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艾库组单抗Soliris|依库丽单抗eculizumab中文说明书

2011年9月23日，美国食品药品管理局批准eculizumab（Soliris，艾库组单抗）用于治疗儿童和成人非典型性溶血性尿毒症(aHUS) 患者。 Eculizumab 是一种单克隆抗体，通过与补体蛋白 C5 结合，抑制末端补体成分 C5a和膜攻击复合物C5b-9的产生...
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艾库组单抗Soliris(依库丽单抗eculizumab)

【功能与主治】依库丽单抗Soliris是一种补体抑制剂适用于: （1）T治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)患者减低溶血。（2）治疗非典型溶血尿毒综合症(aHUS)患者抑制补体-介导血栓性微血管病。 soliris在aHUS中的有效性是根据对血栓性 ...
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Soliris（eculizumab，依库组单抗）获批的4个适应症相关临床数据,包括全身性重症肌无力

Soliris（eculizumab，依库组单抗）是一种适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）、全身性重症肌无力（gMG）和视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的药物。该药物由Alexion制药开发和生产。 Soliris（e...
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Soliris（依库组单抗）获批了哪几种适应症？

Soliris（eculizumab，依库组单抗）是一种适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）、全身性重症肌无力（gMG）和视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的药物。该药物由Alexion 制药开发和生产。 ...
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治疗成人重症肌无力!Soliris(eculizumab)重要安全信息，包括黑框警告

Soliris(eculizumab)是一种影响你免疫系统的处方药，可以降低你免疫系统抵抗感染的能力。该药获美国FDA批准用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人重症肌无力(gMG)，目前尚不清楚其对gMG患儿是否安全有效。 Soliris增加了患严重...
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Soliris的升级版来了！全球首个长效C5抑制剂Ultomiris疗效如何？

非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）是一种十分罕见的慢性综合征，发病机制主要是补体系统失调，主要表现为微血管病性溶血性贫血，血小板减少和急性肾损伤。它可对重要器官（尤其是肾脏）造成渐进性的损害，最终导致肾功能衰...
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什么是视神经脊髓炎谱系障碍？Soliris为您一起解答

视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)是一种比较复杂的疾病，该病属于容易复发、自身免疫性、炎症性疾病，通常影响视神经和脊髓。超过2/3的患者病因与水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)和补体介导的中枢神经系统损伤有关。 Soliris(Eculizumab)静脉...
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NMOSD是什么？Soliris是否能有效对抗该疾病？

视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）作为一种罕见、破坏性强、补体介导的中枢神经系统疾病，患者会经历不可预测的、复发和恶化的病程。NMOSD患者的免疫系统错误攻击自身的健康细胞和蛋白，导致视神经和脊髓的损伤。而且有一半的...
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Soliris在药物使用上有何限制呢？

Soliris 是一种补体抑制剂适用于: （1）T治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)患者减低溶血。（2）治疗非典型溶血尿毒综合症(aHUS)患者抑制补体-介导血栓性微血管病。 Soliris在aHUS中的有效性是根据对血栓性微血管病(TMA)和肾功能的作用 ...
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孤儿药Soliris可用于治疗罕见儿童血液病

孤儿药Soliris（eculizumab）是一种用于治疗罕见的慢性血液病非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）的药物。这种罕见慢性血液疾病可导致肾衰和还伴有死亡和卒中风险增高。它作为一种靶向治疗药物，可以通过抑制在aHUS中起作用的蛋白质...
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Soliris用于肾移植患者移植肾功能延迟恢复的预防

移植肾功能延迟恢复（DGF）是肾移植患者术后可能产生的一种严重并发症，它的发生率在20%左右，会严重影响肾移植效果。DGF 的特点是移植后器官不能即刻正常工作。肾移植患者中，DGF 导致患者为了生存而需要透析。而DGF会导致...
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Alexion单抗药Soliris作为孤儿药可治疗部分罕见病

Soliris (eculizumab)是Alexion制药公司研发的孤儿药物，用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH），非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），和全身型重症肌无力 (gMG)抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性等罕见病。 Soliris是同类首款补体抑制剂，它通...
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依库珠单抗Soliris(eculizumab)治疗吉西他滨诱发的血栓性微血管病疗效显著

法国血栓性微血管病参考中心的经验：依库珠单抗Soliris(eculizumab)治疗吉西他滨诱发的血栓性微血管病评估。吉西他滨是一种广泛使用的化疗药物，其使用可能会受到肾脏不良事件的限制，包括血栓性微血管病(TMA)。本研究评估了...
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Soliris（eculizumab）第四个适应症！Soliris治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）III期临床成功

2018年，Alexion公司公布了市面上唯一一款靶向C5的抗体药物Soliris（eculizumab）治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的III期临床研究PREVENT的积极顶线数据。该研究是一项多国、双盲、平行组、时间-事件研究，在水通道蛋白-4（AQP4）自...
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成人重症肌无力新药Soliris有哪些重要安全信息？

Soliris(eculizumab)是一种影响你免疫系统的处方药，可以降低你免疫系统抵抗感染的能力。该药获FDA批准用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人重症肌无力(gMG)，目前尚不清楚其对gMG患儿是否安全有效。 Soliris增加了患严重和危...
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Soliris（依库珠单抗）至今为止获批几种适应症？

什么是艾库组单抗soliris（ Eculizumab）？ Soliris是含有活性成分eculizumab的单克隆抗体药物，可用于治疗： ●阵发性夜间血红蛋白尿 ●非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) ●难治性全身重症肌无力 ● 用于静脉内用于治疗抗水通道蛋白...
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PNH新药pegcetacoplan美欧申请上市：头对头3期研究疗效击败Soliris

Apellis制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA）、向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），寻求批准 pegcetacoplan （APL-2），用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。FDA和...
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什么是艾库组单抗Soliris？该怎么使用？

2011年9月23日，美国食品药品管理局批准艾库组单抗（eculizumab,Soliris）用于治疗儿童和成人非典型性溶血性尿毒症(aHUS)患者。什么是艾库组单抗 soliris？ Soliris是含有活性成分eculizumab的单克隆抗体药物，可用于治疗： ●阵发性夜间...
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