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司马鲁肽片semaglutide说明书-价格-功效与作用-副作用
【产地国家】 : 美国 【处 方 药】 : 是 【计价单位 】: 盒 【 生产厂家中文参考译名 】: 诺和诺德制药 【生产厂家英文名】 : Novo Nordisk 【该药品相关信息网址】 : https://www.drugs.com/history/rybelsus.html 【原产地英文商品名】 : Ry...
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Wegovy(司美格鲁肽)在美获批新适应症:作为12岁及以上儿科患者的慢性体重管理的辅助药物
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Wegovy (semaglutide injection,司美格鲁肽)新适应症:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物,用于年龄和性别(肥胖)初始体重指数(身体质量指数)在95%或以上的12岁及以上儿科患者的慢性体...
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FDA批准Rybelsus(司美格鲁肽)标签更新:允许作为二型糖尿病患者的一线选择
美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年1月12日宣布批准Rybelsus(semaglutide,中文名:司美格鲁肽)口服7mg或14mg片剂的标签更新:允许其作为既往未接受糖尿病治疗的成年二型糖尿病患者的一线治疗选择。此次更新取消了之前的使用...
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OZEMPIC(semaglutide,索马鲁肽)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Ozempic中的活性化合物semaglutide是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。它通过激活全身的GLP-1受体并增强天然激素GLP-1的作用来发挥作用。 【生产厂家】 Novo Nordisk A/S 【商标名称】 OZEMPIC 【通用名称】 semaglutide 【中文名称】 索马...
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2型糖尿病患者口服更高剂量Semaglutide,HbA1c增加、体重减轻
根据3b期PIONEER PLUS试验(NCT04707469)的结果,在需要强化治疗的2型糖尿病患者中,与14mg剂量相比,口服semaglutide 25mg和50mg治疗与血红蛋白A1c(HbA1c)的显着降低和体重减轻相关。 该试验包括超过1200名18岁及以上且目前正在服用稳定剂量的...
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口服司美格鲁肽在3期试验中实现了更好的减肥效果
近日,根据3a期OASIS 1试验(NCT05035095)的结果,与安慰剂相比,口服司美格鲁肽50mg片剂对肥胖或超重且伴有1种或多种合并症的成人具有更好的减肥效果。 这项为期68周的3期试验纳入了667名18岁及以上的患者,这些患者的身体质量指数...
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减肥药物Wegovy注射剂更新标签,增加了维持剂量选项
昨日,美国食品药品监督管理局(FDA)对其中的Wegovy(司美格鲁肽注射剂) 的处方信息进行了更新,包括与维持剂量相关的新信息。 Wegovy适合用作低热量饮食和增加体力活动的辅助手段,用于慢性体重管理: 初始体重指数(BMI)为30kg/m或...
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GLP-1受体激动剂Semaglutide 2.4mg可减少心力衰竭相关症状和身体限制
诺和诺德制药公司于8月25日宣布每周一次皮下注射的GLP-1受体激动剂Semaglutide(商品名为Wegovy) 2.4mg用于射血分数正常和肥胖的心力衰竭患者的3期HFpEF试验的结果,结果显示,与安慰剂相比,每周一次的semaglutide 2.4mg可显著减少心力衰...
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诺和诺德减重药物Wegovy获批用于降低肥胖或超重成人心血管事件风险
当地时间3月8日,诺和诺德宣布,美国FDA已批准基于补充新药申请(sNDA)的减重疗法Wegovy(Semaglutide,司美格鲁肽)标签扩展,用于降低主要不良心血管事件(MACE)的风险,包括心血管死亡、 超重或肥胖并已确诊心血管疾病(CVD)的成年人发...
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肥胖症新药Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)在欧盟获得批准
2022年01月10日,诺和诺德(Novo Nordisk)的Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)2.4mg 皮下注射剂在欧盟获得批准用于肥胖成人患者进行长期体重管理。 Wegovy是一种每日1次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,具体适用于:作为低热量饮食和...
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诺和诺德semaglutide(司美格鲁肽)治疗肥胖症STEP 3a期临床疗效显著:68周减重18.2%!
诺和诺德(Novo Nordisk)近日在2021年美国内分泌学会(ENDO 2021)年会上公布了 semaglutide ( 司美格鲁肽 )2.4mg皮下注射制剂治疗肥胖症STEP 3a期临床试验项目的最新结果。 semaglutide 2.4mg皮下注射制剂申请的适应症为:作为低热量饮食和...
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诺和诺德高剂量semaglutide治疗糖尿病上市申请遭FDA拒绝受理
2021年3月22日,诺和诺德发布公告称,该公司收到了来自美国FDA的一封拒绝受理通知书(RFL),内容涉及每周一次 semaglutide ( 司美格鲁肽 )2.0mg用于治疗2型糖尿病的标签扩展申请。当FDA确定需要额外信息来审查一份完整的申请时,...
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semaglutide(司美格鲁肽)用于长期体重管理在美国申请上市:68周减重15-18%!
诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了 semaglutide(中国通用名:司美格鲁肽) 2.4mg皮下注射制剂的新药申请(NDA),该药是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物, 用于长期体重管理...
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索马鲁肽(semaglutide)可显著降低2型糖尿病患者HbA1c,每周一次2.0 mg!
2020年11月17日,诺和诺德公布了SUSTAIN FORTE试验的主要结果,该试验是一项为期40周的3b期临床试验,在961例需要强化治疗的2型糖尿病患者中开展,旨在分析接受每周一次2.0 mg和1.0 mg 索马鲁肽(semaglutide) 作为二甲双胍和/或磺酰脲类...
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