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Rinvoq
Rinvoq获批用于两岁及以上患有pJIA和PsA的儿童患者
AbbVie于6月4日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Janus激酶(JAK)抑制剂Rinvoq (upadacitinib，乌帕替尼)用于治疗对1种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂反应不充分或不耐受的2岁及以上儿童患者的活动性多关节幼年特发性关节炎(pJIA)和...
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英国药监局批准首个针对克罗恩病口服疗法RINVOQ (upadacitinib）
英国药品和保健管理局（MHRA）于2023年2月2日宣布批准RINVOQ (upadacitinib，中文名：乌帕替尼)治疗中重度活动性克罗恩病(CD)成人患者。这个首个针对中重度活动性克罗恩病(CD)成人的口服疗法。 此次批准，标志着upadacitinib用于克罗恩病...
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口服JAK1抑制剂Rinvoq在欧盟获批用于治疗中重度活动性克罗恩病
艾伯维公司于2023年4月17日宣布欧盟委员会(EC)批准其口服JAK抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者，这些患者对常规治疗或生物制剂不反应或不耐受。 值得一提的是，这是Rinvoq获得欧盟批准的第7个适应症...
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Rinvoq说明书-价格-功效与作用-副作用
Rinvoq (upadacitinib) 说明书 2019年10月份生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受（MTX-IR）的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）...
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FDA批准RINVOQ (Upadacitinib)第六个适应症：活动性非放射学中轴性脊椎关节炎
近日，艾伯维公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准口服疗法RINVOQ (upadacitinib，15mg），用于治疗对肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂治疗反应不充分或不耐受的有客观炎症体征的活动性非放射学中轴性脊椎关节炎(nr-axSpA)成年患者。 值...
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RINVOQ(upadacitinib)在欧盟获批新适应症：用于中重度特应性皮炎
艾伯维（AbbVie）于2021年8月24日宣布，欧盟委员会(EC)批准了 口服、选择性和可逆性JAK抑制剂 RINVOQ (upadacitinib)，用于治疗需要接受全身治疗的12岁及12岁以上的成人和青少年的中度至重度特应性皮炎。 推荐剂量为每日一次15mg或30mg，...
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中轴型脊柱关节炎(axSpA)新药！欧盟批准口服疗法RINVOQ（upadacitinib）
2022年7月29日，艾伯维公司宣布欧盟委员会 (EC) 已批准口服疗法RINVOQ （upadacitinib）用于治疗C反应蛋白 (CRP) 和/或磁共振成像 (MRI) 升高表明，对非甾体抗炎药（NSAIDs）反应不足的成年患者有炎症客观体征的活动性非放射轴性脊柱关节...
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Rinvoq（upadacitinib）获FDA扩展适应症：治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者
2022年3月16日，艾伯维（AbbVie）宣布美国FDA已批准抗炎药口服JAK1抑制剂 Rinvoq （ upadacitinib ）扩展适应症，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，它们对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂反应不足或不耐受。 FDA的批准是...
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艾伯维Rinvoq用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎的新适应症在美欧提交申请
近日，艾伯维宣布向美国和欧洲的监管机构提交了Rinvoq的新适应症申请，用于治疗 放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA) ，该药具体适用于：对非甾体抗炎药应答不足、有客观炎症体征的nr-axSpA患者。除了nr-axSpA之外，美国FDA也正在...
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活动性银屑病关节炎新药！Rinvoq®（upadacitinib）获FDA批准
近日，艾伯维宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Rinvoq （ upadacitinib ） 乌帕替尼 治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎 (PsA) 成人患者。 FDA的批准得到了两项关键的3期试验SELEC...
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溃疡性结肠炎新药！口服JAK1抑制剂Rinvoq在美国和欧盟提交新适应症申请!
近日，艾伯维（AbbVie）宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）的监管申请：45mg诱导剂量、15mg和30mg维持剂量，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者...
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艾伯维特应性皮炎新药Rinvoq新适应症申请在美国审查延迟！
近日，艾伯维（AbbVie）宣布口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib）的一份补充新药申请（sNDA）：用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的新适应症，FDA将不会在《处方药用户收费法》（PDUFA）目标行动日期对口服JAK1抑制剂Rinvo...
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抗炎药口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib）维持治疗溃疡性结肠炎(UC)3期临床成功
近日,艾伯维（AbbVie）公布评估抗炎药口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib）治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）3期维持研究（NCT02819635）的积极结果。 数据显示，治疗一年（52周），2种剂量Rinvoq（15mg和30mg，每日一次）达到了主要...
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特应性皮炎（AD）JAK1抑制剂Rinvoq在欧盟即将获批第4个适应症：治疗AD成人和青少年!
艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）一个新的适应症，用于治疗适合系统治疗的中度至重...
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银屑病关节炎新药RINVOQ第三阶段研究结果显示：达到了ACR 20应答的主要终点
2021年4月1日，AbbVie宣布新英格兰医学杂志发表了第三阶段选择-PSA 1试验的24周结果，评估RINVOQ(upadacitinib，15毫克和30毫克)在患有活动性银屑病关节炎的成年人中，他们对一种或多种非生物疾病修饰抗风湿药物(DMARDS)反应不足或不耐药...
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艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq治疗溃疡性结肠炎III期研究成功
2021年2月22日，艾伯维宣布，在治疗溃疡性结肠炎的III期诱导研究U-ACCOMPLISH中，upadacitinib （商品名：Rinvoq，1 5mg，每日1次)达到了主要临床缓解终点和所有次要终点。接受upadacitinib治疗的患者有33%在第8周达到临床缓解(根据改良梅奥...
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Rinvoq成为了欧盟批准的第一个可用于治疗3种风湿适应症（RA、PsA、AS）的口服抗炎药
艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准 Rinvoq（upadacitinib，15mg） 用于2个新的风湿适应症：（1）用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；（2）用于治...
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艾伯维JAK抑制剂Rinvoq用于2个新的风湿适应症获欧盟CHMP推荐批准
艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准一种 口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）用于2个新的风湿适应症：治疗活动性银屑病关...
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艾伯维JAK抑制剂Rinvoq治疗溃疡性结肠炎3期临床达到主要终点
12月9日，艾伯维公布 抗炎药Rinvoq（upadacitinib）治疗溃疡性结肠炎（UC）III期诱导研究（U-ACHIEVE）的阳性结果。 该研究在中度至重度UC成人患者中开展。结果显示，研究达到了主要终点和全部次要终点：与安慰剂相比，Rinvoq（45mg，每...
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艾伯维Rinvoq在欧美提交新适应症申请，用于中重度特应性皮炎成人和青少年患者！
艾伯维（AbbVie）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了 Rinvoq（upadacitinib） 的新适应症申请，用于治疗中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）成人患者（15mg和30mg，每日一次）和青少年患者（...
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Rinvoq(乌帕替尼)在欧美申请新适应症：治疗活动性强直性脊柱炎
艾伯维（AbbVie）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了 Rinvoq （ upadacitinib ）的新适应症申请，该药是一种选择性、可逆性JAK抑制剂，用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。今年早些时候，该公司还向欧洲药品...
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Rinvoq治疗活动性银屑病关节炎的新适应症在欧美提交申请
当地时间6月1日，艾伯维宣布已向美国食品药品管理局（FDA）与欧洲药品管理局（EMA）提交选择性、可逆性JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）的新适应症申请，寻求用于治疗活动性银屑病关节炎的成年患者。 此次申请基于SELECT-PsA 1与SEL...
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