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Nivolumab
Opdivo获FDA批准用于完全切除的IIB/C期黑色素瘤患者
据百时美施贵宝公司于本月13日称,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩大了Opdivo (nivolumab)的适应症范围,以包括12岁及以上完全切除的IIB期或IIC期黑色素瘤患者的辅助治疗。此前,Opdivo已被批准用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤...
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Nivolumab联合疗法用于一线治疗尿路上皮癌正在接受FDA的审查
百时美施贵宝公司于12月5日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Opdivo (nivolumab,纳武单抗)联合顺铂为基础的化疗作为不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者的一线治疗。基于3期CheckMate -901试验的结果, FDA授予该申请优先审查...
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尿路上皮癌一线治疗方案:Opdivo联合化疗在美FDA获批
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opdivo(nivolumab,纳武单抗)与顺铂和吉西他滨联合用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌(UC)的一线治疗。 尿路上皮癌最常发生在膀胱内壁的细胞中,约占膀胱...
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欧狄沃+易普利姆玛(Opdivo+Yervoy)获批一线免疫治疗转移性非小细胞肺癌
欧狄沃+易普利姆玛(Opdivo+Yervoy)获批一线免疫治疗转移性非小细胞肺癌 2020年05月22日--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国 FDA 已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)3mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy(通用名:...
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纳武单抗Opdivo|Nivolumab中文说明书
纳武单抗 Opdivo|Nivolumab中文说明书 2016年 5 月 17 日,美国食品药品监督管理局批准批准 nivolumab (由 Bristol-Myers Squibb 销售的 Opdivo )用于治疗自体造血干细胞移植后复发或扩散的经典霍奇金淋巴瘤( cHL )患者 ( HSCT )。 该批准是...
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FDA批准两种基于Opdivo (nivolumab)的方案作为不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗
2022年5月28日,美国食品药品监督管理局FDA已经批准nivolumab (Opdivo)联合氟嘧啶和含铂化疗以及nivolumab联合ipilimumab (Yervoy)作为不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者的一线治疗方案,无论PD-L1状态如何。 监管决定基于...
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ipilimumab和nivolumab联合疗法对肾细胞癌有优势
Yervoy(Ipilimumab)是一种能有效阻滞细胞毒性T细胞抗原-4(CTLA-4)分子的单抗。CTLA-4对人体的免疫系统可造成影响,会削弱其杀死癌细胞的能力。CTLA-4是一种T淋巴细胞的负调节器,可抑制其活化。Ipilimumab与CTLA-4结合并阻碍后者与其配...
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YERVOY(Ipilimumab)与OPDIVO(nivolumab)使用说明
YERVOY ( Ipilimumab )与 OPDIVO ( nivolumab )使用说明 2018年7月10日,美国食品和药物管理局批准加速批准ipilimumab(YERVOY,Bristol-Myers Squibb Company Inc.)与nivolumab联合用于治疗12岁及以上患有微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(...
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OPDIVO(Nivolumab)药物指南
美国食品和药品管理局批准了 Nivolumab ( OPDIVO ,Bristol-Myers Squibb公司),这是一种抗PD1的单克隆抗体,用于辅助治疗伴有淋巴结转移的黑色素瘤患者。 Nivolumab先前被批准用于治疗无法切除或转移性的黑色素瘤患者。 批准基于随机...
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组合疗法Opdivo+Yervoy让肾癌患者长期生存获益
百时美施贵宝(BMS)公司是肿瘤免疫治疗巨头,该公司研发的PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab)近日又传来了好消息,Opdivo联合低剂量Yervoy(ipilimumab)治疗肾细胞癌(RCC)的III期临床研究CheckMate-214的最新数据证明了该组合一线治疗...
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OpdivoIII期试验表明:可延长晚期食管癌总生存期
食管癌是一种恶性肿瘤,它发生在食管内层并向更深层生长。主要分为鳞状细胞癌(SCC)和腺癌两种类型。在全球范围内,每年新确诊约57万例食管癌,而每年死亡人数约为51万例。目前,在接受顺铂和5-氟尿嘧啶(5-FU)治疗失败的食管...
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Opdualag
【 Opdualag (nivolumab and relatlimab-rmbw)注射剂 适应症】 Opdualag适用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。 【 Opdualag (nivolumab and relatlimab-rmbw)注射剂 推荐剂量和给药方法】 一、推荐给药剂量 对于体重至少 ...
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Opdualag (nivolumab and relatlimab-rmbw)注射剂中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2022年3月18日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Opdualag (nivolumab and relatlimab-rmbw)用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。这是一种新型、同类首创,可单...
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首个FDA批准的针对LAG-3的免疫疗法Opdualag(nivolumab和relatilimab-rmbw)
导读:黑色素瘤是一种皮肤癌,其特征在于皮肤中的色素生成细胞(黑素细胞)不受控制地生长。转移性黑色素瘤是这种疾病最致命的形式,当癌症扩散到皮肤表面以外的其他器官时就会发生。 2022年3月18日,百时美施贵宝宣布美国食...
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PD-1抑制剂Opdivo有哪些问题最值得患者关注?
以PD-1/PD-L1为代表的免疫药物在癌症研究和治疗领域取得了很好的成绩,为很多癌种的患者带来了新的生存希望。百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)在2015年被美国FDA批准上市,目前主要被用于治疗晚期黑色素瘤和部分非小细胞...
