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Reblozyl
红细胞成熟剂Reblozyl一线治疗骨髓增生异常综合症相关贫血3期研究达到终点
骨髓增生异常综合征是一组以骨髓中红细胞异常发育为特征的血液疾病。虽然对该病患者贫血的治疗方面取得了进展,但对于依赖输血的患者而言,仍然需要更好的一线治疗方案。,一项评估Reblozyl(luspatercept)一线治疗骨髓增生...
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Reblozyl(罗特西普)在美国被批准作为低风险骨髓增生异常综合征贫血的一线治疗药物
百时美施贵宝公司于本月29号宣布美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了罗特西普(Reblozyl,luspatercept-aamt)的批准范围,作为治疗骨髓增生异常综合征 (MDS) 引起的贫血的一线疗法。 此次批准是罗特西普在美获批的第三个适应性:在可能...
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长期使用Luspatercept (Reblozyl)治疗的β-地中海贫血患者,红细胞输血依赖性降低
Luspatercept (Reblozyl)是一种甲状腺成熟剂,在美国被批准用于治疗需要定期输注红细胞(RBC)的-地中海贫血患者的贫血。此外,它还适用于在8周内需要2个或更多RBC单位的极低至中度风险骨髓增生异常综合征(MDS)伴环状铁粒母细胞或MDS...
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Reblozyl罗特西普重要安全信息和适应症是什么?
Reblozyl ( 罗特西普 )分别于2019年11月和2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准:(1)用于需要定期输注红细胞的地中海贫血成人患者,治疗贫血;(2)用于接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注2个红...
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FDA延长Luspatercept-aamt治疗非输血依赖性β地中海贫血的审查期
百时美施贵宝公司于3月25日宣布,美国食品药品监督管理局FDA已将Reblozyl (luspatercept-aamt)补充生物制品许可证申请(sBLA)的审查期限延长至2022年6月27日,该补充生物制品许可证申请用于治疗非输血依赖性(NTD)地中海贫血成人患者的贫血...
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首创红细胞成熟剂Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血获FDA优先审查
百时美施贵宝(BMS)12月03日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Reblozyl(luspatercept-aamt)的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 进行优先审查,这是一种首创的红细胞成熟剂,用于治疗非输血依赖型 (NTD) 地中海贫血成人的贫血。 FDA已将...
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首个地中海贫血症药物Reblozyl:患者输血负担显著减少
百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司联合研发的 红细胞成熟剂 Reblozyl ( luspatercept ) 分别于2019年11月和2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准:(1)用于需要定期输注红细胞的地中海贫血成人患者,治疗贫血;(2)...
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首创红细胞成熟剂Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血研究:显著改善贫血
百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布了2期BEYOND研究的首批结果。该研究正在评估首创红细胞成熟剂(EMA)Reblozyl(luspatercept)联合最佳支持护理(BSC)治疗非输血依赖性(NTD)地中海贫血(-thalassemia)成人患者。...
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首个FDA批准的红细胞成熟剂Reblozyl治疗地中海贫血和MDS相关贫血,患者输血负担显著减少
Reblozyl分别于2019年11月和2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准:(1)用于需要定期输注红细胞的地中海贫血成人患者,治疗贫血;(2)用于接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注2个红细胞(RBC)单位...
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Reblozyl在欧盟获批:治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血
2020年,欧盟委员会(EC)批准了 Reblozyl(luspatercept) , 罗特西普,罗普斯特 ,用于成人患者治疗地中海贫血(-thalassemia)和骨髓增生异常综合症(MDS)相关的贫血。 具体为:(1)用于成人患者治疗与地中海贫血相关的输血依赖性贫...
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罗特西普Reblozyl说明书-价格-功效与作用-副作用
Reblozyl( Luspatercept-aamt)中文说明书 罗特西普 Reblozyl , 罗普斯特分别于2019年11月和2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准:(1)用于需要定期输注红细胞的地中海贫血成人患者,治疗贫血;(2)用于接受一种红细胞生成刺...
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美国FDA批准Reblozyl用于低危骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者,治疗贫血!
百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Reblozyl(luspatercept) , 罗特西普,罗普斯特 , 用于低危骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者,治疗贫血 。该药具体适应症为:接受一种红细...
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