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Nubeqa
达洛鲁胺片Nubeqa说明书-价格-功效与作用-副作用
Nubeqa(darolutamide达洛鲁胺片)说明书 【产地国家】 : 美国 【处 方 药】 : 是 【包装规格】 : 300毫克/片 120片/瓶 【计价单位 】: 瓶 【 生产厂家中文参考译名】 : 拜耳制药 【生产厂家英文名】 : Bayer Pharmaceuticals Inc. 【该药品...
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Nubeqa达洛鲁胺片说明书-价格-功效与作用-副作用
2019年7月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准新型抗癌口服片剂Nubeqa(darolutamide 达洛鲁胺)口服片剂上市,用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。 Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的...
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治疗转移性激素敏感性前列腺癌!美国批准Nubeqa与多西紫杉醇联用
2022年08月05日,拜耳公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准雄激素受体抑制剂(ARi) Nubeqa (darolutamide,达罗他胺)与多西他赛的补充新药申请 (sNDA):治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。 Nubeqa是一种口服新一代...
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Nubeqa(darolutamide)
【Nubeqa(达洛鲁胺片)适应症】 NUBEQA是一种处方药,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者,即肿瘤未扩散到身体其他部位且对降低睾酮的药物或手术治疗不再有效的前列腺癌患者。 目前还不知道NUBEQA对女性和儿童是否安全有效 ...
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拜耳推出的nmCRPC新药Nubeqa在美国方面获批上市
Nubeqa(darolutamide)是一款由德国拜耳与芬兰制药公司Orion合作开发的新型抗癌药物,该药物在近日在美国市场被推出,可用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。它获得FDA批准,用于肿瘤尚未扩散到身体其他部位且对降低...
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去势抵抗性前列腺癌特效药物Nubeqa获批上市
去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者通常病情进展十分迅速,而且预期生存期也很短。CRPC指的是接受ADT治疗当体内睾酮含量降至非常低水平时病情仍继续发展的前列腺癌。在非转移CRPC患者中约有三分之一的人会在两年内出现转移的情况...
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FDA已批准扩大Nubeqa新适应症:联合化疗治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者
近日,拜耳宣布美国FDA已受理口服雄激素受体抑制剂Nubeqa(darolutamide,达罗他胺)的一项补充新药申请(sNDA),用于联合化疗治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 此次申请基于一项关键3期ARASENS试验的阳性结果,相关结...
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拜耳向欧盟和美国提交Nubeqa(darolutamide)的新适应症申请
导读:Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂(ari ),具有独特的化学结构,竞争性抑制雄激素结合、AR核易位和AR介导的转录。 近日,拜耳向美国和欧盟药物监管机构提交了批准申请寻求批准Nubeqa(darolutamide)与化疗多西他赛联合使用,用...
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mHSPC新药!拜耳新一代口服AR抑制剂Nubeqa 3期试验成功:显著延长了总生存期(OS)
Nubeqa是一种口服新一代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。与其他现有的nmCRPC治疗方法不同,Nubeqa不跨越血脑屏障,因...
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拜耳前列腺癌新药Nubeqa 3期ARAMIS试验表明:延长接受首次前列腺癌相关侵入性手术时间
近日,拜耳(Bayer)在2021年底116届美国泌尿外科协会(AUA)年会上公布了前列腺癌新药 Nubeqa ( darolutamide , 达罗他胺 )3期ARAMIS试验的一项事后分析评估:数据强化了Nubeqa对非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者已建立的医学...
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拜耳Nubeqa(达洛鲁胺)治疗前列腺癌(nmCRPC)获中国国家药监局批准上市!
2020年02月02日,中国国家药监局官网公示,拜耳的Darolutamide(OMD-201)达洛鲁胺正式获得中国NMPA批准上市。用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。 Nubeqa(darolutamide)达洛鲁胺是拜耳/Orion公司联合开发的一种非甾体雄激素...
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FDA批准非转移前列腺癌新药Nubeqa(达洛鲁胺)处方信息更新
拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了 前列腺癌新药Nubeqa(darolutamide,达洛鲁胺) 的一项补充新药申请(sNDA),将关键3期ARAMIS研究试验的总生存期(OS)和其他次要终点数据添加到Nubeqa的处方信息中。 ...
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前列腺癌药物Nubeqa(达洛鲁胺)3期临床试验显著改善患者的无转移生存期
2019年7月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准新型抗癌口服片剂 Nubeqa(darolutamide 达洛鲁胺) 口服片剂上市,用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。 Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的...
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拜耳Nubeqa(达罗他胺)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌显著延长患者生存!
拜耳(Bayer)近日宣布,评估 Nubeqa ( darolutamide , 达罗他胺 )治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的关键III期ARAMIS研究预先设定的最终总生存期(OS)分析的完整OS结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示...
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