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Padcev
Keytruda+Padcev在欧洲获批用于不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗
默克公司于9月3日宣布，欧盟委员会(EC)已批准PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)与抗体药物偶联物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv，恩诺单抗/维恩妥尤单抗)联用，用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗。 该决定遵循了...
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Padcev(enfortumab vedotin-ejfv,恩诺单抗/维恩妥尤单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【 产地国家 】美国 【 处方药 】 是 【 包装规格 】30毫克/瓶 ；20 毫克/瓶 【 计价单位 】 瓶 【 生产厂家中文参考译名 】 安斯泰来 【 生产厂家英文名 】 Astellas Pharma Inc 【 商品名 】 Padcev injection 【 通用名 】 enfortumab vedotin-ej...
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注射用Padcev(恩诺单抗/维恩妥尤单抗)说明书-价格-功效与作用-副作用
2019年12月19日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Seattle Genetics公司和安斯泰来(Astellas)公司联合开发的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv， 恩诺单抗/维恩妥尤单抗 ）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗...
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尿路上皮癌一线治疗新方案：FDA加速批准Padcev+pembrolizumab联合用药
Astellas和Seagen Inc于2023年4月3日共同宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经加速批准Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)与Keytruda(pembrolizumab,可瑞达)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的成人患者的一线治疗，这些患者不适合接受含顺铂的化...
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Padcev+K药将扩大适用人群：纳入适合顺铂化疗的晚期膀胱癌患者
安斯泰来制药和Seagen公司于11月30日联合宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查Padcev(enfortumab vedotin-ejfv，中文名：恩诺单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA)，与KEYTRUDA(K药)作为联合疗法，用于治疗患有局部晚期或转移性尿...
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Padcev+Keytruda获准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌
默克公司于12月15日宣布，美国食品药品监督管理局已批准Padcev(enfortumab vedotin-ejfv，恩诺单抗)与抗PD-1疗法KEYTRUDA(K药，pembrolizumab)作为联合疗法，用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的成年患者。FDA比PDUFA的目标日期20...
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新辅助疗法Padcev用于不符合接受顺铂治疗条件的肌浸润性膀胱癌患者时，具有显著的活性
近日，在2022年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上提交的1b/2 EV-103期试验(NCT03288545)的队列H的结果表明，在36.4% (95% CI，17.2%-59.3%)的肌层浸润性膀胱癌(MIBC) 患者(n = 22)中，enfortumab vedotin (Padcev) 引发了病理完全缓解(PCR)。耶鲁大学癌症中心的...
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尿路上皮癌单一疗法PADCEV ™（enfortumab vedotin）获欧盟批准
2022年04月14日， 西雅图遗传学公司（Seagen）与安斯泰来（Astellas） 联合宣布欧盟委员会（EC）已批准PADCEV （enfortumab vedotin）作为单一疗法，用于治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。此...
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PADCEV治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌获欧盟积极意见
PADCEV（enfortumab vedotin）是一种抗体药物偶联物(ADC)，针对的是位于细胞表面并在膀胱癌中高度表达的一种蛋白Nectin-4。非临床数据表明，enfortumab vedotin的抗癌活性是由于其与表达Nectin-4的细胞结合，随后抗肿瘤剂单甲基金抑制素E (...
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Padcev作为新辅助治疗用于顺铂无效的肌层浸润性膀胱癌中，展现出有希望的抗肿瘤活性
根据2022年泌尿生殖系统癌症研讨会期间提交的1b/2 EV-103期试验H组(NCT03288545)的初步研究结果， Enfortumab vedotin ( Padcev )在用于不符合顺铂治疗条件的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者的新辅助治疗时，产生了有希望的抗肿瘤活性。 研究人员...
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Astellas和Seagen联合宣布PADCEV的初步结果®不适合顺铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌患者
2022年2月14日，Astellas Pharma Inc. 和Seagen Inc.宣布了调查PADCEV的EV-103试验的H队列的初步结果(enfortumab vedotin-ejfv)作为单一疗法用于肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者，这些患者没有资格接受基于顺铂的化疗。来自这份最新摘要的数据将在2月...
