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滤泡性淋巴瘤新药!FDA批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)
罗氏旗下基因泰克公司于2022年12月12日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。该适应症的继续批准可能取决...
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Lunsumio(mosunetuzumab-axgb,莫妥珠单抗)用于滤泡性淋巴瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
罗氏旗下基因泰克公司于2022年12月12日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb, 莫妥珠单抗 )用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。该适应症的继续...
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3线或以上滤泡性淋巴瘤双特异性抗体Lunsumio患者手册
基因泰克制药公司的Lunsumio是首个针对3线或以上滤泡性淋巴瘤的双特异性抗体。在患者接受该药物治疗前,了解一些相关信息可能有助于更顺利的管理疾病,如该药物的工作原理有什么不同、治疗前是否需要在家服用其他药物、需...
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Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)
【Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)适应症】 用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。 尚不清楚 Lunsumio 儿童是否安全有效。 【Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)方框警告】 细胞因子释放综合征(CRS),包括严重 ...
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治疗滤泡性淋巴瘤!美国FDA优先审查Lunsumio(mosunetuzumab)
罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lunsumio(mosunetuzumab)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查:用于治疗既往接受过至少2次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)成人患者。 这是一种现成...
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罗氏首个双特异性抗体Lunsumio用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤获欧盟有条件批准
2022年6月8日,罗氏公司新闻稿宣布欧盟委员会已授予CD20xCD3T细胞结合双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab)有条件上市许可,用于治疗至少接受过两种既往系统治疗的复发性或难治性(R/R)滤泡型淋巴瘤(FL)成年患者。 这是一种现成的疗法,...
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滤泡性淋巴瘤(FL)新药!罗氏mosunetuzumab 1/2期研究显示:完全缓解率达60%
近日,在2021年第63届美国血液学会(ASH)年会上公布了CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体mosunetuzumab新的关键数据。 结果继续显示,mosunetuzumab在复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)具有良好的受益风险状况。 1/2期GO29781研究的关键...
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美国FDA批准mosunetuzumab获突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)
罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mosunetuzumab突破性药物资格(BTD),该药是一种T细胞结合CD20xCD3双特异性抗体,用于治疗先前至少接受过2种系统疗法治疗的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人...
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