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FDA完全批准Gavreto(pralsetinib)用于治疗RET基因融合的非小细胞肺癌
美国食品药品监督管理局(FDA)于8月9日宣布已完全批准Gavreto (pralsetinib)用于治疗经FDA批准的试验检测为转染期间转移重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。 Gavreto是一种每日一次的口服RET靶向疗法,可选择性、强效抑制导...
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国内首个选择性RET抑制剂pralsetinib获批上市,治疗RET融合阳性肺癌
中国国家药品监督管理局(NMPA)近期批准了普吉华(普拉替尼胶囊,pralsetinib)作为国家一类新药上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 这...
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RET融合阳性甲状腺癌新药-Gavreto(pralsetinib 普拉西替尼胶囊)说明书-价格-功效与作用-副作用
RET融合阳性甲状腺癌新药-Gavreto(pralsetinib 普拉西替尼胶囊)中文说明书 近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准精准肿瘤学药物RET激酶抑制剂 Gavreto ( pralsetinib 中文译名:普拉西替尼 )胶囊,用于治疗经FDA批准的检测方法证实为...
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Gavreto(普雷西替尼)获美国FDA扩展适应症:用于治疗RET甲状腺癌
2020年12月01日,Blueprint Medicines和基因泰克(Genentech)共同宣布, 美国FDA已加速批准 Gavreto(pralsetinib) 扩展适应症, 用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者,包括12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者...
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RET非小细胞肺癌新药Gavreto(pralsetinib)获FDA批准,每日口服一次
Blueprint Medicines近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准精准肿瘤学药物RET激酶抑制剂 Gavreto ( pralsetinib ),用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 在同一天,FDA还受理了...
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RET抑制剂pralsetinib治疗甲状腺癌在美国申请上市
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了pralsetinib的新药申请(NDA),用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。注:pralsetinib由Blueprint Medicines设...
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