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非复发继发性进行性多发性硬化新药!Tolebrutinib在美接受优先审查
赛诺菲(Sanofi)于2025年3月25日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正在优先审查Tolebrutinib的监管申请,以治疗非复发继发性进行性多发性硬化(nrSPMS)并减缓成人患者独立于复发活动的残疾累积。FDA决定的目标行动日期定为2025年9月28日...
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BTK抑制剂Tolebrutinib被FDA指定为非复发继发性进行性多发性硬化的突破性疗法
赛诺菲(Sanofi)于2024年12月13日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Tolebrutinib用于治疗成人非复发继发性进行性多发性硬化(nrSPMS)的突破性治疗指定。 FDA的突破性治疗指定旨在加快美国针对严重或危及生命疾病的药物的开发和审...
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赛诺菲Tolebrutinib在3期研究中达主要终点,有效延缓多发性硬化症残疾进展
近日,赛诺菲公司公布了一项3期研究HERCULES(NCT04411641)的积极数据,分析显示,其药物Tolebrutinib已成功达到其相对于安慰剂的主要终点,即在无复发继发性进行性多发性硬化(nrSPMS)患者中延迟确诊残疾进展(CDP)的开始时间。根据该公...
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