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tezepelumab
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tezepelumab
3期WAYPOINT试验:Tezspire可减轻慢性鼻窦炎患者的鼻塞症状并缩小息肉
近日,安进公司和阿斯利康公司联合宣布了Tezspire(tezepelumab,特泽鲁单抗)在治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的3期WAYPOINT试验的积极顶线结果。结果显示,tezepelumab显著缩小了患有慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的成年人的鼻息肉并减轻了鼻...
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Tezspire(tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗)
【 Tezspire(tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗) 适应症和用途】 用于对12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者进行附加维持治疗 【 Tezspire(tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗) 剂量和给药方法】 推荐的给药剂量是每4周皮下注射给药1次210mg 【 ...
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重度哮喘药物Tezspire (tezepelumab)获欧盟批准用于自我给药
2023年1月13日,阿斯利康Tezspire (tezepelumab)已获得欧盟管理局人用医药产品委员会(CHMP)的积极评价,可用于12岁以上重度哮喘患者的预填充、一次性自动注射器(AI)自我给药。Tezspire是欧洲第一个也是唯一一个被批准用于无表型或生物标...
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美国FDA批准严重哮喘药物Tezspire(Tezepelumab)使用新型预充笔进行自我给药
美国食品药品监督管理局于2023年2月2日宣布批准阿斯利康和安进共同开发的用于自行给药的一种新型 Tezspire (tezepelumab-ekko)预充式一次性笔,用于12岁及以上患有严重哮喘患者的附加维持治疗。 Tezspire 于2021年12月首次获得FDA批准,是...
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阿斯利康Tezepelumab用于治疗炎症性疾病嗜酸细胞性食管炎(EoE)获FDA授予孤儿药认证
近日,阿斯利康宣布美国FDA已授予Tezepelumab孤儿药认证,用于治疗罕见的炎症性疾病嗜酸细胞性食管炎(EoE)。 EoE是一种罕见的慢性炎症性疾病,涉及一系列炎症细胞,这些炎症细胞会导致患者出现严重的疼痛和吞咽困难等症状。...
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FDA批准Tezspire治疗年龄≥12岁的严重哮喘儿科、成人患者
Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创(first-in-class)生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。TSLP是一种上皮细胞因子,在哮喘炎症中起关键作用。 近日,美国食品和药物管理局(FDA)已...
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无表型或生物标志物限制的重症哮喘患者的新生物疗法-TEZSPIRE(Tezepelumab)
2022年1月13日,安进和阿斯利康公司(AstraZeneca)今天宣布,TEZSPIRE(tezepelumab-ekko)现在可以装运给批发商。2021年12月17日,TEZSPIRE(tezepelumab-ekko)获美国食品和药物管理局(FDA)用于12岁及以上严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。 TE...
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Tezspire为广大哮喘患者提供了一种新的治疗方法
导读: Tezspire 是治疗严重哮喘的一款首创(first-in-class)生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。TSLP是一种上皮细胞因子,在哮喘炎症中起关键作用。 近日,在2022年美国过敏、哮喘...
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首个可持续显著降低广泛重症哮喘患者群体病情恶化的生物制剂TEZSPIRE(Tezepelumab)
2021年12月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准TEZSPIRE(tezepelumab-ekko)用于12岁及以上严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。 TEZSPIRE(Tezepelumab)是首个可持续显著降低广泛重症哮喘患者群体病情恶化的生物制剂,此前其上市申请曾...
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严重哮喘新药!Tezspire 3期试验数据表明哮喘年加重率显著降低56%
美国食品和药物管理局(FDA)已在2021年批准Tezspire(tezepelumab-ekko),作为一种附加维持疗法,用于治疗年龄12岁的严重哮喘儿科患者和成人患者。 Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创(first-in-class)生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴...
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持续且显著减少重度哮喘急性发作!CHMP建议欧盟批准Tezspire(tezepelumab)
据阿斯利康公司7月25日宣布,其已收到欧洲药品管理局(EMA)人类用药产品委员会(CHMP)的建议,要求欧盟批准将Tezspire(tezepelumab)作为使用高剂量吸入性皮质类固醇和另一种药物进行维持治疗仍未得到充分控制,12岁及以上重度哮喘患者...
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