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治疗SOD1突变的肌萎缩侧索硬化症!FDA加速批准Qalsody(tofersen)
肌萎缩侧索硬化症(ALS)又名渐冻症,是一种罕见、渐进式且致命的神经系统变性疾病。早在1993年,麻省医学院研究团队发现第一个与家族性ALS相关的基因SOD1(超氧化物歧化酶1)。在所有ALS病例中,只有10%是家族性的,其中五...
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Qalsody(tofersen)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年4月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布已经加速批准Biogen公司的Qalsody(tofersen,100mg/15ml)注射液用于治疗具有超氧化物歧化酶1(SOD1)突变的肌萎缩侧索硬化症的成人患者(ALS),这一适应症是根据Qalsody治疗的患者血浆神经丝轻...
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欧盟CHMP推荐使用Qalsody用于治疗罕见渐冻症
近日,渤健(Biogen)与Ionis公司联合开发的Qalsody(tofersen)已被欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1) 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS,又称渐冻症)。CHMP)预计将在今年第二季度做出决定。 去...
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Qalsody(tofersen)
2023年4月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布已经加速批准Biogen公司的Qalsody(tofersen,100mg/15ml)注射液用于治疗具有超氧化物歧化酶1(SOD1)突变的肌萎缩侧索硬化症的成人患者(ALS),这一适应症是根据Qalsody治疗的患者血浆神经丝轻 ...
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QALSODY是治疗什么的?
QALSODY(tofersen)是一种处方药,用于治疗超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变的肌萎缩侧索硬化的成人患者。根据在接受QALSODY治疗的患者中观察到的血浆神经丝轻链(NfL)的减少,该适应症获得了加速批准。对该适应症的继续批准可能取决于 ...
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