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家族性乳糜微粒血症综合征新药plozasiran预计今年获批,FDA已接受其新药申请
据Arrowhead制药公司1月17日的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受 Plozasiran 的新药申请(NDA),用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)。FDA提供了处方药使用者付费法案(PDUFA)的行动日期为2025年11月18日,并表示目前不打算召开...
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Plozasiran获FDA指定为家族性乳糜微粒血症综合征的突破性药物
Arrowhead制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其在研药物Plozasiran突破性疗法认定,作为饮食控制的辅助疗法,用于减少患有家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成年患者的甘油三酯水平。 家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)是...
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Plozasiran治疗家族性乳糜微粒血症综合征的3期关键PALISADE研究新数据在ESC 2024上展示
9月3日,Arrowhead制药公司公布其在研RNAi疗法Plozasiran用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者的3期PALISADE研究结果。分析显示,试验成功达到主要终点和所有关键次要终点,plozasiran使患者的甘油三酯(TG)、载脂蛋白C-III(APOC3)水平...
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家族性乳糜微粒血症综合征在研RNAi疗法Plozasiran达到3期临床主要终点
当地时间6月3日,Arrowhead Pharmaceuticals公司宣布了其 Plozasiran注射剂在确诊为家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者中的关键性3期临床试验PALISADE的顶线结果。数据显示,plozasiran成功达到了降低甘油三酯的主要终点,并同时达到了所有...
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