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欧盟委员会建议批准PADCEV治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌
Astellas和Seagen公司12月17日联合宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 的人用医药产品委员会 (CHMP) 已采纳积极意见，建议批准抗体药物偶联物 (ADC) PADCEV（enfortumab vedotin）作为单一疗法，用于治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/L1 抑制剂治疗的局部...
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第一个治疗晚期尿路上皮癌（UC）的抗体偶联药物Padcev获欧盟建议批准
Padcev是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白Nectin-4（结合素4）。该药由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethyl auristatin E，单甲基奥瑞他汀E，一种微管破坏剂）偶...
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Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)
【注射用Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)适应症】 PADCEV是Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂结合物，适用于治疗局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者先前已接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂辅...
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抗体偶联药物Padcev+Keytruda一线治疗晚期尿路上皮癌(UC)完成患者入组！
安斯泰来（Astellas）与西雅图遗传学公司（Seagen）近日联合宣布，1b/2期EV-103临床试验（也称为KEYNOTE-869）的队列K患者入组已经完成。 该队列正在评估抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，...
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美国FDA授予抗体偶联药物Padcev常规批准和扩大适应症：治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌
近日，安斯泰来（Astellas）与西雅图遗传学公司（Seagen）联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）常规批准。此外，FDA还批准Padcev扩大适应症：用于治疗没有资格接受顺铂化疗、且...
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安斯泰来尿路上皮癌新药！Padcev两项临床试验的最新结果公布！
近日，安斯泰来公司(Astellas)和Seagen公司公布了两项临床试验的最新结果，分别是Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)单用(EV-201队列2)和Padcev联合默沙东Keytruda(pembrolizumab) (EV-103队列A)治疗局部晚期或转移性患者的临床试验不能接受顺铂化疗的尿...
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安斯泰来膀胱癌首创新药Padcev单药或联合Keytruda具有持久的疗效
近日，西雅图遗传学公司（Seagen）与安斯泰来（Astellas）联合公布抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）治疗 尿路上皮癌（UC） 2项临床试验的最新结果，分别为Padcev作为单药疗法（EV-201研究[NCT03219333]队列2）以及Padcev联合抗...
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膀胱癌新型ADC药物Padcev在日本获优先审查：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者
2021年5月，安斯泰来（Astellas）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已受理靶向抗癌药Padcev（enfortumabvedotin）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药用于治疗接受抗癌药物治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的...
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注射用Padcev用于尿路上皮癌患者相关注意事项及给药方法
2019年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗...
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治疗尿路上皮癌PD-(L)1抑制剂难治患者！靶向药Padcev获FDA优先审查
西雅图遗传学公司（Seagen）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）治疗尿路上皮癌（UC）的2份补充生物制品许可申请（sBLA），将作为实时肿瘤学审查（...
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安斯泰来（Astellas）新型ADC药物Padcev治疗PD-(L)1抑制剂难治患者在日本申请上市！
安斯泰来（Astellas）近日宣布，已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了靶向抗癌药Padcev（enfortumab vedotin）的新药申请（NDA），该药用于治疗接受抗癌药物治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患者...
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抗体偶联药物（ADC）Padcev 2份补充生物制品许可申请获FDA受理：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者！
西雅图遗传学公司（Seagen）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交 抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin） 的2份补充生物制品许可申请（sBLA）。其中一份基于3期EV-301试验，旨在将Pa...
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美国FDA加速批准新型ADC药物Padcev，用于治疗膀胱癌PD-(L)1抑制剂和化疗难治患者！
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准抗体药物偶联物（ADC） Padcev（enfortumab vedotin） ，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患...
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Padcev对治疗尿路上皮癌有效吗？
2019年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Astellas制药公司的抗体偶联药物 Padcev （enfortumab vedotin-ejfv）用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者术前（新辅助）或术后（辅助）或局部晚期或转移性化疗。这些...
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一线治疗膀胱癌，Padcev+帕博利珠单抗Keytruda联合用药获突破性药物资格
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物偶联物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）与默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联...
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