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儿童生长激素缺乏症新药!FDA批准每周一次长效注射剂NGENLA
全球知名药企辉瑞和OPKO Health于6月28日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准NGENLA (somatrogon-ghla)上市,该药是每周一次的人生长激素类似物,用于治疗3岁及以上因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的儿童患者。NGENLA预...
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Ngenla(somatrogon-ghla)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产厂家】 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 【商标】 Ngenla 【通用名】 somatrogon-ghla 【中文名】 长效生长激素皮下注射剂 【Ngenla规格】 Ngenla(somatrogon-ghla)注射液是一种透明、无色至微黄色的溶液,含有防腐剂,以单个患者使用的一次性...
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长效生长激素Ngenla(somatrogon)用于治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)获欧盟批准
近日,辉瑞(Pfizer)与OPKO Health公司联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准下一代长效生长激素 Ngenla ( somatrogon ):用于治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)。Ngenla具体适用于:因生长激素分泌不足而出现生长障碍的3岁及以上儿童和青少...
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辉瑞两款产品:长效人生长激素Somatrogon和20vPnC获欧盟受理
2021年2月26日,辉瑞发布公告称,该公司有2款产品的营销授权申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)受理,其一是长效人生长激素(hGH)somatrogon,其二是20价肺炎球菌结合疫苗20vPnC。 关于somatrogon Somatrogon是一款长效重组人生长激...
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辉瑞somatrogon用于生长激素缺乏症(GHD)儿童患者:每周仅用药一次,在日本递交上市申请
OPKO Health公司近日宣布,其合作伙伴辉瑞(Pfizer)日本公司已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了somatrogon的新药申请(NDA),该药是一种长效人生长激素(hGH),每周用药一次,用于治疗生长激素缺乏症(GHD)儿童患者。本月初,辉瑞...
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儿童生长激素缺乏症每周一次长效药somatrogon在FDA进入审查!
辉瑞(Pfizer)与OPKOHealth公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理somatrogon的生物制品许可申请(BLA),该药是一种长效人生长激素(hGH),每周用药一次,用于治疗生长激素缺乏症(GHD)儿科患者。FDA已指定《处方...
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辉瑞somatrogon治疗儿童生长激素缺乏症3期临床成功:显著降低治疗负担!
辉瑞(Pfizer)与OPKO Health公司近日联合公布了评估每周一次 长效人生长激素somatrogon 治疗生长激素缺乏症(GHD)儿童3期临床研究C0311002的阳性顶线结果。该研究在3岁至18岁以下GHD儿童患者中开展,结果显示,与每天注射一次的人生...
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