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赫赛汀仿制药HERCESSI新剂量强度420mg获FDA批准，治疗几种形式的HER2过度表达癌症

Accord生物制药公司昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准420mg强度的HERCESSI(trastuzumab-strf)，一种Herceptin赫赛汀(trastuzumab，曲妥珠单抗)的生物类似物，用于治疗HER2过度表达的乳腺和胃或胃食管结合部腺癌。今年4月，150毫克强...
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HER2阳性晚期胃癌单药疗法！欧洲委员会建议批准Enhertu

近日，阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共制药（Daiichi Sankyo）联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan）：...
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靶向HER2！药物Enhertu显示出可以治疗多种类型肿瘤的迹象

由阿斯利康和第一三共制药共同研发的一种用于治疗某些乳腺癌、胃癌和肺癌的靶向药物Enhertu现在有了新的临床试验数据，表明这种疗法可以用于治疗无论是在身体那个部位发现的更多的癌症。这种名为Enhertu（通用名：trastuzum...
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注射用Enhertu（DS-8201）中文说明书-价格-功效与作用-副作用

2019年12月20日，阿斯利康和第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）宣布，美国食品药品管理局FDA加速批准ENHERTU （famr -trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者之前在转移性环境中接受过两种或两...
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Enhertu延缓了HER2阳性转移性乳腺癌患者的生长和扩散

2022年8月15日，阿斯利康公司宣布与日本第一三共公司合作开发的Enhertu延缓了先前接受治疗的患者的HER2阳性转移性乳腺癌的生长和扩散。 Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗...
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治疗不可切除或转移性 HER2低表达乳腺癌！Enhertu已在美国获批

近日，Enhertu（trastuzumab deruxtecan，简称T-DXd）已在美国获批，用于治疗不可切除或转移性 HER2低表达（免疫组化 [IHC] 1+或2+ /原位杂交 [ISH] 阴性）乳腺癌成人患者，患者在转移性阶段中接受过化疗或者在完成辅助化疗期间/六个月内发...
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美国FDA批准HER2低表达乳腺癌首个靶向药物Enhertu

在部分乳腺癌患者中，癌细胞表面存在一些HER2蛋白，但并不足够被认为是HER2阳性的，临床上称其为HER2低表达。虽然有专门针对HER2阳性乳腺癌细胞上的HER2受体的靶向药物，如曲妥珠单抗，但这些抗HER2药物对HER2低表达乳腺癌并不有...
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Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)治疗肺乳胃肠四大癌种相关临床数据如何？

Enhertu （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ）是一种新一代抗体药物偶联物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶...
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治疗HER2低表达乳腺癌！Enhertu在日本提交补充新药申请

导读：Enhertu是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），目前已在多个国家被批准：作为单药疗法，用于治疗在转移性疾病中接受过2种或2种以上抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。如果此次新提交的针对该适应...
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Enhertu治疗HER2低表达乳腺癌3期试验结果积极：将疾病进展或死亡风险降低了50%

导读：Enhertu是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），目前已在多个国家被批准：作为单药疗法，用于治疗在转移性疾病中接受过2种或2种以上抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。近日，在2022年美国临床肿瘤...
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曲妥珠单抗Herceptin|trastuzumab赫赛汀中文说明书

曲妥珠单抗 Herceptin|trastuzumab中文说明书 2010年10月20日，罗氏集团成员基因泰克宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗(顺铂加卡培他滨或5-氟尿嘧啶[5-FU])治疗胃或胃食管结合部HER2阳性转移癌的成人患者...
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Enhertu获批将乳腺癌适应症扩大到早期使用，疾病进展风险降低72%

目前，阿斯利康 (AstraZeneca) 和第一三共 (Daiichi Sankyo) 的Enhertu (trastuzumab deruxtecan) 已在美国获批，用于治疗成人不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者先前在转移性、新辅助或辅助治疗中接受过基于抗HER2的治疗，且在治疗...
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辉瑞研发的第4款生物仿制药Trazimera获FDA批准

美国辉瑞公司研发的一款生物仿制药Trazimera（trastuzumab-qyyp，曲妥珠单抗）在近日已经获得了美国FDA的批准，该药可用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）过表达的乳腺癌及HER2过表达阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。 HER2过...
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罗氏Herceptin Hylecta获批用于HER2阳性转移性乳腺癌

Herceptin Hylecta（trastuzumab and hyaluronidase-oysk）皮下注射液是瑞士制药巨头罗氏（Roche）公司研发的一款抗癌药物，该药在近日获得美国FDA批准，联合化疗用于治疗HER2阳性早期乳腺癌（淋巴结阳性，或淋巴结阳性且ER/PR阴性）患者；或...
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恩美曲妥珠单抗（Kadcyla®）治疗早期乳腺癌的效果怎么样？

Trastuzumab emtansine （赫赛莱 , Kadcyla , 通用名：注射用恩美曲妥珠单抗）是一种靶向 HER2 的抗体－药物偶联物（ADC），含有人源化抗-HER2 IgG1 曲妥珠单抗，该抗体通过稳定的硫醚连接体 MCC（4-[N-马来酰亚胺甲基]环己烷-1-羧酸酯）与...
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办公时间：周一至周五9:30-17:30，周六日及香港公众假期休息

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