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IDH1突变骨髓增生异常综合征新药！FDA批准并优先审查TIBSOVO
根据施维雅制药公司的新闻稿，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受TIBSOVO (ivosidenib，中文名为艾伏尼布)的补充新药申请(sNDA)并授予优先审查，用于治疗异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)突变复发或难治性(R/R)骨髓增生异常综合征(MDS)患者。 T...
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首款IDH1突变骨髓增生异常综合征靶向药物！Tibsovo在美获批新适应症
据施维雅制药公司10月24日的新闻稿，宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib，艾伏尼布）新适应：用于治疗伴有IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)。这是首个被批准用于该适应症的靶向治...
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ivosidenib (Tibsovo)联合阿扎胞苷治疗新诊断的IDH1突变型AML获FDA批准
2022年5月25日，施维雅（Servier）公司宣布 美国FDA已批准ivosidenib (Tibsovo)与阿扎胞苷联合用于治疗年龄在75岁或以上的新诊断的IDH1突变急性髓细胞白血病(AML)患者，或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的患者。 3期AGILE试验的结果支...
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Tibsovo(ivosidenib，艾伏尼布)对具有IDH1突变的晚期胆管癌患者的临床益处
2021年，Agios公司在美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会（ASCO GI）上公布了靶向抗癌药艾伏尼布（TIBSOVO，ivosidenib）治疗异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变胆管癌患者全球3期ClarIDHy试验最终数据的全面分析，包括成熟的总生存期（OS）结果...
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难治性急性骨髓性白血病患者的新药--Tibsovo
Tibsovo（ivosidenib）是一种异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)的口服靶向抑制剂，该药获得了FDA的批准用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）...
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首个靶向治疗药Tibsovo可用于特定白血病
抗癌药物Tibsovo（ivosidenib）是Agios生物制药公司研发的一款用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。该适应症在2018年...
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Tibsovo对复发或难治性急性髓系白血病有显著疗效
急性髓系白血病（AML）是一种在骨髓中形成且病情进展十分快速的癌症，该病会导致血液和骨髓中异常白细胞数量的增加。而且R/R AML的预后很差，5年生存率仅仅是27%。在6-10%的AML患者中，突变的IDH1酶阻碍了正常的造血干细胞分化...
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靶向新药Tibsovo针对治疗特定白血病的效果
Agios制药公司的靶向新药Tibsovo（ivosidenib）是一款用于易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/RAML）成人患者的药物。它获FDA批准上市后成为了目前唯一一款针对IDH1突变的R/R AML疗法。此前，并没有针...
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全球首个新靶点靶向药Tibsovo新适应症：IDH1基因突变胆管癌
2021年8月26日，美国FDA批准Tibsovo（ivosidenib）扩展适应症，用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者。Tibsovo是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法。 此前，2018年7月，FDA批准Tibsovo上市，用于治疗复发性或...
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在突变型急性髓细胞白血病(AML)中，与安慰剂相比，Tibsovo和阿扎胞苷产生显著的临床益处
2022年4月22日，根据3期AGILE研究(NCT03173248)的结果，在先前未治疗的患者中，与安慰剂组合相比，Tibsovo和阿扎胞苷(Onureg)的组合治疗突变型急性髓细胞白血病(AML)产生了显著的临床益处。 在中位数为12.4个月的随访后，实验组的12个月...
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白血病新药Tibsovo对携带IDH1突变的AML患者疗效佳
急性髓性白血病（AML）是一种病情进展十分迅速的癌症，它形成于骨髓，可导致血液及骨髓中异常白细胞数量升高。其五年生存率也比较低，很多患者死于这种疾病。 作为首个IDH1抑制剂类口服剂，Tibsovo（ivosidenib）被美国FDA批准用...
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Tibsovo上市让IDH1突变R/R AML患者有了治疗新选择
白血病新药Tibsovo（ivosidenib）是由Agios公司研发生产经美国FDA批准上市的，这是一款用于治疗经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）...
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TIBSOVO(ivosidenib)
【功能与主治】 治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者。 【型号与规格】 250mg，60片 【不良反应】 常见的不良反应包括：疲劳、白细胞升高、关节痛、腹泻、呼吸急促，手臂或腿部肿胀、恶心、口腔或咽 ...
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在哪可以买到Tibsovo（ivosidenib）?
2018年7月， 美国FDA 批准 Tibsovo （ ivosidenib ）上市，用于治疗复发性或难治性（R/R） IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者。 2019年5月， 美国FDA 批准了Tibsovo的补充新药申请，用于治疗75岁及以上、因其他合并症而无法使用强化化疗...
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TIBSOVO（ivosidenib）治疗IDH1突变急性髓细胞白血病/胆管癌在欧提交申请
2022年3月10日，Servier制药于宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了 TIBSOVO ( ivosidenib ， 艾伏尼布 )的营销授权申请(MAA)，以获得两项适应症，作为先前未接受过治疗的IDH1突变型急性髓性白血病(AML)患者，以及先前接受过治疗的、局部晚期...
