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FDA批准Keytruda用于尿路上皮癌一线和二线治疗

制药巨头默沙东(Merck Co)PD- 1 免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Keytruda 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)方面 2 个新的适应症，具体为： (1)一线治疗方面：用于不适...
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首款获得FDA批准辅助治疗肾细胞癌的免疫疗法：PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）

近日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA已经批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为辅助疗法，在手术治疗之后，治疗早期肾细胞癌患者，这些患者具有中高度或高度疾病复发风险。新闻稿指出，这是首款获得F...
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抗PD-1疗法Keytruda治疗的晚期肝细胞癌（HCC）亚洲患者的3期试验达到了总生存期（OS）主要终点！

默沙东（Merck Co）近日宣布，评估抗PD-1疗法 Keytruda （可瑞达，通用名： pembrolizumab ，帕博利珠单抗）治疗先前接受过多激酶抑制剂索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）亚洲患者的3期KEYNOTE-394试验（NCT03062358）达到了总...
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默沙东抗PD-1疗法Keytruda治疗高危早期三阴性乳腺癌 3期临床：显著延长无事件生存期

默沙东（Merck Co）近日公布了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）关键新辅助/辅助3期KEYNOTE-522研究的阳性无事件生存期（EFS）数据。该试验调查了Keytruda方案（Keytruda...
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默沙东抗PD-1疗法Keytruda单药治疗术后辅助治疗肾细胞癌3期试验显著延长无病生存期！

默沙东（Merck Co）近日宣布，评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为单药疗法用于术后辅助治疗肾细胞癌（RCC）患者的关键3期KEYNOTE-564试验达到了无病生存期（DFS）主要终点：与安慰剂组相比，...
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抗PD-1疗法Keytruda在欧盟获标签扩展：首个儿科适应症，治疗复发或难治性cHL！

2021年3月17日，默沙东宣布，欧盟委员会已批准抗PD-1疗法 Keytruda （ pembrolizumab ）标签扩展，作为单药疗法，用于治疗3岁及以上、自体干细胞移植（ASCT）失败、或在不适合ASCT的情况下至少接受过2种疗法的复发或难治性经典霍奇金淋...
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默沙东Keytruda获欧盟CHMP推荐批准：一线治疗MSI-H/dMMR转移性CRC!

默沙东（Merck Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗），作为一种单药疗法，一线治疗转移性、微卫星...
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美国FDA批准Keytruda（可瑞达）治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)！

默沙东（Merck Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗PD-1疗法 Keytruda （可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗），联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]10）的局部复发性不可切除性或转移性三阴性...
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抗PD-1疗法Keytruda联合化疗治疗NSCLC的最长随访数据：完成2年Keytruda治疗的患者中，3年生存率达92%！

肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck Co）近日宣布，抗PD-1疗法 Keytruda （可瑞达，通用名： pembrolizumab ，帕博利珠单抗）肺癌临床开发项目2项临床研究的阳性结果：Keytruda联合化疗（KEYNOTE-021[G队列]）、Keytruda联合抗CTLA-4抗体quavonlim...
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Keytruda(可瑞达)+化疗一线治疗食管癌III期临床获得成功！

默沙东（Merck Co）近日宣布，评估抗PD-1疗法 Keytruda （可瑞达，通用名: pembrolizumab ，帕博利珠单抗）联合化疗（顺铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]）一线治疗局部晚期或转移性食管癌的关键III期KEYNOTE-590试验达到了总生存期（OS）和无进展生存...
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Keytruda(可瑞达)在日本获2项新批准：食管癌，6周一次给药方案！

默沙东（Merck Co）近日宣布，抗PD-1疗法 Keytruda （可瑞达，通用名: pembrolizumab ，帕博利珠单抗）已获得日本药品和医疗器械管理局（PMDA）两项新批准：（1）将Keytruda作为单药疗法，用于治疗接受化疗后病情进展、肿瘤PD-L1表达呈...
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MDM2-p53抑制剂APG-115/可瑞达Keytruda治疗实体瘤

亚盛医药（Ascentage Pharma）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日，该公司宣布，与默沙东（Merck Co）达成了一项临床合作，评估其...
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美国FDA批准可瑞达Keytruda新适应症：治疗皮肤鳞状细胞癌（cSCC）

默沙东（Merck Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗），作为单药疗法，用于治疗不能通过手术或放射疗法治愈的复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患...
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FDA批准帕博利珠单抗Keytruda第二个“不限癌种”适应症：高肿瘤突变负担（TMB-H）实体瘤

默沙东（Merck Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗），作为单药疗法，用于治疗先前治疗后病情进展、无令人满意的替代治疗选择、不可切除性或转移性高肿瘤突变...
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可瑞达帕博利珠单抗Keytruda（pembrolizumab）获批新适应症，用于前列腺癌（NMIBC）

肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck Co）近日宣布，美国食品和药物管理局FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）一个新的适应症，用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌（NMIBC）患者的治疗...
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Keytruda获批新适应症为头颈癌一线免疫治疗做出贡献！

众所周知，免疫药物Keytruda（pembrolizumab）是肿瘤免疫治疗巨头默沙东的热门产品，该药近日在美国方面传来喜讯！美国FDA已批准Keytruda的2个新适应症，一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者：作为一种...
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“三药物组合”疗法让BRAF V600E黑色素瘤治疗有新突破！

一个加州大学洛杉矶分校开展的研究小组证明了靶向抑制剂(dabrafenib和trametinib)和pembrolizumab三药物组合对于治疗特定类型（BRAF V600E）的晚期黑色素瘤患者的效果。 BRAF基因编码一种丝氨酸/苏氨酸特异性激酶，是MAPK信号通路的重要转...
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