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Ryoncil
FDA批准首款间充质基质细胞疗法Ryoncil治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病
据Mesoblast公司12月18日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其Ryoncil(remestemcel-L),这是一种同种异体(供体)骨髓间充质基质细胞(MSC)疗法,用于治疗2个月及以上儿科患者(包括青少年)的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。...
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儿童难治性急性移植物抗宿主病潜在新药Ryoncil重新在美接受审查
Mesoblast Limited于昨日宣布,美国FDA已接受其细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(BLA)重新提交,用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的儿童患者,重新申请的PDUFA日期定为2025年1月7日。 最早于2020年4月,FDA优...
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最新药品资讯
FDA批准首款间充质基质细胞疗法Ryoncil治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病
乌司奴单抗生物仿制药Steqeyma获FDA批准,治疗各种慢性炎症性疾病
3期THRIVE-2临床试验:IGF-1R单抗Veligrotug对患有慢性甲状腺眼病的患者有益
Unloxcyt (cosibelimab-ipdl,柯希利单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Crenessity(crinecerfont)治疗典型先天性肾上腺增生症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
FDA接受TNX-102 SL用于治疗纤维肌痛的新药申请
FDA批准VTAMA(tapinarof)1%乳膏治疗成人和2岁及以上儿童的特应性皮炎
BTK抑制剂Tolebrutinib被FDA指定为非复发继发性进行性多发性硬化的突破性疗法
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FDA批准典型先天性肾上腺增生症首个治疗药物Crenessity
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