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欧狄沃+易普利姆玛（Opdivo+Yervoy）获批一线免疫治疗转移性非小细胞肺癌
欧狄沃+易普利姆玛（Opdivo+Yervoy）获批一线免疫治疗转移性非小细胞肺癌 2020年05月22日--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国 FDA 已批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）3mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy（通用名：...
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纳武单抗Opdivo|Nivolumab中文说明书
纳武单抗 Opdivo|Nivolumab中文说明书 2016年 5 月 17 日，美国食品药品监督管理局批准批准 nivolumab （由 Bristol-Myers Squibb 销售的 Opdivo ）用于治疗自体造血干细胞移植后复发或扩散的经典霍奇金淋巴瘤（ cHL ）患者 （ HSCT ）。 该批准是...
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OPDIVO（Nivolumab）药物指南
美国食品和药品管理局批准了 Nivolumab （ OPDIVO ，Bristol-Myers Squibb公司），这是一种抗PD1的单克隆抗体，用于辅助治疗伴有淋巴结转移的黑色素瘤患者。 Nivolumab先前被批准用于治疗无法切除或转移性的黑色素瘤患者。 批准基于随机...
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Opdivo(欧狄沃)在中国台湾获批用于食管癌/胃食管交界癌术后辅助治疗
小野制药（Ono Pharma）近日宣布，抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）在中国台湾获得批准：用于辅助治疗在接受新辅助同步放化疗（CRT）和完全切除术后有残留病理性疾病的食管癌（ESC）或胃食管交界癌（GEJC）...
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nivolumab获欧盟批准治疗经典型霍奇金淋巴瘤
近日，欧盟委员会批准了nivolumab可治疗某些经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。目前该药是首个在欧盟批准治疗恶性血液肿瘤的PD-1抑制剂，可治疗rentuximab vedotin或自体干细胞移植（ASCT）后的复发/难治性cHL成人患者。 当前，cHL的初步治疗...
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小野制药Opdivo(欧狄沃)治疗原发部位不明癌症(CUP)在日本获批
2021年12月24日，小野制药宣布其与百时美施贵宝（BMS）共同开发的PD-1单抗Opdivo（nivolumab） 纳武单抗在日本获批治疗原发灶不明转移癌（CUP）。CUP是指一类经病理学诊断确诊为转移性癌症、但是经过详细检查和评估仍无法明确原发部...
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Opdivo(欧狄沃)在日本提交新适应症：治疗原发部位不明癌症(CUP)，将改变临床实践！
小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交了一份补充申请：扩大抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）的用途，用于治疗原发部位不明癌症（cancer of unknown primary，CUP）。在2021年3月，Opdivo被日本厚生劳动...
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百时美施贵宝Opdivo（欧狄沃）用于食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗获FDA优先审查
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理 抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗） 的一份补充生物制品许可申请（sBLA），该sBLA寻求批准Opdivo，用于 辅助治疗接受了新辅助放化疗（...
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Opdivo（欧狄沃）辅助治疗食管癌/胃食管连接部癌进入欧盟审查：显著延长无病生存期
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗PD-1肿瘤免疫疗法 Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗） 的一份营销授权申请（MAA），作为一种辅助疗法，用于治疗接受新辅助同步放化疗（CRT）和切除术...
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欧盟CHMP推荐批准Opdivo（欧狄沃）治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）：二线治疗显著延长了总生存期！
近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法 Opdivo （欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）一个新的适应症，用于治疗先前接受以氟嘧啶和...
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欧狄沃Opdivo（纳武利尤单抗）+化疗联合方案能有效治疗胃癌与食管癌吗?
近日，百时美施贵宝（NYSE: BMY）宣布，一项名为CheckMate -649，旨在评估与单独化疗相比， 欧狄沃 （ Opdivo , 纳武利尤单抗 , nivolumab ）联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分（CPS）5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者...
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小野制药Opdivo+贝伐单抗+化疗组合治疗非鳞状非小细胞肺癌III期成功：显著延长无进展生存期
小野制药（Ono Pharmaceutical）近日公布抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）III期临床研究（ONO-4538-52/TASUKI-52）的阳性顶线结果。结果显示，Opdivo+贝伐单抗+化疗联合用药方案...
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Opdivo+Yervoy双重免疫疗法（OY组合）一线治疗恶性胸膜间皮瘤，显示出持久的生存益处
百时美施贵宝（BMS）近日公布了评估抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）一线治疗恶性胸膜间皮瘤（MPM）关键III期CheckMate-743研究的总生存期（OS）详细数据。结...
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欧狄沃Opdivo免疫治疗食管癌（ESCC）获美FDA批准
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）一个新的适应症，用于治疗先前接受以氟嘧啶和铂为基础的化疗后病情进展的不可切除性、晚期、复发...
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