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什么是TIBSOVO？TIBSOVO相关重要安全信息
什么是TIBSOVO？ TIBSOVO是一种处方药，用于治疗： 1.急性髓系白血病(AML)伴异柠檬酸脱氢酶-1(IDH 1)突变： -新诊断为AML的成人，年龄在75岁或以上，或有健康问题，无法使用某些化疗疗法。 -成人急性髓细胞白血病时，该疾病已恢复或...
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Tibsovo (ivosidenib，艾伏尼布)用于IDH1突变晚期胆管癌生存疗效以及试验目的
重要性： 高达约20%的肝内胆管癌患者会出现异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)变异。在ClarIDHy试验中，Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)与安慰剂相比，通过中央评估确定的无进展生存率显著提高。 目的： 报告ClarIDHy试验的最终总生存期(OS)结果，该试验...
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美国血液学会公布Tibsovo+阿扎胞苷治疗IDH1突变R/R AML 3期临床成功！
近日，施维雅（Servier）宣布美国血液学会（ASH）年会上公布口服选择性IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib），与阿扎胞苷（azacitidine）联用，一线治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病（AML）的3期临床试验结果。 Tibsovo和阿扎胞苷的组合达到试...
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TIBSOVO（ivosidenib）
美国食品和药物管理局批准TIBSOVO（ivosidenib）用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病（AML)。 批准基于开放性单臂多中心临床试验（AG120-C-001，NCT02074839），该实验共招募了174名患有复发或难治性AML的成年患者，他...
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Tibsovo（ivosidenib）用于IDH1突变晚期胆管癌患者最终总体生存疗效优异！
Tibsovo是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1突变发生在大约13%的胆管癌患者中。IDH1是一种代谢酶，正常情况下能够帮助分解营养物质，为细胞产生能量。当其发生突变时，IDH1导致代...
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2021 ESMO年会上公布Tibsovo AML中国研究数据：疗效优异、耐受性良好
近日，在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，基石药业以优选口头报告的形式公布Tibsovo（艾伏尼布）中国注册桥接研究CS3010-101的临床数据。 数据显示Tibsovo（艾伏尼布）在治疗异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的成人复发或难治性...
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IDH1突变胆管癌靶向新药! TIBSOVO(ivosidenib)获FDA批准新适应症
施维雅（Servier Pharmaceuticals）公司于2021年8月25日宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 TIBSOVO（ivosidenib 片剂）用于治疗 既往接受过治疗 ，且通过FDA 批准的测试检测到的 具有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者 。 TIB...
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施维雅口服IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib）获FDA批准，靶向治疗胆管癌成人患者
施维雅公司（Servier Pharmaceuticals）今天宣布，美国FDA批准Tibsovo（ivosidenib）扩展适应症，用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者。 新闻稿指出，Tibsovo是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法。 美国FDA批...
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施维雅Tibsovo（ivosidenib）联合阿扎胞苷一线治疗IDH1突变AML 3期研究达无事件生存期(EFS)终点
近日，施维雅制药公司宣布，Tibsovo（ivosidenib）与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病 (AML) 成人患者的全球Ⅲ期双盲安慰剂对照AGILE研究达到了无事件生存期(EFS)这一主要终点。 这意味着，Tibsovo是首个...
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首创IDH1抑制剂Tibsovo与Azacitidine化疗联合疗法治疗AML患者3期临床达无事件生存的主要终点
近日，施维雅（Servier）宣布Tibsovo（ivosidenib）与Azacitidine化疗联合疗法，用于先前未经治疗的IDH1突变的成人急性髓系白血病（AML）患者的全球第3期双盲安慰剂对照AGILE试验达到了 无事件生存（EFS）的主要终点 。 试验结果显示，与...
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Tibsovo成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物！
早前，Agios公司抗癌药Tibsovo（ivosidenib）获美国FDA批准，用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。 Tibsovo是一种针对I...
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首创IDH1抑制剂Tibsovo治疗IDH1突变胆管癌疗效显著！
Tibsovo是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓性白血病（AML）、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。 柳叶刀杂志再次爆出Tibsovo在胆管癌...
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审评时间缩短至半年！施维雅口服IDH1抑制剂Tibsovo用于胆管癌获FDA优先审评资格
2021年5月5日，施维雅（Servier Pharmaceuticals）宣布，美国FDA已接受该公司Tibsovo递交的补充新药申请（sNDA），作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的经治胆管癌患者的潜在疗法。 FDA同时授予这一申请优先审评资格，这将审评时...
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首创IDH1抑制剂Tibsovo治疗IDH1突变胆管癌全球3期试验：显著延长生存期!
近日，Agios公司在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会（ASCO GI）上公布了靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）治疗异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变胆管癌患者全球3期ClarIDHy试验最终数据的全面分析，包括成熟的总生存期（OS）结果。 该研...
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艾伏尼布（TIBSOVO）治疗急性髓系白血病服用剂量及不良反应分别是什么？
美国食品和药物管理局批准 TIBSOVO （ 艾伏尼布 ， ivosidenib ）用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病（AML)。 批准基于开放性单臂多中心临床试验（AG120-C-001，NCT02074839），该实验共招募了174名患有复发或难治性...
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