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Sparsentan
唯一一种显著减缓IgA肾病肾功能衰退的非免疫抑制治疗药物FILSPARI获FDA全面批准
Travere生物制药公司于当地时间9月5日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)全面批准FILSPARI(sparsentan,司帕生坦)用于减缓患有原发性IgA肾病且有疾病进展风险的成年人的肾功能衰退。 基于3期PROTECT研究中数据分析可改善患者蛋白尿替代...
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IgA肾病新药!FDA加速批准非免疫抑制疗法Filspari(sparsentan)用于减少IgA肾病的蛋白尿
Travere Therapeutics制药公司于2023年2月17日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准加速批准filspari(sparsentan)降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿,通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) 1.5 g/g。这一适应症是根据蛋白尿的减少而加速批...
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Filspari(sparsentan)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Travere Therapeutics制药公司于2023年2月17日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Filspari(sparsentan)用于降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿,通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) 1.5 g/g。这一适应症是根据蛋白尿的减少而加速批...
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IgA肾病新药FILSPARI 3期研究中期分析:快速持续降低蛋白尿
Travere Therapeutics公司近日在《柳叶刀》杂志上发表了正在进行的评估FILSPARI(sparsentan)在成人IgA肾病(IgAN)患者中的疗效和安全性的关键3期PROTECT研究的中期分析数据。这些数据同时在泰国曼谷举行的2023年世界肾脏病大会的最新试...
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2年长期数据证实Sparsentan对IgA肾病有益
IgA肾病(IgAN),也称为伯杰氏病,是一种罕见的进行性肾脏疾病,其特征是免疫球蛋白A (IgA)的积聚,免疫球蛋白A是一种帮助身体抵抗感染的蛋白质。IgA的沉积导致肾脏中正常过滤机制的破坏,导致尿中带血(血尿)、尿中带蛋白(蛋白...
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最新三期数据:Sparsentan在两种罕见肾脏疾病中优于厄贝沙坦
根据美国肾脏病学会2023年肾脏周会议上公布,并同时发表在《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上的两项独立3期临床试验的数据显示,与厄贝沙坦相比,Sparsentan具有保护肾功能和显著延迟肾衰竭时间的潜力,表明其对IgA肾病和局...
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Filspari治疗成人原发性IgA肾病获欧盟CHMP推荐使用
欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)于近日宣布,建议批准Filspari (sparsentan) 用于治疗成人原发性IgA肾病(IgAN),这是一种罕见的肾脏疾病。 CHMP建议使用Filspari治疗尿蛋白排泄量超过1g/天的成人原发性IgAN。 该疗法于去年2月获得美...
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Filspari(sparsentan)
Travere Therapeutics制药公司于2023年2月17日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Filspari(sparsentan)用于降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿,通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) 1.5 g/g。这一适应症是根据蛋白尿的减少而加速批 ...
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罕见肾脏病新药Sparsentan 3期临床:耐受性总体良好,显示出与厄贝沙坦相当的安全性
Travere Therapeutics近日宣布,与美国食品和药物管理局(FDA)举行的A类会议取得成功结果,双方已针对下述内容达成一致意见:Travere Therapeutics公司计划提交sparsentan治疗局灶节段性肾小球硬化(FSGS)关键3期DUPLEX研究额外的估计肾小...
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