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zandelisib治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤2期研究显示：客观缓解率达75.4%
MEI Pharma与全球合作伙伴协和麒麟（Kyowa Kirin）近日公布了zandelisib（ME-401）治疗复发或难治性（r/r）惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（iB NHL）2期MIRAGE研究（NCT04533581）的顶线结果。 这是一项多中心、开放标签、单臂2期试验，评估了zande...
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诺华PI3K抑制剂Piqray获欧盟批准：首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法
诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Piqray（alpelisib）联合氟维司群（fulvestrant），用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者，具体为：接受内分泌疗法单药治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮...
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PI3K抑制剂Piqray（阿培利司片，alpelisib)治疗HR+/HER2转移性乳腺癌具有抑制细胞增殖的作用
Piqray阿培利司片(alpelisib)是诺华公司开发的一款口服小分子特异性PI3K抑制剂。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中，它已显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖的作用。 Piqray(alpelisib)是一种与氟维司群联合用于治疗绝经...
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非典型横纹肌样、畸胎样肿瘤新药！FDA批准paxalisib作为孤儿药
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一种PI3K/AKT/mTOR途径的脑渗透抑制剂paxalisib作为孤儿药，用作非典型横纹肌样和畸胎样肿瘤患者的潜在治疗选择。 目前paxalisib正在由太平洋儿科神经肿瘤联盟赞助的2期试验(NCT05009992)中进...
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边缘区淋巴瘤如何治疗？拜耳靶向药Aliqopa来助攻！
目前，比较常见的血液系统恶性肿瘤当属非霍奇金淋巴瘤（NHL），它作为第十大最常见癌症类型，是由一组高度异质性的疾病组成，根据肿瘤细胞增殖速度和临床特点，可分为侵袭性NHL（aNHL）和惰性NHL（iNHL）。滤泡性淋巴瘤（F...
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Umbralisib被FDA授予治疗3类MZL的孤儿药资格
近日，美国FDA授予磷酸肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂umbralisib（TGR-1202）孤儿药资格，可用于治疗淋巴结、淋巴结外、脾脏MZL三种边缘区淋巴瘤（MZL）患者。该药物还在今年1月被FDA授予了治疗既往已接受至少一种抗CD20疗法的复发性或难...
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PI3Kδ抑制剂umbralisib针对MZL的试验展现强劲疗效
Umbralisib（TGR-1202）是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司TG Therapeutics研发的边缘区淋巴瘤(MZL)新药。近日，关于该药评估治疗非霍奇金淋巴瘤IIb期临床研究UNITY-NHL的边缘区淋巴瘤（MZL）队列达到了由独立...
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边缘区淋巴瘤的特效药--PI3Kδ抑制剂Umbralisib
Umbralisib（TGR-1202）是由一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司TG Therapeutics研发的一款药物，该药在近日被美国FDA授予了治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者的突破性药物资格（...
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FDA批准拜耳Aliqopa三线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国FDA已批准靶向抗癌药Aliqopa（copanlisib）60mg小瓶装注射液，用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。FDA基于总缓解率（ORR）数据对这一适应症进行...
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口服PI3Kδ抑制剂zandelisib治疗滤泡性淋巴瘤获FDA授予孤儿药资格
近日，MEI Pharma与协和麒麟公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂zandelisib（ME-401）治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的孤儿药资格（ODD）。 zandelisib（ME-401）是一款在研口服磷脂酰肌醇3-激酶...
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新一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂Ukoniq用于淋巴瘤获美国FDA批准
TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Ukoniq（umbralisib，200mg片剂），用于治疗：（1）已接受过至少一种基于抗CD20方案的复发或...
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PI3K抑制剂Aliqopa（Copanlisib）联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤显著延长PFS！
2020年10月14日，拜耳宣布了一项3期临床研究CHRONOS-3的结果。该试验评估了 Aliqopa（Copanlisib） 联合利妥昔单抗（rituximab）治疗复发性无痛性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）包括滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、小淋巴细胞淋巴瘤（...
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胶质瘤泛PI3K抑制剂paxalisib获FDA快速通道资格，一线疗效超替莫唑胺
Kazia Therapeutics公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予 paxalisib （ 原GDC-0084 ）治疗胶质母细胞瘤（glioblastoma）的快速通道资格（FTD），具体为：新诊断的、O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶（MGMT）基因启动子呈非甲基化...
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