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Augtyro获FDA加速审批,用于治疗NTRK阳性实体瘤
百时美施贵宝于6月13日宣布,美国FDA已加速批准Augtyro(repotrectinib,瑞普替尼)用于12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者,这些实体瘤具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,局部晚期或转移性或手术切除可能导致严重发病...
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repotrectinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌获FDA优先审查
百时美施贵宝于昨日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意优先审查repotrectinib治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新药申请(NDA),监管决定预计将于2023年11月27日做出。 Repotrectinib是一种口服酪氨酸激酶抑制...
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Augtyro(repotrectinib,瑞普替尼)治疗非小细胞肺癌中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Augtyro是一种针对ROS1致癌融合的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),也是第二代靶向ROS1或NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤的新型TKI,旨在提高缓解率并延长缓解时间,并具有良好的颅内活性。 【生产厂家】 Bristol Myers Squibb(百时美施贵宝) 【商...
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Augtyro(repotrectinib,瑞普替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Augtyro是一种针对ROS1致癌融合的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),也是第二代靶向ROS1或NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤的新型TKI,旨在提高缓解率并延长缓解时间,并具有良好的颅内活性,是首款获批用于ROS1阳性NSCLC患者的新一代TKI疗法。...
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Augtyro(repotrectinib,瑞普替尼)
【Augtyro适应症】 Augtyro是一种激酶抑制剂,用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。 【Augtyro推荐剂量】 基于肿瘤标本中ROS1重排的存在,选择接受局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的患者。 Augty ...
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FDA授予Repotrectinib第三项FDA突破性疗法认定!用于ROS1非小细胞肺癌
2022年5月10日,Turning Point Therapeutics公司宣布,美国FDA已授予其主打候选药物 Repotrectinib 突破性疗法认定,用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们曾接受过一种ROS1抑制剂的治疗,并且没有接受过含铂化疗的治疗。...
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