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Opzelura
鲁索替尼乳膏在特应性皮炎儿童中显示出积极结果,具有良好的耐受性
特应性皮炎也称为湿疹,是一种慢性、高度瘙痒、复发性炎症性皮肤病,影响约10%的儿童。根据3月8日至12日在圣地亚哥举行的美国皮肤病学会年会上发布的海报数据,ruxolitinib(中文名为鲁索替尼)乳膏对2至11岁患有轻度至中度特...
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Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼乳膏)说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年9月21日,Incyte公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制...
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Opzelura(Ruxolitinib,鲁索替尼)治疗白癜风、特应性皮炎中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年7月18日,Incyte公司宣布, 美国食品药品监督管理局(简称FDA)已批准Opzelura(Ruxolitinib,鲁索替尼)乳膏1.5%用于12岁及以上成人和儿童患者的非节段型白癜风的局部治疗。 这是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色...
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长期扩展数据证明Ruxolitinib乳膏治疗白癜风的长期安全、持久性
根据3月17日至21日在新奥尔良举行的美国皮肤病学会年会上发表的研究,对于非节段性白癜风患者,在Opzelura(Ruxolitinib,鲁索替尼)乳膏治疗的长期扩展研究期间,可以看到持续的改善。 在两项3期白癜风研究(TRuE-V1/TRuE-V2)中,ruxoli...
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治疗12岁以上伴面部受累的非节段性白癜风!欧盟批准Opzelura乳膏剂
根据Incyte公司4月20日的新闻稿,宣布欧盟委员会 (EC) 已授予Opzelura 1.5%(ruxolitinib,鲁索替尼)乳膏的上市许可,用于治疗12岁以上伴面部受累的非节段性白癜风。非节段型白癜风是白癜风最常见的表现形式,其体表两侧均出现脱色素...
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ruxolitinib乳膏剂在儿科试验中观察到特应性皮炎的改善
特应性皮炎(AD)是一种比较常见的慢性复发性、瘙痒性的炎性皮肤疾病,该病会导致破坏性症状,如发红、皮肤干燥和剧烈瘙痒,严重影响个人及其家庭的生活质量。特应性皮炎常见于儿童,大多数在婴儿期发病,其患儿通常是特应...
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芦可替尼Ruxolitinib治疗特应性皮炎效果好不好?
Incyte公司在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了评估 芦可替尼ruxolitinib 乳膏剂治疗青少年和成人(年龄12岁)特应性皮炎(AD)III期TRuE-AD临床试验项目的数据。 治疗特应性皮炎方面,TRuE...
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芦可替尼(Ruxolitinib)乳膏剂治疗白癜风关键3期研究成功:疗效显著,安全性良好
Incyte公司近日公布了芦可替尼(Ruxolitinib)乳膏剂治疗白癜风青少年和成人患者(年龄12岁)关键3期TRuE-V临床试验项目的阳性顶线结果。 TRuE-V项目结果显示,2项3期临床研究均达到主要终点和关键次要终点:与赋形剂乳膏相比, 芦可...
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芦可替尼乳膏剂(Opzelura)治疗轻中度特应性皮炎的疗效和安全性如何?
美国食品药品监督管理局FDA已批准Incyte公司外用JAK抑制剂Opzelura(鲁索替尼,ruxolitinib, 芦可替尼)乳膏剂,用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特...
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Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)治疗特应性皮炎、白癜风疗效和安全性如何?
Incyte公司于2021年9月21日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 新型乳膏制剂 Opzelura(ruxolitinib, 芦可替尼)上市,Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)是一种用于皮肤(局部)的处方药短期的和不连续的轻度至中度湿疹(特应性皮炎...
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Opzelura(ruxolitinib)
【Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)适应症和用途】 适用于12岁以上非免疫低下患者的轻中度特应性皮炎(AD)的局部短期和非连续长期治疗;这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制,或者这些疗法不可取。 【Opzelura( ...
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JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼(ruxolitinib)乳膏剂用于治疗特应性皮炎获FDA优先审评
2021年02月19日,Incyte公司宣布,美国FDA已受理选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼(ruxolitinib)乳膏剂新药申请(NDA),用于治疗特应性皮炎(AD)。 此次NDA申请是基于代号为 TRuE-AD 的III期临床项目结果。TRuE-AD 项目包括2项随机,双盲,空白...
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中重度特应性皮炎新药芦可替尼(ruxolitinib)乳膏剂2项研究成功,对瘙痒有快速、实质性、持续性的影响
在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了评估 芦可替尼 ( ruxolitinib )乳膏剂治疗青少年和成人(年龄12岁)特应性皮炎(AD)III期TRuE-AD临床试验项目的数据。 治疗特应性皮炎方面,TRuE-AD项...
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FDA延长Ruxolitinib乳膏治疗白癜风的审查期
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,会因黑素细胞等色素生成细胞的缺失而导致皮肤色素脱失。3月14日,Incyte公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 延长了用于治疗白癜风的外用Janus激酶(JAK)抑制剂Opzelura(Ruxolitinib/鲁索替尼乳...
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第一个外用JAK抑制剂Opzelura获FDA批准:2项研究结果可显著减少皮肤炎症和瘙痒!
近日,Incyte公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准外用JAK抑制剂Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏剂,用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特...
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首个且唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)
美国食品药品监督管理局FDA已批准 Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼) 乳膏上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制,并且没有免疫功能低下症...
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轻中度特应性皮炎新药Opzelura(ruxolitinib)
美国FDA已批准ruxolitinib(Opzelura,Incyte)乳膏用于短期、非持续治疗12岁或以上的非免疫功能低下个体的轻度至中度特应性皮炎,其疾病无法通过局部处方疗法控制,或者不建议治疗。 Ruxolitinib是一种Janus激酶(JAK)抑制剂的局部配方,...
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首个外用JAK抑制剂Opzelura,显著改善面部&全身皮损复色!
2021年9月,FDA批准款外用JAK抑制剂Opzelura乳膏剂,用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎(AD)青少年(年龄12岁)和成人患者。 值得一提的...
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局部ruxolitinib (Opzelura)对皮肤慢性移植物抗宿主病有效且可耐受
2022年4月26日,根据2022年移植和细胞治疗会议上展示的一张海报的中期研究结果显示,局部ruxolitinib (Opzelura)与标准保湿赋形剂霜相比,显示出皮肤慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的体表面积减少有所改善。 根据一项随机2期试验(NCT03954...
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首款白癜风新药!美国FDA批准新型乳膏制剂Opzelura (ruxolitinib,芦可替尼)1.5%
2022年07月18日, Incyte公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准新型乳膏制剂Opzelura (ruxolitinib,芦可替尼)1.5% 用于局部治疗成人和非节段性白癜风12 岁及以上的儿童患者。 值得一提的是,Opzelura是FDA批准的第1个也是唯一1个用于白...
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治疗12岁以上轻中度特应性皮炎及白癜风患者!美国FDA已批准Opzelura(鲁索替尼)
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼,鲁索替尼 ,1.5%乳膏剂)一个新的适应症:该药是一款非甾体、抗炎、外用JAK抑制剂,用于成人和青少年(年龄>12岁)患者,局部治疗非节段型白癜风(nonsegment...
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非节段性白癜风!FDA批准Opzelura(芦可替尼,鲁索替尼)1.5%乳膏剂
2022年7月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Opzelura(芦可替尼,鲁索替尼)1.5%乳膏剂用于局部治疗成人和12岁儿童患者的非节段性白癜风。这是第一个用于治疗12岁及以上人群的外用JAK抑制剂乳膏。 此次白癜风适应症批准...
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