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nirogacestat
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nirogacestat
首款成人硬纤维瘤疗法Ogsiveo可显著降低疾病进展风险71%
2023年11月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了制药商SpringWorks Therapeutics生产的Ogsiveo(nirogacestat),这是首个也是目前唯一一个获得FDA批准的适用于需要口服或注射药物(全身治疗)的进展性硬纤维瘤成人患者的治疗方法。目前,...
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Ogsiveo(nirogacestat)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Ogsiveo(nirogacestat)是一种 口服分泌酶抑制剂,用于治疗需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。也是FDA批准的第一个专门用于韧带样瘤的药物。该药物曾获得FDA授予快速通道资格、突破性疗法认定与优先审评资格,用以治疗进行性...
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成人硬纤维瘤首个治疗方法!OGSIVEO(nirogacestat)获得FDA批准
硬纤维瘤 ,亦称侵袭性纤维瘤病、韧带样纤维瘤病;是一种局部侵袭性和侵袭性软组织肿瘤,可导致严重的发病率。现在,FDA批准了首款韧带样瘤疗法,其疗效数据证明了有意义的抗肿瘤活性和韧带样瘤症状的显著改善。 SpringWor...
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硬纤维瘤有望迎来首个疗法!FDA接受nirogacestat的新药申请并授予此申请优先审评资格
据SpringWorks Therapeutics公司于2023年2月27日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)宣布接受nirogacestat的新药申请(NDA),该药是是一种口服、选择性、小分子分泌酶抑制剂,用于治疗硬纤维瘤(desmoid tumors)成人患者。与此同时,FDA授予...
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OGSIVEO(nirogacestat)治疗成人硬纤维瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
OGSIVEO是一款口服特异性-分泌酶小分子抑制剂,通过抑制分泌酶发挥作用,分泌酶是一种负责激活Notch信号蛋白的酶。 这种蛋白质被认为在刺激硬纤维瘤的生长中发挥着至关重要的作用。 通过阻断这种酶活性,OGSIVEO可以有效地抑制...
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OGSIVEO(nirogacestat)
【OGSIVEO适应症】 OGSIVEO是一种分泌酶抑制剂,适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。 【OGSIVEO剂量和用法】 建议剂量为150mg,每日两次口服,直到疾病进展或不可接受的毒性。 有关因不良反应导致的剂量调整,请参见完 ...
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