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Takhzyro
FDA批准扩大TAKHZYRO(lanadelumab-flyo)使用范围:用于儿童遗传性血管性水肿预防
据武田制药2023年2月3日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准其补充生物制品许可申请,以扩大TAKHZYRO(lanadelumab-flyo)的使用范围,用于预防2岁至12岁以下儿童患者的遗传性血管性水肿发作。 在获批之前,唯一获批的针对6至12岁以...
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Takhzyro(lanadelumab-flyo,拉那芦人单抗)
【 Takhzyro(lanadelumab-flyo,拉那芦人单抗) 适应症和用法】 Takhzyro是一种血浆激肽释放酶抑制剂(单克隆抗体),用于预防12岁及以上成人和儿童患者的遗传性血管性水肿发作。 【 Takhzyro(lanadelumab-flyo,拉那芦人单抗) 剂量和给药】 仅 ...
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Takhzyro(lanadelumab-flyo,拉那芦人单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产厂家】 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.(武田制药) 【商标】 Takhzyro 【通用名】 lanadelumab-flyo 【中文名】 拉那芦人单抗 【规格】 Takhzyro注射液是一种即用型、透明至略带乳白色、无色至略带黄色的溶液,包括单剂量预充式注射...
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武田Takhzyro治疗2-12岁遗传性血管水肿患者3期临床显示:将儿童HAE发作率减少94.8%!
导读:Takhzyro是一种全人单抗,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。Takhzyro于2018年8月批准上市,适应症为:用于12岁及以上HAE患者,常规预防HAE发作。Takhzyro不适用于HAE发作的急性治疗。目前,尚未有药物被批准用于6岁以...
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Takhzyro:首个治疗HAE的单抗类药物
Takhzyro(lanadelumab-flyo)注射液是由罕见疾病领域的全球生物技术领导者英国Shire制药公司研发的药物。该药可作为一种常规预防性治疗药物,用于治疗12岁及以上遗传性血管水肿(HAE)患者,预防血管性水肿发作的复发。 这种罕见...
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武田儿科遗传性血管性水肿新药Takhzyro 3期研究成功
2022年4月12日,武田制药新闻稿称:Takhzyro(lanadelumab)在儿童中的3期研究SHP643-301 (NCT04070326)已完成并达到了目标,完整的研究结果将在即将召开的医学会议上公布。 SHP643-301,也称为SPRING研究,是一项多中心、开放标签的3期研究,旨...
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武田Takhzyro(lanadelumab)在日本被批准用于预防遗传性血管性水肿(HAE)的急性发作
2022年3月28日,日本武田公司宣布日本厚生劳动省(MHLW)已经批准Takhzyro(lanadelumab)预防日本12岁及以上成人和儿童遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。 批准主要基于全球3期HELP(遗传性血管性水肿长期预防)研究和3期HELP研究开放标签扩展...
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