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诺华Scemblix获得FDA加速批准,用于慢性期新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病
昨日,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准诺华公司的Scemblix(asciminib,阿西米尼)用于治疗慢性期(CP)新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)成人患者。 慢性髓性白血病(CML)也称为慢性粒细胞白血病,是白血病中比较常见...
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优于标准治疗方案!诺华Scemblix在慢性髓性白血病III期试验中达到主要终点
诺华公司于1月8日宣布,Scemblix(asciminib)在新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML-CP)成年患者的III期ASC4FIRST研究初步分析中取得积极结果。Scemblix展现出优于标准治疗酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的主要分子反应(MMR)。 慢性髓...
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慢性髓细胞白血病新药!欧盟批准Scemblix(asciminib)
2022年08月29日,诺华公司宣布欧盟委员会 (EC) 已批准Scemblix (asciminib) 用于治疗先前与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病 (Ph+ CML-CP) 成年患者。 此次批准,Scemblix成为欧洲第一款通过专...
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Scemblix(asciminib)说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年10月29日,诺华(Novartis)公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA批准STAMP抑制剂Scemblix(asciminib)上市,用于治疗慢性髓系白血病(CML)的2种不同适应症:先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢...
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ASH2021年会上公布慢性粒细胞白血病新药Scemblix在48周随访中显示出持续的应答率
2021年12月11日,诺华(Novartis)公布了在2021年第63届美国血液学会年会(ASH2021)上提出的激酶抑制剂 Scemblix ( asciminib ,ABL001)3期ASCEMBL试验新的48周数据。 结果显示:在先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染...
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慢性髓性白血病新药!STAMP抑制剂Scemblix(asciminib)获FDA批准上市!
2021年10月29日,诺华(Novartis)公司宣布美国FDA批准STAMP抑制剂Scemblix(asciminib)上市,用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。 Scemblix的活性药物成...
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诺华Fabhalta在C3肾小球病3期试验中取得成功,有望获得美国监管的批准
美国FDA授予AND017用于治疗镰状细胞病的孤儿药资格
研究性MAT2A抑制剂IDE397早期临床结果积极,超90%晚期癌症患者疾病得到控制
新型口服抗生素Orlynvah获得FDA批准,用于治疗非复杂性尿路感染
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