)
2020年4月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,戈沙妥组单抗)用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(Metastatic triple-negative breast cancer,mTNBC)成人患者。Trodelvy是FDA批准的第一 ...
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乳腺癌患者的新希望!Trodelvy(戈沙妥组单抗)显著提高无进展生存率3倍
HR+/HER2-是最常见的转移性乳腺癌(MBC)亚型,常用的治疗方法为内分泌治疗,但是仍有不少乳腺癌患者出现在内分泌治疗耐药性。序贯单药化疗是内分泌抵抗性乳腺癌常用的治疗方案,但是效果不佳。 Trodelvy(戈沙妥组单抗)是一...
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Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)说明书-价格-功效与作用-副作用
2020年4月22日,美国食品药品监督管理局FDA加速批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(Metastatic triple-negative breast cancer,mTNBC)成人患者。Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发...
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美国《NCCN指南》建议Trodelvy(戈沙妥珠单抗)治疗三阴性乳腺癌为首选方案
2022年8月3日,吉利德公司公布了美国《NCCN指南》对Trodelvy(通用名称:sacituzumab govitecan-hziy;中文译名:戈沙妥珠单抗)在两种转移性乳腺癌中使用的最新修订。 在接受至少两种既往治疗(至少有一种转移性疾病疗法)的转移性三阴...
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Trodelvy(戈沙妥组单抗)用于HR+/HER2-转移性乳腺癌显著延长疾病PFS
近日,吉利德科学(Gilead)公布了评估 Trodelvy (sacituzumab govitecan,戈沙妥组单抗)治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌3期TROPiCS-02研究(NCT03901339)的结果。该研究在先前已接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂、2至4种化疗方案的HR+/HER2-转移性乳腺...
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靶向TROP-2的抗体偶联药物Trodelvy治疗三阴性乳腺癌III期试验数据优异
2022年5月6日,《OncLive》医学在线期刊公布了III期ASCENT试验(NCT02574455)的最新研究结果,评估了靶向TROP-2的抗体偶联(ADC)药物Trodelvy在转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者中的疗效和安全性。 Trodelvy是一款由靶向TROP-2的抗体与化疗药...
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Trodelvy治疗在激素受体阳性,HER2阴性转移性乳腺癌患者中的生存率略有提高
来自3期TROPiCS-02试验的结果表明,使用Trodelvy(sacituzumab govitecan)与激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌的益处相关,该乳腺癌对基于内分泌的疗法具有抗性。 在2022年美国临床肿瘤学会Annua会议上公布的数据显示,与医生选择的标准护理化...
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ADC药物Trodelvy用于三阴性乳腺癌已获FDA完全批准
导读: Trodelvy 的活性药物成分为Sacituzumab Govitecan,这是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物,由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上...
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吉利德公布靶向抗癌药Trodelvy一项治疗三阴性乳腺癌3期试验结果
导读: Trodelvy ( 戈沙妥珠单抗 )是一种Trop-2靶向抗体与拓扑异构酶抑制剂偶联药物。Trop-2是一种位于细胞表面的蛋白质,在TNBC和许多其他肿瘤中过度表达。 近日,吉利德公布了一项关于Trodelvy的3期试验结果,这项TROPiCS-02研究显...
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三阴性乳腺癌新药Trodelvy可显著降低患者49%的死亡风险
现在,美国FDA已完全批准靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物(ADC)Trodelvy用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成人患者,这些患者此前已接受了两种或更多种先前的全身疗法,其中至少一种疗法是...
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Trodelvy®(戈沙妥珠单抗)用于治疗转移性三阴性乳腺癌成人患者获新加坡批准
2022年02月07日,新加坡卫生科学局(HSA)已批准 Trodelvy ( sacituzumab govitecan ) 戈沙妥珠单抗 用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。...
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Trodelvy联合KEYTRUDA将开展一线治疗转移性非小细胞肺癌试验
2022年1月10日,吉利德宣布与默克公司签订两项临床试验合作和供应协议,以评估Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)与Keytruda(Pbrolizumab)在一线转移性非小细胞肺癌中的联合治疗效果。 抗体-药物偶合物Trodelvy可特异性靶向 Trop-2 表达细胞,促...
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三阴性乳腺癌新进展!中国2b期EVER-132-001研究中,Trodelvy优势明显,总缓解率(ORR)达38.8%
近日,吉利德科学(Gilead)宣布中国2b期EVER-132-001研究中,靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,戈沙妥组单抗)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)达到了总缓解率(ORR)主要终点。 Trodelvy是一款靶向Trop-2的新型首创(first-in-c...
