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干眼症候选药物Reproxalap已在美国重新接受审查
Aldeyra Therapeutics, Inc.于昨日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受重新提交的Reproxalap新药申请(NDA)的审查,用于治疗干眼症的体征和症状。FDA指定的处方药用户付费法案(PDUFA)日期为2025年4月2日。在接受NDA审查的同时,Aldeyra宣布...
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干眼症新药!reproxalap的新药申请已向美国FDA提交
Aldeyra Therapeutics公司于2022年11月30日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了reproxalap的新药申请(NDA):用于治疗干眼症体征和症状。 NDA提交的资料得到了来自五项充分且控制良好的临床试验的安全性和疗效数据的支持,这些数据...
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FDA接受首款RASP抑制剂reproxalap治疗干眼症的上市申请
2023年2月7日,Aldeyra Therapeutics制药公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已接受眼部外用制剂rreproxalap用于治疗干眼症体征和症状的新药上市申请(NDA)。FDA指定处方药使用者费用法案(PDUFA)日期为2023年11月23日。 Reproxalap是RASP(反应性...
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Reproxalap滴眼液在3期过敏性结膜炎试验中达主要终点:可减少患者眼部瘙痒
昨日,Aldeyra生物技术公司宣布了在研新药reproxalap 0.25%滴眼液用于治疗过敏性结膜炎的3期INVIGORATE-2临床试验的积极顶线结果。结果表明,Reproxalap滴眼液可减少患者的眼部瘙痒。 Reproxalap是一种新型的小分子免疫调节剂共价RASP(活性...
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干眼症候选药物Reproxalap已在美国重新接受审查
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在射血分数保留和肥胖的成年心力衰竭患者中,替西帕肽可将心力衰竭事件恶化的风险降低了38%
首个用于治疗急性白血病的Menin抑制剂Revuforj获得FDA批准
Kebilidi(eladocagene exuparvovec-tneq)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
首款无用餐时间限制的尼洛替尼!FDA批准Danziten用于治疗Ph+CML
长期使用Tirzepatide治疗可降低体重和糖尿病进展风险
AADC缺乏症基因疗法Kebilidi在美国FDA获得批准
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