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natalizumab
首个治疗复发性多发性硬化生物仿制药Tyruko获FDA批准
诺华制药旗下公司山德士(Sandoz)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)于8月24日批准Tyruko (natalizumab-sztn),该药物是Tysabri (natalizumab)的生物仿制药, Tysabri 是一种公认的高效抗4整合素单克隆抗体, 用于缓解多发性硬化(MS)复发形式的疾病...
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Tyruko(natalizumab-sztn)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
这是首个也是唯一一个FDA批准的用于 多发性硬化症(MS) 的生物仿制药。 【生产企业】 山德士(Sandoz) 【规格】 注射剂:300mg/15mL (20mg/mL) 溶液装在单剂量小瓶中,用于输注前稀释。 【商标】 Tyruko 【通用名】 natalizumab-sztn 【贮藏】...
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Tysabri(natalizumab)
【功能与主治】Tysabri(natalizumab)用于治疗多发性硬皮症(multiple sclerosis MS)。Tysabri是个被批准治疗MS的人体单克隆抗体,它抑制黏附分子对免疫细胞表面的作用。研究表明该药通过阻止免疫细胞从血流进入大脑而起作用,因为带有 ...
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渤健Tysabri皮下注射制剂遭美国FDA拒绝批准:治疗复发型多发性硬化(RMS)患者!
渤健(Biogen)近日宣布,该公司已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(CRL),该CRL与免疫学药物Tysabri(natalizumab)皮下注射(SC)制剂治疗复发型多发性硬化(RMS)的补充生物制品许可申请(sBLA)有关。...
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