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一线转移性三阴性乳腺癌将开展临床试验:Trodelvy+KEYTRUDA(可瑞达)组合疗法
2021年10月28日,吉利德公司(Gilead)宣布已与默沙东(Merck Co)达成临床试验合作协议,以评估吉利德的Trop-2靶向抗体偶联药物(ADC)Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,中文名:戈沙妥组单抗)与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab,中文名:...
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吉利德靶向ADC药物Trodelvy用于三阴性乳腺癌获欧盟CHMP积极意见
近日,吉利德靶向ADC药物Trodelvy已获得欧洲医药管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,用于不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的单一疗法。 Trodelvy是一款靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物(ADC),...
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三阴性乳腺癌新药Trodelvy通过Orbis计划获5项批准,显著改善患者生存期
吉利德科学(Gilead)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已通过Orbis计划(Project Orbis)批准其靶向抗癌药 Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,戈沙妥组单抗) ,用于治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。该药具体适用于:先前...
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2020年欧洲ESMO虚拟大会公布Trodelvy治疗三阴性乳腺癌(TNBC)显著改善生存率
近日,吉利德科学(Gilead Sciences)在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了抗体偶联药物(ADC)Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)3期ASCENT研究(NCT02574455)的新数据。 ASCENT是一项国际性、开放标签...
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Trodelvy具体适应症及重要安全信息有哪些?
Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy)是一种Trop-2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂缀合物,适用于治疗患有以下疾病的成人患者: 1.已接受两次或两次以上既往系统治疗(其中至少一次针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺...
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尿路上皮癌新药Trodelvy 3期临床疗效显著!
美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,SG),用于治疗:先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。 此次加速批准,基于国...
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首个三阴性乳腺癌抗体偶联药物Trodelvy,于去年获FDA加速批准上市
2020年4月22日,FDA提前1个半月加速批准了Immunomedics公司研发的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)上市,用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌成人患者。今年2月,美国FDA已授予sacituzumab govitecan突破性疗法认...
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局部晚期或转移性尿路上皮癌靶向药Trodelvy3期ASCENT研究:将死亡风险显著降低49%
美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 Trodelvy ( sacituzumab govitecan-hziy,SG),用于治疗:先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。 此次加速批准,基于...
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吉利德Trodelvy 3期ASCENT研究 : 二线治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)优于标准治疗
2021年6月初,吉利德(Gilead)公布了Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy)治疗复发或难治性转移三阴性乳腺癌(TNBC)的3期ASCENT研究的新数据。 在这项脑转移阴性患者的亚组分析中,除了在12个月的(新)辅助化疗中出现疾病复发或进展外, Trodel...
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三阴性乳腺癌新药戈沙妥组单抗(Trodelvy)上市申请获国家药监局受理!
近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理抗体偶联药物(ADC)戈沙妥组单抗(Trodelvy,sacituzumab govitecan-hziy)的生物制品上市许可申请,该药用于治疗:先前已接受过至少2种系统疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切...
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尿路上皮癌TROP-2靶向药Trodelvy获美国FDA批准第2个适应症
吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,SG),用于治疗:先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(...
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首创的抗体偶联药物(ADC)Trodelvy治疗三阴性乳腺癌获美国FDA完全批准
近日,吉利德科学宣布,美国FDA已完全批准靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物(ADC) Trodelvy用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成人患者,这些患者此前已接受了两种或更多种先前的全身疗法,其...
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转移性三阴性乳腺癌药物Trodelvy常见的不良反应及注意事项有哪些?
2020年4月22日,美国食品药品监督管理局FDA加速批准 特洛维 Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy)用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(Metastatic triple-negative breast cancer,mTNBC)成人患者。 Trodelvy是FDA批准的第一个专...
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首个TROP-2靶点抗体-药物偶联物TrodelvyIII期治疗三阴乳腺癌,显著延长生存期
Immunomedics是下一代抗体药物偶联物(ADC)技术的先驱,致力于帮助癌症患者改变生活。今年4月,该公司首个商业化ADC产品Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)获得美国FDA加速批准,用于先前已接受过至少2种疗法治疗转移性疾病的转移性...
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胶质母细胞瘤下一代抗体偶联药物Trodelvy获FDA孤儿药资格!
近日,Immunomedics公司宣布,美国FDA已授予 Trodelvy 孤儿药资格(ODD),用于治疗胶质母细胞瘤(glioblastoma,GBM)成人和儿童患者。 孤儿药(Orphan Drug)是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病...
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