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那昔妥单抗
Danyelza(naxitamab-gqgk)
2020年11月25日,Y-mAbs Therapeutics公司(简称Y-mAbs)宣布美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准其Danyelza(naxitamab-gqgk)用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发 ...
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以色列卫生部批准Danyelza(Naxitamab)治疗1岁及以上儿童患者高危神经母细胞瘤
2022年08月30日,武田以色列公司宣布以色列卫生部已批准Danyelza(Naxitamab)联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 用于治疗1岁及以上儿童患者和复发或难治性高危成人患者对先前治疗表现出部分反应、轻微反应或疾病稳定的骨或骨...
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神经母细胞瘤新药!GD2靶向抗体Danyelza在国内纳入优先审评
近日,赛生药业宣布 中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将Danyelza(naxitamab,那昔妥单抗)的上市许可申请(BLA)纳入优先审评,拟定适应症为治疗复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者。 2021年7月初,赛生药业...
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