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Pyzchiva
乌司奴单抗生物仿制药Pyzchiva、Selarsdi和Yesintek现已在美上市
近日,强生公司Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)的三款生物仿制药均已在美国上市,分别是Pyzchiva(ustekinumab-ttwe;Sandoz)、Selarsdi(ustekinumab-aekn;Teva和Alvotech)和Yesintek(ustekinumab-kfce;Biocon Biologics)。 生物仿制药是一种基于数据而批准的生物...
查看详情
乌司奴单抗生物仿制药Pyzchiva获得FDA批准
三星Bioepis于7月1日宣布,美国FDA已批准Pyzchiva(ustekinumab-ttwe)皮下注射和静脉输注的生物制剂许可申请(BLA),作为Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)的生物仿制药。 Pyzchiva是一种人类白细胞介素12和-23拮抗剂,适用于治疗: 适合光疗或全身...
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乌司奴单抗生物仿制药Pyzchiva、Selarsdi和Yesintek现已在美上市
Ctexli(chenodiol,鹅去氧胆酸)治疗脑腱黄瘤病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
ANDEMBRY(garadacimab,加达西单抗)治疗遗传性血管性水肿发作中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
3期ASTRO研究支持溃疡性结肠炎患者接受古塞库单抗皮下诱导治疗
Romvimza(vimseltinib)治疗有症状的腱鞘巨细胞瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
脑腱黄瘤病首个新药Ctexli获得美国FDA批准
遗传性血管性水肿新药ANDEMBRY(garadacimab)在日本获批
慢性甲状旁腺功能减退症药物Yorvipath在澳大利亚获批
Zongertinib在美获优先审查,用于HER2(ERBB2)突变晚期非小细胞肺癌
Friedreich共济失调新药Vatiquinone获得美国FDA优先审查
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