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罗特西普
欧盟授予Rebrozyl完全上市许可,治疗NTDβ地中海贫血相关贫血
百时美施贵宝于2023年3月3日宣布,欧盟委员会(EU)已授予Rebrozyl(luspatercept,罗特西普)完全上市许可,用于治疗成人患者非输血依赖性(NTD)地中海贫血相关的贫血。因此,Rebrozyl现在已在所有欧盟成员国、挪威、冰岛和列支敦士登获得...
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Reblozyl(罗特西普)在美国被批准作为低风险骨髓增生异常综合征贫血的一线治疗药物
百时美施贵宝公司于本月29号宣布美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了罗特西普(Reblozyl,luspatercept-aamt)的批准范围,作为治疗骨髓增生异常综合征 (MDS) 引起的贫血的一线疗法。 此次批准是罗特西普在美获批的第三个适应性:在可能...
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长期使用Luspatercept (Reblozyl)治疗的β-地中海贫血患者,红细胞输血依赖性降低
Luspatercept (Reblozyl)是一种甲状腺成熟剂,在美国被批准用于治疗需要定期输注红细胞(RBC)的-地中海贫血患者的贫血。此外,它还适用于在8周内需要2个或更多RBC单位的极低至中度风险骨髓增生异常综合征(MDS)伴环状铁粒母细胞或MDS...
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Reblozyl罗特西普重要安全信息和适应症是什么?
Reblozyl ( 罗特西普 )分别于2019年11月和2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准:(1)用于需要定期输注红细胞的地中海贫血成人患者,治疗贫血;(2)用于接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注2个红...
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首创红细胞成熟剂Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血获FDA优先审查
百时美施贵宝(BMS)12月03日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Reblozyl(luspatercept-aamt)的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 进行优先审查,这是一种首创的红细胞成熟剂,用于治疗非输血依赖型 (NTD) 地中海贫血成人的贫血。 FDA已将...
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首个地中海贫血症药物Reblozyl:患者输血负担显著减少
百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司联合研发的 红细胞成熟剂 Reblozyl ( luspatercept ) 分别于2019年11月和2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准:(1)用于需要定期输注红细胞的地中海贫血成人患者,治疗贫血;(2)...
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首创红细胞成熟剂Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血研究:显著改善贫血
百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布了2期BEYOND研究的首批结果。该研究正在评估首创红细胞成熟剂(EMA)Reblozyl(luspatercept)联合最佳支持护理(BSC)治疗非输血依赖性(NTD)地中海贫血(-thalassemia)成人患者。...
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首个FDA批准的红细胞成熟剂Reblozyl治疗地中海贫血和MDS相关贫血,患者输血负担显著减少
Reblozyl分别于2019年11月和2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准:(1)用于需要定期输注红细胞的地中海贫血成人患者,治疗贫血;(2)用于接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注2个红细胞(RBC)单位...
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Reblozyl在欧盟获批:治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血
2020年,欧盟委员会(EC)批准了 Reblozyl(luspatercept) , 罗特西普,罗普斯特 ,用于成人患者治疗地中海贫血(-thalassemia)和骨髓增生异常综合症(MDS)相关的贫血。 具体为:(1)用于成人患者治疗与地中海贫血相关的输血依赖性贫...
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罗特西普Reblozyl说明书-价格-功效与作用-副作用
Reblozyl( Luspatercept-aamt)中文说明书 罗特西普 Reblozyl , 罗普斯特分别于2019年11月和2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准:(1)用于需要定期输注红细胞的地中海贫血成人患者,治疗贫血;(2)用于接受一种红细胞生成刺...
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美国FDA批准Reblozyl用于低危骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者,治疗贫血!
百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Reblozyl(luspatercept) , 罗特西普,罗普斯特 , 用于低危骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者,治疗贫血 。该药具体适应症为:接受一种红细...
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