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难治性多发性骨髓瘤新药!欧盟批准Pepaxti(Melflufen)
2022年8月18日,Oncopeptides公司宣布欧盟委员会(EC)授予Pepaxti(melphalan flufenamide,melflufen,美法仑氟芬胺)与地塞米松(dexamethasone)联用治疗多发性骨髓瘤成人患者的上市许可。此次授权将使Pepaxti得以于所有欧盟会员国家,包含冰岛...
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Pepaxto(melflufen)联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤获FDA批准!
2021年02月28日,Oncopeptides宣布美国FDA已加速批准 Pepaxto(melphalan flufenamide) 又名melflufen,与地塞米松联用,用于治疗已接受至少四项前期疗法,并且疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、和靶向CD38的单克隆抗体产生耐药性...
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Melflufen联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤获FDA优先审查
Oncopeptipes AB公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该NDA寻求批准melflufen(melphalanflufenamide)联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。 三重难治是指患者...
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新型抗癌肽-药物偶联物melflufen治疗三重难治性骨髓瘤,在美国申请上市
Oncopeptipes AB是一家专注于难治性血液病靶向治疗的制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求加速批准melflufen(melphalan flufenamide)联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤...
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