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FDA撤回对Pepaxto治疗多发性骨髓瘤的批准
近日,美国FDA已做出最终决定,撤销Pepaxto(melphalan flufenamide,美法仑氟苯甲酰胺)用于治疗多发性骨髓瘤的批准。 2021年2月,Pepaxto获得加速批准,与地塞米松联合使用,用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这...
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抗癌肽-药物偶联物Pepaxto在欧盟提交上市申请:用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)
近日,Oncopeptipes AB公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,寻求有条件批准靶向抗癌药Pepaxto(melphalan flufenamide,美法仑氟苯酰胺,也称为melflufen,美氟芬),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)。Pepaxto(me...
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首个FDA批准的抗癌肽-药物偶联物pepaxto被纳入美国NCCN多发性骨髓瘤临床实践指南!
近日,Oncopeptipes AB公司宣布,旗下靶向抗癌药 Pepaxto (melphalan flufenamide,美法仑氟苯酰胺,也称为melflufen,美氟芬)已被纳入美国国家肿瘤综合网络(NCCN)多发性骨髓瘤临床实践指南。 在2021年2月26日,Pepaxto获得美国FDA加速批准,...
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Pepaxto(melflufen)联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤获FDA批准!
2021年02月28日,Oncopeptides宣布美国FDA已加速批准 Pepaxto(melphalan flufenamide) 又名melflufen,与地塞米松联用,用于治疗已接受至少四项前期疗法,并且疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、和靶向CD38的单克隆抗体产生耐药性...
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