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百时美施贵宝Opdivo在黑色素瘤治疗有哪些优势
百时美施贵宝免疫治疗药物Opdivo(Nivolumab)作为近来被广泛热议的抗癌神药,真的是所有晚期癌症患者的福音吗?患者在选用药物之前,最好是先掌握好其适应症,了解好其副作用,才能真的对症下药。Opdivo作为PD-1免疫疗法的大哥,...
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PD-1免疫疗法OPDIVO与非小细胞肺癌的那些事
新型抗癌免疫疗法在近几年一直是医学界的热门讨论话题,而PD-1/PD-L1免疫疗法为何有如何之大的魅力呢?该疗法与传统的抗癌药物有着很大的不同,它是利用我们自身的免疫系统来抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使得癌细胞...
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第一个对肺癌有疗效的PD-1药物
Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物,PD-1是一种细胞周期检验点蛋白,它的失控导致肿瘤细胞能够逃避体内免疫监控。美国FDA批准Opdivo(nivolumab)新适应症,用于治疗晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,适用于以铂类为...
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nivolumab获欧盟批准治疗经典型霍奇金淋巴瘤
近日,欧盟委员会批准了nivolumab可治疗某些经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。目前该药是首个在欧盟批准治疗恶性血液肿瘤的PD-1抑制剂,可治疗rentuximab vedotin或自体干细胞移植(ASCT)后的复发/难治性cHL成人患者。 当前,cHL的初步治疗...
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终极抗癌药品Opdivo介绍(PD-1抗体疗法)
今天为大家带来的是一款明星级新药 Opdivo(纳武单抗 Nivolumab) ,它开创了癌症免疫疗法的时代,能作用于多个癌症肿瘤。 Opdivo(纳武单抗 Nivolumab)由百时美施贵宝(Bristol-MyelsSquibb,BMS)公司研发,2014年在日本获得批准上市。作为...
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Opdivo(纳武单抗)
【Opdivo(纳武单抗) 功能与主治】 1 不能切除或转移黑色素瘤 2 转移鳞状非小细胞肺癌 【型号与规格】 注射液:40 mg/4 mL(10 mg/mL)和100 mg/10 mL(10 mg/mL) 【用法与用量】 OPDIVO 的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展 ...
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抗PD-1疗法Opdivo治疗新诊断MGMT甲基化胶质母细胞瘤(GBM)3期临床失败!
Opdivo属于PD-1免疫检查点抑制剂,旨在通过阻断PD-1与其配体的相互作用,利用人体自身的免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答,并且已经成为多种癌症的重要治疗选择。 百时美施贵宝(BMS)近日宣布对3期CheckMate-548试验(NCT02667587)进...
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伊匹木单抗Yervoy(ipilimumab) 和nivolumab的组合在少数泌尿生殖泌尿系统恶性肿瘤中具有疗效
从2018年4月到2019年7月,有55名合格患者(中位年龄59岁)每3周接受4剂纳武单抗Opdivo(nivolumab)的3 mg / kg剂量和伊匹木单抗Yervoy(ipilimumab) 1 mg / kg的剂量; 此后,他们每四周接受480毫克的纳武单抗Opdivo(nivolumab),直到出现无法忍受的毒性...
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欧盟CHMP推荐批准Opdivo(欧狄沃)治疗食管鳞状细胞癌(ESCC):二线治疗显著延长了总生存期!
近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法 Opdivo (欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一个新的适应症,用于治疗先前接受以氟嘧啶和...
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伊匹单抗ipilimumab(YERVOY)与nivolumab联合治疗( MSI-H)或(mCRC)疗效怎样?
美国食品药品管理局加快批准 伊匹单抗ipilimumab ( YERVOY ,Y药, Bristol-Myers Squibb Company Inc.)与 nivolumab联合用于治疗12岁及以上微卫星不稳定性高的患者( MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(mCRC),其在用氟嘧啶,奥沙利铂和...
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欧狄沃Opdivo(纳武利尤单抗)+化疗联合方案能有效治疗胃癌与食管癌吗?
近日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比, 欧狄沃 ( Opdivo , 纳武利尤单抗 , nivolumab )联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者...
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小野制药Opdivo+贝伐单抗+化疗组合治疗非鳞状非小细胞肺癌III期成功:显著延长无进展生存期
小野制药(Ono Pharmaceutical)近日公布抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)III期临床研究(ONO-4538-52/TASUKI-52)的阳性顶线结果。结果显示,Opdivo+贝伐单抗+化疗联合用药方案...
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Opdivo+Yervoy双重免疫疗法(OY组合)一线治疗恶性胸膜间皮瘤,显示出持久的生存益处
百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)关键III期CheckMate-743研究的总生存期(OS)详细数据。结...
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欧狄沃Opdivo免疫治疗食管癌(ESCC)获美FDA批准
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一个新的适应症,用于治疗先前接受以氟嘧啶和铂为基础的化疗后病情进展的不可切除性、晚期、复发...
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PD-1抗体有何神奇之处?Nivolumab和Keytruda成热门药物
目前,研究的PD-1抗体,主要是通过逆转 T 细胞的消耗而达到抗肿瘤目的。PD-1是一种属于抑制性的共刺激分子,表达在活化的T细胞,其受体表达在肿瘤细胞以及肿瘤微环境的基质细胞,两者结合后可诱发T细胞功能的抑制而诱导免疫...
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肌层浸润性膀胱癌药物Durvalumab获得FDA优先审查
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